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Test STD nelle pratiche ambulatoriali (STOP)

9 marzo 2021 aggiornato da: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh

Test delle malattie sessualmente trasmissibili nelle pratiche ambulatoriali: lo studio STOP sulle malattie sessualmente trasmissibili

Le linee guida nazionali hanno raccomandato lo screening di routine delle malattie sessualmente trasmissibili (clamidia e gonorrea) per le giovani donne sessualmente attive di età inferiore ai 25 anni. Nonostante queste raccomandazioni, molte giovani donne non vengono sottoposte a screening per le malattie sessualmente trasmissibili, con alcune stime secondo cui meno del 50% delle donne che ricevono assistenza sanitaria sono sottoposte a screening per la clamidia. Le malattie sessualmente trasmissibili non trattate possono portare a conseguenze importanti per la salute riproduttiva delle donne, tra cui la malattia infiammatoria pelvica, l'infertilità e la gravidanza extrauterina. Uno degli ostacoli più importanti alla diffusione dello screening delle malattie sessualmente trasmissibili è l'incapacità del fornitore di riconoscere un'opportunità per lo screening delle malattie sessualmente trasmissibili. L'obiettivo di questo studio è determinare se l'offerta di screening per malattie sessualmente trasmissibili (clamidia e gonorrea) da parte di un membro non medico della pratica medica (che riceve un avviso automatico che indica che dovrebbe essere offerto lo screening per malattie sessualmente trasmissibili) sarà associata a un tasso più elevato di screening per malattie sessualmente trasmissibili nelle giovani donne che frequentano pratiche di assistenza primaria rispetto alle cure abituali (dove un medico offre screening senza avviso elettronico). Questo studio sarà condotto in studi di assistenza primaria affiliati a UPMC (Family Practice, Medicina interna, Ostetricia / Ginecologia, Pediatria). Le pratiche saranno assegnate all'intervento o alle cure abituali. L'intervento sarà un compito automatico nella cartella clinica elettronica per il personale medico non medico/NP/PA (assistenti medici, LPN, RN) per offrire lo screening della clamidia e della gonorrea tramite prelievo vaginale di urina o auto-raccolta, in un opt -out modo, alle donne idonee. Le pratiche assegnate al gruppo di assistenza abituale non avranno l'intervento. I tassi di screening per malattie sessualmente trasmissibili (# donne sottoposte a screening per malattie sessualmente trasmissibili/# donne idonee) saranno confrontati tra i due gruppi (pratiche di intervento e pratiche di controllo). I risultati di questo studio possono essere importanti per guidare le raccomandazioni nazionali sullo screening delle malattie sessualmente trasmissibili e affronteranno gli ostacoli critici alla diffusione dello screening delle malattie sessualmente trasmissibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6771

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani donne a rischio di malattie sessualmente trasmissibili

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età compresa tra 15 e 24 anni Sessualmente attive Riceventi cure in uno degli uffici di assistenza primaria affiliati a UPMC selezionati per questo studio.

Criteri di esclusione:

Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
screening di opt-out universale per le malattie sessualmente trasmissibili
Pazienti che si presentano alle pratiche di assistenza primaria che impiegano una strategia universale di opt-out per assistenti medici o infermieri
senza lo screening di opt-out universale per le malattie sessualmente trasmissibili
Pazienti che si presentano alle pratiche di assistenza primaria che non impiegano una strategia universale di opt-out per assistenti medici o infermieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening delle malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di screening (Chlamydia e Gonorrea) nelle giovani donne che frequentano le cure primarie
Giorno 1
Numero di infezioni da Clamidia e Gonorrea identificate
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO14110416

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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