- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03246815
Test STD nelle pratiche ambulatoriali (STOP)
9 marzo 2021 aggiornato da: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
Test delle malattie sessualmente trasmissibili nelle pratiche ambulatoriali: lo studio STOP sulle malattie sessualmente trasmissibili
Le linee guida nazionali hanno raccomandato lo screening di routine delle malattie sessualmente trasmissibili (clamidia e gonorrea) per le giovani donne sessualmente attive di età inferiore ai 25 anni.
Nonostante queste raccomandazioni, molte giovani donne non vengono sottoposte a screening per le malattie sessualmente trasmissibili, con alcune stime secondo cui meno del 50% delle donne che ricevono assistenza sanitaria sono sottoposte a screening per la clamidia.
Le malattie sessualmente trasmissibili non trattate possono portare a conseguenze importanti per la salute riproduttiva delle donne, tra cui la malattia infiammatoria pelvica, l'infertilità e la gravidanza extrauterina.
Uno degli ostacoli più importanti alla diffusione dello screening delle malattie sessualmente trasmissibili è l'incapacità del fornitore di riconoscere un'opportunità per lo screening delle malattie sessualmente trasmissibili.
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'offerta di screening per malattie sessualmente trasmissibili (clamidia e gonorrea) da parte di un membro non medico della pratica medica (che riceve un avviso automatico che indica che dovrebbe essere offerto lo screening per malattie sessualmente trasmissibili) sarà associata a un tasso più elevato di screening per malattie sessualmente trasmissibili nelle giovani donne che frequentano pratiche di assistenza primaria rispetto alle cure abituali (dove un medico offre screening senza avviso elettronico).
Questo studio sarà condotto in studi di assistenza primaria affiliati a UPMC (Family Practice, Medicina interna, Ostetricia / Ginecologia, Pediatria).
Le pratiche saranno assegnate all'intervento o alle cure abituali.
L'intervento sarà un compito automatico nella cartella clinica elettronica per il personale medico non medico/NP/PA (assistenti medici, LPN, RN) per offrire lo screening della clamidia e della gonorrea tramite prelievo vaginale di urina o auto-raccolta, in un opt -out modo, alle donne idonee.
Le pratiche assegnate al gruppo di assistenza abituale non avranno l'intervento.
I tassi di screening per malattie sessualmente trasmissibili (# donne sottoposte a screening per malattie sessualmente trasmissibili/# donne idonee) saranno confrontati tra i due gruppi (pratiche di intervento e pratiche di controllo).
I risultati di questo studio possono essere importanti per guidare le raccomandazioni nazionali sullo screening delle malattie sessualmente trasmissibili e affronteranno gli ostacoli critici alla diffusione dello screening delle malattie sessualmente trasmissibili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6771
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani donne a rischio di malattie sessualmente trasmissibili
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne di età compresa tra 15 e 24 anni Sessualmente attive Riceventi cure in uno degli uffici di assistenza primaria affiliati a UPMC selezionati per questo studio.
Criteri di esclusione:
Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
screening di opt-out universale per le malattie sessualmente trasmissibili
Pazienti che si presentano alle pratiche di assistenza primaria che impiegano una strategia universale di opt-out per assistenti medici o infermieri
|
senza lo screening di opt-out universale per le malattie sessualmente trasmissibili
Pazienti che si presentano alle pratiche di assistenza primaria che non impiegano una strategia universale di opt-out per assistenti medici o infermieri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di screening delle malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tasso di screening (Chlamydia e Gonorrea) nelle giovani donne che frequentano le cure primarie
|
Giorno 1
|
Numero di infezioni da Clamidia e Gonorrea identificate
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO14110416
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .