- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03246815
STD-test i ambulant praksis (STOP)
9. marts 2021 opdateret af: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
STD-test i ambulant praksis - STOP STD'er-undersøgelsen
Nationale retningslinjer har anbefalet rutinemæssig STD-screening (chlamydia og gonoré) for seksuelt aktive unge kvinder under 25 år.
På trods af disse anbefalinger bliver mange unge kvinder ikke screenet for kønssygdomme, med nogle skøn, at mindre end 50 % af kvinder, der modtager sundhedspleje, bliver screenet for klamydia.
Ubehandlede kønssygdomme kan føre til vigtige følgesygdomme for kvinders reproduktive sundhed, herunder bækkenbetændelse, infertilitet og ektopisk graviditet.
En af de vigtigste barrierer for udbredt STD-screening er, at udbyderen ikke anerkender en mulighed for STD-screening.
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilbud om STD-screening (chlamydia og gonoré) af en ikke-læge medlem af lægepraksis (som modtager en automatisk advarsel, der indikerer, at STD-screening bør tilbydes) vil være forbundet med en højere frekvens af STD-screening hos unge kvinder, der går i primærpleje sammenlignet med sædvanlig pleje (hvor en læge tilbyder screening uden elektronisk alarm).
Denne undersøgelse vil blive udført i UPMC-tilknyttede primærplejepraksis (familiepraksis, intern medicin, OB/GYN, pædiatri).
Praksis vil blive tildelt interventionen eller sædvanlig pleje.
Interventionen vil være en automatisk opgave i den elektroniske journal til ikke-læge/NP/PA medicinsk personale (medicinske assistenter, LPN'er, RN'er) for at tilbyde klamydia- og gonoréscreening via urin eller selvopsamlet vaginal prøvetagning, i et valg -ud måde, til berettigede kvinder.
Praksis, der er tildelt den sædvanlige plejegruppe, vil ikke have interventionen.
STD-screeningsrater (# kvinder, der gennemgår STD-screening/# kvalificerede kvinder) vil blive sammenlignet mellem to-grupperne (interventionspraksis og kontrolpraksis).
Resultaterne af denne undersøgelse kan være vigtige for at vejlede nationale STD-screeningsanbefalinger og vil adressere kritiske barrierer for udbredt STD-screening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6771
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge kvinder i risiko for kønssygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i alderen 15-24 Seksuelt aktive Modtager pleje på et af de primære plejekontorer tilknyttet UPMC udvalgt til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
universel fravalgsscreening for kønssygdomme
Patienter, der præsenterer for primærplejepraksis, som har en universel opt-out-strategi for lægeassistenter eller sygeplejersker
|
|
uden universel opt-out-screening for kønssygdomme
Patienter, der præsenterer for primære plejepraksis, som ikke anvender en universel opt-out-strategi for lægeassistenter eller sygeplejersker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse af STD-screening
Tidsramme: Dag 1
|
Rate af screening (klamydia og gonoré) hos unge kvinder, der går i primærpleje
|
Dag 1
|
|
Antal identificerede klamydia- og gonoréinfektioner
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2017
Først opslået (Faktiske)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO14110416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STD
-
North Carolina State UniversityAfsluttetTeenagers adfærd | STDForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetDPT-STD | DPT-TPIsrael
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...AfsluttetTeen graviditet | STD forebyggelseForenede Stater
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Minnesota; The Fenway Institute; AIDS Action Committee of Massachusetts og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelse | STD forebyggelseForenede Stater
-
Hopital LariboisièreUkendt
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttet
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetSTI | Seksuelt overført sygdom (STD) | Seksuelt overført infektion (STI)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuelt overført sygdom (STD) | Human Immundefekt Virus Infektion (HIV)Forenede Stater