- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03246815
Testy STD w praktykach ambulatoryjnych (STOP)
9 marca 2021 zaktualizowane przez: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
Testy STD w przychodniach — badanie STOP STDs
Krajowe wytyczne zalecają rutynowe badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (chlamydia i rzeżączka) u aktywnych seksualnie młodych kobiet w wieku poniżej 25 lat.
Pomimo tych zaleceń wiele młodych kobiet nie jest poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową, a według niektórych szacunków mniej niż 50% kobiet otrzymujących opiekę zdrowotną jest poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku chlamydii.
Nieleczone choroby przenoszone drogą płciową mogą prowadzić do poważnych następstw dla zdrowia reprodukcyjnego kobiet, w tym zapalenia narządów miednicy mniejszej, niepłodności i ciąży pozamacicznej.
Jedną z najważniejszych barier na drodze do powszechnych badań przesiewowych STD jest brak rozpoznania przez usługodawcę możliwości przeprowadzenia badań przesiewowych STD.
Celem tego badania jest ustalenie, czy oferowanie badań przesiewowych STD (chlamydia i rzeżączka) przez członka praktyki medycznej niebędącego lekarzem (który otrzymuje automatyczne powiadomienie wskazujące, że należy zaoferować badanie przesiewowe STD) będzie związane z wyższym odsetkiem badań przesiewowych STD u młodych kobiet uczęszczających do placówek podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu ze zwykłą opieką (gdzie lekarz oferuje badania przesiewowe bez powiadomienia elektronicznego).
To badanie zostanie przeprowadzone w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej stowarzyszonych z UPMC (praktyka rodzinna, interna, położnictwo/ginekologia, pediatria).
Praktyki zostaną przypisane do interwencji lub zwykłej opieki.
Interwencja będzie automatycznym zadaniem w elektronicznej dokumentacji medycznej dla personelu medycznego niebędącego lekarzem/NP/PA (asystentów medycznych, LPN, RN) w celu zaoferowania badań przesiewowych w kierunku chlamydii i rzeżączki za pomocą moczu lub samodzielnie pobranej próbki z pochwy, w opcji -out, do uprawnionych kobiet.
Praktyki przypisane do zwykłej grupy opieki nie będą objęte interwencją.
Wskaźniki badań przesiewowych chorób przenoszonych drogą płciową (liczba kobiet poddawanych badaniom przesiewowym chorób przenoszonych drogą płciową/liczba kwalifikujących się kobiet) zostaną porównane między grupami (praktyki interwencyjne i praktyki kontrolne).
Wyniki tego badania mogą być ważne, aby kierować krajowymi zaleceniami dotyczącymi badań przesiewowych STD i zająć się krytycznymi barierami dla powszechnych badań przesiewowych STD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6771
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młode kobiety zagrożone chorobami przenoszonymi drogą płciową
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku 15-24 lat aktywne seksualnie Otrzymujące opiekę w jednym z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej powiązanych z UPMC wybranych do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
powszechne badanie przesiewowe opt-out w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową
Pacjenci, którzy zgłaszają się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, którzy zatrudniają asystentów medycznych lub pielęgniarki, stosują uniwersalną strategię rezygnacji
|
|
bez powszechnych badań przesiewowych opt-out pod kątem chorób przenoszonych drogą płciową
Pacjenci zgłaszający się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie zatrudniają pracowników, mają uniwersalną strategię rezygnacji dla asystentów medycznych lub pielęgniarek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik badań przesiewowych STD
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik badań przesiewowych (Chlamydia i Rzeżączka) u młodych kobiet uczęszczających do gabinetów podstawowej opieki zdrowotnej
|
Dzień 1
|
|
Liczba zidentyfikowanych zakażeń chlamydią i rzeżączką
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO14110416
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STD
-
North Carolina State UniversityZakończonyZachowanie nastolatków | STDStany Zjednoczone
-
University of HaifaZakończony
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyZakończonyZwiązane z ciążą | Zachowania seksualne | STDStany Zjednoczone
-
Hopital LariboisièreNieznany
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończonySTDStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Choroba przenoszona drogą płciową (STD) | Infekcja przenoszona drogą płciową (STI)Stany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyHIV/AIDS | Ciąża | STDStany Zjednoczone
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationRekrutacyjnyChlamydia | Rzeżączka | Infekcja Trichomonas | Choroba przenoszona drogą płciową (STD)Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyChoroba przenoszona drogą płciową (STD) | Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)Stany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Malaya; University of...Zakończony