- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03246815
Pruebas de ETS en prácticas ambulatorias (STOP)
9 de marzo de 2021 actualizado por: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
Pruebas de ETS en prácticas ambulatorias: el estudio STOP STDs
Las pautas nacionales han recomendado exámenes de detección de ETS de rutina (clamidia y gonorrea) para mujeres jóvenes sexualmente activas menores de 25 años.
A pesar de estas recomendaciones, muchas mujeres jóvenes no se someten a pruebas de detección de enfermedades de transmisión sexual, y algunas estimaciones indican que menos del 50 % de las mujeres que reciben atención médica se someten a pruebas de detección de clamidia.
Las ETS no tratadas pueden provocar importantes secuelas en la salud reproductiva de las mujeres, como la enfermedad pélvica inflamatoria, la infertilidad y el embarazo ectópico.
Una de las barreras más importantes para la detección generalizada de ETS es que el proveedor no reconoce una oportunidad para la detección de ETS.
El objetivo de este estudio es determinar si ofrecer exámenes de detección de ETS (clamidia y gonorrea) por parte de un miembro de la práctica médica que no sea médico (que recibe una alerta automática que indica que se debe ofrecer un examen de ETS) se asociará con una tasa más alta de exámenes de detección de ETS. en mujeres jóvenes que asisten a prácticas de atención primaria en comparación con la atención habitual (donde un médico ofrece detección sin alerta electrónica).
Este estudio se realizará en prácticas de atención primaria afiliadas a UPMC (práctica familiar, medicina interna, obstetricia/ginecología, pediatría).
Las prácticas se asignarán a la intervención o atención habitual.
La intervención será una tarea automática en el registro médico electrónico para el personal médico no médico/NP/PA (asistentes médicos, LPN, RN) para ofrecer pruebas de detección de clamidia y gonorrea a través de muestras de orina o vaginales, en una opción. -fuera de manera, a las mujeres elegibles.
Las prácticas asignadas al grupo de atención habitual no tendrán la intervención.
Las tasas de detección de ETS (n.º de mujeres que se someten a detección de ETS/n.º de mujeres elegibles) se compararán entre los grupos (prácticas de intervención y prácticas de control).
Los resultados de este estudio pueden ser importantes para guiar las recomendaciones nacionales de detección de ETS y abordarán las barreras críticas para la detección generalizada de ETS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6771
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres jóvenes en riesgo de ETS
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 15 a 24 años sexualmente activas que reciben atención en una de las oficinas de atención primaria afiliadas a UPMC seleccionadas para este estudio.
Criterio de exclusión:
El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
tamizaje de exclusión voluntaria universal para enfermedades de transmisión sexual
Pacientes que se presentan a prácticas de atención primaria que emplean una estrategia de exclusión voluntaria universal para asistentes médicos o enfermeras.
|
|
sin cribado de exclusión voluntaria universal para ETS
Pacientes que se presentan a prácticas de atención primaria que no emplean una estrategia de exclusión voluntaria universal para asistentes médicos o enfermeras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de ETS
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tasa de tamizaje (Clamidia y Gonorrea) en mujeres jóvenes que asisten a consultorios de atención primaria
|
Día 1
|
|
Número de infecciones por clamidia y gonorrea identificadas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRO14110416
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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