- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03246815
STD-testing i poliklinisk praksis (STOP)
9. mars 2021 oppdatert av: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
STD-testing i poliklinisk praksis – STOP STDs-studien
Nasjonale retningslinjer har anbefalt rutinemessig STD-screening (klamydia og gonoré) for seksuelt aktive unge kvinner under 25 år.
Til tross for disse anbefalingene, blir mange unge kvinner ikke screenet for kjønnssykdommer, med noen anslag om at mindre enn 50 % av kvinnene som mottar helsehjelp blir screenet for klamydia.
Ubehandlede kjønnssykdommer kan føre til viktige følgetilstander for kvinners reproduktive helse, inkludert bekkenbetennelse, infertilitet og ektopisk graviditet.
En av de viktigste barrierene for utbredt STD-screening er leverandørens manglende evne til å gjenkjenne en mulighet for STD-screening.
Målet med denne studien er å finne ut om det å tilby STD-screening (klamydia og gonoré) av en ikke-lege medlem av den medisinske praksisen (som mottar et automatisk varsel som indikerer at STD-screening bør tilbys) vil være assosiert med en høyere grad av STD-screening hos unge kvinner som går på primærhelsetjenesten sammenlignet med vanlig omsorg (hvor en lege tilbyr screening uten elektronisk varsling).
Denne studien vil bli utført i UPMC-tilknyttet primærhelsetjeneste (Familiepraksis, Internmedisin, OB/GYN, Pediatri).
Praksis vil bli tildelt intervensjonen eller vanlig omsorg.
Intervensjonen vil være en automatisk oppgave i den elektroniske journalen til det medisinske personalet som ikke er lege/NP/PA (medisinske assistenter, LPN-er, RN-er) for å tilby klamydia- og gonoré-screening via urin eller selvinnsamlet vaginalprøve, i et valg. -ut måte, til kvalifiserte kvinner.
Praksis tildelt den vanlige omsorgsgruppen vil ikke ha intervensjonen.
STD-screeningsrater (# kvinner som gjennomgår STD-screening/# kvalifiserte kvinner) vil bli sammenlignet mellom to-gruppene (intervensjonspraksis og kontrollpraksis).
Resultatene fra denne studien kan være viktige for å veilede nasjonale anbefalinger for STD-screening og vil adressere kritiske barrierer for utbredt STD-screening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6771
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge kvinner i fare for kjønnssykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 15-24 Seksuelt aktive Mottar omsorg i et av primæromsorgskontorene tilknyttet UPMC valgt ut for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
universell opt-out screening for kjønnssykdommer
Pasienter som presenterer for primærhelsetjenesten som bruker en universell opt-out-strategi for medisinske assistenter eller sykepleiere
|
|
uten universell opt-out-screening for kjønnssykdommer
Pasienter som presenterer for primærhelsetjenesten som ikke bruker en universell opt-out-strategi for medisinske assistenter eller sykepleiere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for STD-screening
Tidsramme: Dag 1
|
Frekvens for screening (klamydia og gonoré) hos unge kvinner som går i primærhelsetjenesten
|
Dag 1
|
|
Antall klamydia- og gonoréinfeksjoner identifisert
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO14110416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på STD
-
North Carolina State UniversityAvsluttet
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...FullførtTenåringsgraviditet | STD forebyggingForente stater
-
University of HaifaFullførtDPT-STD | DPT-TPIsrael
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyFullført
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Minnesota; The Fenway Institute; AIDS Action Committee of Massachusetts og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-forebygging | STD forebyggingForente stater
-
Hopital LariboisièreUkjent
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullført
-
SignPath Pharma, Inc.FullførtPasienter med avansert kreft som mislyktes Std of Care TherapyØsterrike
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtSTI | Seksuelt overførbar sykdom (STD) | Seksuelt overførbar infeksjon (STI)Forente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuelt overførbar sykdom (STD) | Humant immunsviktvirusinfeksjon (HIV)Forente stater