- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03246815
Testování STD v ambulantní praxi (STOP)
9. března 2021 aktualizováno: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh
Testování pohlavních chorob v ambulantní praxi – studie STOP pohlavním chorobám
Národní směrnice doporučují rutinní screening STD (chlamydie a kapavka) pro sexuálně aktivní mladé ženy do 25 let.
Navzdory těmto doporučením mnoho mladých žen není vyšetřováno na pohlavně přenosné choroby, přičemž podle některých odhadů je na chlamydie vyšetřeno méně než 50 % žen, které dostávají zdravotní péči.
Neléčené pohlavně přenosné choroby mohou vést k důležitým následkům pro reprodukční zdraví žen, včetně zánětlivého onemocnění pánve, neplodnosti a mimoděložního těhotenství.
Jednou z nejdůležitějších překážek plošného screeningu STD je neschopnost poskytovatele rozpoznat příležitost pro screening STD.
Cílem této studie je zjistit, zda nabídka screeningu STD (chlamydie a kapavka) nelékařským členem lékařské praxe (který obdrží automatické upozornění, že by měl být nabízen screening STD) bude spojeno s vyšší mírou screeningu STD. u mladých žen navštěvujících praxi primární péče ve srovnání s běžnou péčí (kde lékař nabízí screening bez elektronického upozornění).
Tato studie bude provedena v ordinacích primární péče přidružených k UPMC (rodinná praxe, interní lékařství, porodnice/gyn, pediatrie).
Praxe bude přidělena k zásahu nebo běžné péči.
Intervence bude automatickým úkolem v elektronickém lékařském záznamu pro nelékaře/NP/PA zdravotnického personálu (lékařští asistenti, LPN, RN), aby nabídli screening chlamydií a kapavky prostřednictvím moči nebo vlastního vaginálního odběru, v opt. způsobem, způsobilým ženám.
Praxe zařazené do obvyklé pečovatelské skupiny nebudou mít zásah.
Míry screeningu STD (# žen podstupujících screening STD/# vhodných žen) budou porovnány mezi skupinami až (intervenční postupy a kontrolní postupy).
Výsledky této studie mohou být důležité jako vodítko pro národní doporučení pro screening STD a budou řešit kritické překážky pro plošný screening STD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6771
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladé ženy ohrožené pohlavně přenosnými chorobami
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 15-24 let Sexuálně aktivní Přijímání péče v jedné z ordinací primární péče přidružených k UPMC vybraných pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
univerzální opt-out screening pro pohlavně přenosné choroby
Pacienti, kteří přicházejí do praxe primární péče, kteří zaměstnávají univerzální strategii opt-out pro lékařské asistenty nebo sestry
|
|
bez univerzálního opt-out screeningu na pohlavně přenosné choroby
Pacienti, kteří přicházejí do ordinací primární péče, kteří nezaměstnávají univerzální strategii opt-out pro lékařské asistenty nebo sestry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra screeningu STD
Časové okno: Den 1
|
Míra screeningu (chlamydie a kapavka) u mladých žen navštěvujících praxi primární péče
|
Den 1
|
|
Počet zjištěných infekcí chlamydiemi a kapavkou
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO14110416
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STD
-
North Carolina State UniversityUkončenoDospívající chování | STDSpojené státy
-
University of HaifaDokončenoDPT-STD | DPT-TPIzrael
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...DokončenoTěhotenství dospívajících | Prevence STDSpojené státy
-
ETR AssociatesPublic Health Seattle King CountyDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Sexuální chování | STDSpojené státy
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Minnesota; The Fenway Institute; AIDS Action Committee of Massachusetts a další spolupracovníciDokončenoPrevence HIV | Prevence STDSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthDokončeno
-
Hopital LariboisièreNeznámý
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoSTI | Sexuálně přenosná nemoc (STD) | Sexuálně přenosná infekce (STI)Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSexuálně přenosná nemoc (STD) | Infekce virem lidské imunodeficience (HIV)Spojené státy
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationNáborChlamydie | Kapavka | Trichomonasová infekce | Sexuálně přenosná nemoc (STD)Spojené státy