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外来診療における性感染症検査 (STOP)

2021年3月9日 更新者：Harold Wiesenfeld、University of Pittsburgh

外来診療における STD 検査 - STOP STD 研究

国のガイドラインは、25歳未満の性的に活発な若い女性に定期的なSTDスクリーニング（クラミジアと淋病）を推奨しています。 これらの推奨にもかかわらず、多くの若い女性は性感染症の検査を受けておらず、医療を受けている女性の50％未満がクラミジアの検査を受けているという推定もあります。 STDを治療しないと、骨盤炎症性疾患、不妊症、子宮外妊娠など、女性の生殖に関する健康に重大な後遺症を引き起こす可能性があります。 広範な STD スクリーニングに対する最も重要な障壁の 1 つは、医療提供者が STD スクリーニングの機会を認識していないことです。 この研究の目的は、医師以外の医療従事者（STD スクリーニングを提供すべきであることを示す自動アラートを受け取る人）が STD スクリーニング（クラミジアおよび淋病）を提供することが、STD スクリーニングの受診率の向上に関連するかどうかを判断することです。通常のケア（医師が電子警告なしでスクリーニングを提供する場合）と比較して、プライマリケア診療に参加している若い女性の割合。 この研究は、UPMC 提携のプライマリケア診療所 (家庭診療所、内科、産婦人科、小児科) で実施されます。 実践は介入または通常のケアに割り当てられます。 この介入は、医師以外の/NP/PA の医療スタッフ (医療助手、LPN、RN) に対して電子医療記録に自動タスクとして行われ、尿または自己採取の膣サンプルによるクラミジアおよび淋病のスクリーニングをオプションで提供します。 -アウトな方法で、資格のある女性に。 通常のケアグループに割り当てられた診療所には介入はありません。 STDスクリーニング率（STDスクリーニングを受ける女性の数/対象となる女性の数）をグループ（介入実施と管理実施）間で比較します。 この研究の結果は、国のSTDスクリーニングの推奨を導く上で重要である可能性があり、広範なSTDスクリーニングに対する重大な障壁に対処することになるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6771

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC/associated community clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性感染症のリスクにさらされている若い女性

説明

包含基準:

15 ～ 24 歳の女性 性的に活動的 この研究のために選択された UPMC と提携するプライマリ ケア オフィスの 1 つでケアを受けています。

除外基準:

妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
STDの普遍的なオプトアウトスクリーニング
医療助手や看護師に対して普遍的なオプトアウト戦略を採用しているプラ​​イマリケアを受診する患者
STDの普遍的なオプトアウト検査なし
医療助手や看護師に対する普遍的なオプトアウト戦略を採用していないプライマリケア診療所を訪れている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性病検査の受診率
時間枠：1日目
プライマリケアに通う若い女性におけるスクリーニング（クラミジアおよび淋病）の受診率
1日目
特定されたクラミジアおよび淋病感染者数
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

CDC Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Harold C Wiesenfeld, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月12日

一次修了 (実際)

2019年11月11日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO14110416

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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