- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252041
MRI és MRV kismedencei pangásos szindrómában nőknél (PCS)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A múltban a krónikus kismedencei fájdalom diagnózisa sok nőt csalódottá tett a kevés kezelési lehetőség és a rendelkezésre álló erőforrások hiánya miatt. Orvosaik is meg voltak zavarodva, annak ellenére, hogy folyamatosan gyűjtötték a negatív laboratóriumi és képalkotó adatokat, valamint a nem meggyőző konzultációkat. Az elmúlt 10 évben a tudományos ismeretek javulása és az orvosok fokozott tudatossága csökkentette az ezt az állapotot övező zűrzavart és a kismedencei pangásos szindrómával (PCS) való egyértelmű összefüggést. Ezenkívül az orvosi és minimálisan invazív sebészeti megoldások továbbfejlesztése ma több terápiás választási lehetőséget kínál az érintett betegeknek.
Mivel a medence anatómiai vénás eltérései gyakoriak, a kezelés megtervezéséhez fontos ismerni ezen erek anatómiáját. A képalkotó vizsgálat kritikus fontosságú a kismedencei varixok értékelésében, mind az egyéb állapotoktól való megkülönböztetésük érdekében, mind azért, mert a kismedencei varixok másodlagos hátterűek lehetnek a súlyos mögöttes patológiák miatt, mint például a vena cava inferior elzáródása, a portális hipertónia, a fokozott kismedencei véráramlás és az érrendszeri rendellenességek.
A PCS diagnózisát általában duplex ultrahanggal (USA) javasolják, de az ultrahangos képalkotás nem mutatja könnyen a gonadális vénákat. A flebográfia az anatómiai diagnosztikai vizsgálatok "arany standardja". A kapcsolódó mortalitás és morbiditás alacsony, de a betegek kényelmetlensége és költségei miatt ez nem vonzó rutin diagnosztizálási módszer. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) általában kimutathatja a medence- és petefészek-varixokat, valamint az ivarmirigy-vénákat.
Ebben a prospektív tanulmányban megvizsgáljuk a mágneses rezonancia venográfia (MRV) alkalmazásának megvalósíthatóságát a PCS diagnosztizálásában, és értékeljük annak pontosságát és megbízhatóságát a flebográfiához képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek PCS jelei és tünetei vannak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az MRI általános ellenjavallata, mint bármely paramágneses anyag jelenléte, mint pacemaker, vagy súlyos beteg vagy klausztrofóbiás, aritmiás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI és MRV kismedencei pangásos szindrómában nőknél.
Időkeret: egy év
|
Az MRI és MRV megvalósíthatóságának vizsgálata kismedencei pangásos szindróma diagnosztizálásában.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRI & MRV in PCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom szindróma
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
University of EdinburghBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenAgysérülés, kóma | Szívleállás (CA) | Traumás agysérülés (TBI) | Aneurizmális szubarachnoidális vérzések (aSAH)Franciaország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveAmiotróf laterális szklerózisFranciaország
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupIsmeretlenMellrák | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Egyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Medical University of ViennaBefejezveBrachialis plexus neuropátiák | Traumás brachialis plexus lézió | Bionikus kézrekonstrukcióAusztria