- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03252041
MRI y MRV en el síndrome de congestión pélvica en mujeres (PCS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el pasado, un diagnóstico de dolor pélvico crónico dejaba a muchas mujeres frustradas con pocas opciones de tratamiento y la falta de recursos disponibles. Sus médicos también estaban perplejos, a pesar de la obtención interminable de datos negativos de laboratorio y de imágenes, así como de consultas no concluyentes obtenidas. En los últimos 10 años, una mejor comprensión científica y una mayor conciencia de los médicos han disminuido la confusión que rodea a esta afección y su clara asociación con el síndrome de congestión pélvica (PCS). Además, los refinamientos de las soluciones médicas y quirúrgicas mínimamente invasivas brindan a los pacientes afectados más opciones terapéuticas en la actualidad.
Dado que las variaciones venosas anatómicas en la pelvis son comunes, es importante conocer la anatomía de estos vasos para planificar el tratamiento. Las imágenes son fundamentales en la evaluación de las várices pélvicas, tanto para diferenciarlas de otras afecciones como porque las várices pélvicas pueden ser secundarias a una patología subyacente grave, como obstrucción de la vena cava inferior, hipertensión portal, aumento del flujo sanguíneo pélvico y malformaciones vasculares.
El diagnóstico de PCS generalmente ha sido sugerido por ultrasonido dúplex (US), pero las imágenes de ultrasonido no muestran fácilmente las venas gonadales. La flebografía es el "estándar de oro" para los estudios de diagnóstico anatómico. La mortalidad y la morbilidad relacionadas son bajas, pero la incomodidad del paciente y los costos hacen que este sea un método de diagnóstico de rutina poco atractivo. La resonancia magnética nuclear (RMN) por lo general puede demostrar várices pélvicas y ováricas, así como las venas gonadales.
En este estudio prospectivo, investigaremos la viabilidad de utilizar venografía por resonancia magnética (MRV) en el diagnóstico de PCS y evaluaremos su precisión y confiabilidad en comparación con la flebografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con signos y síntomas de PCS.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones generales a la RM como presencia de alguna sustancia paramagnética como marcapasos, o en pacientes graves o con claustrofobia, pacientes arrítmicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MRI y MRV en el síndrome de congestión pélvica en mujeres.
Periodo de tiempo: un año
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Investigar la viabilidad de MRI y MRV en el diagnóstico del síndrome de congestión pélvica.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI & MRV in PCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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