Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI a MRV u syndromu pánevní kongesce u žen (PCS)

14. srpna 2017 aktualizováno: Mohamed AbuDeif Sayed, Assiut University
Prozkoumat proveditelnost MRI a MRV v diagnostice syndromu přetížení pánve.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza chronické pánevní bolesti v minulosti nechávala mnoho žen frustrovaných z nedostatku možností léčby a nedostatku dostupných zdrojů. Jejich lékaři byli rovněž zmateni, a to navzdory nekonečnému získávání negativních laboratorních a zobrazovacích dat a neprůkazných získaných konzultací. V posledních 10 letech se díky lepšímu vědeckému porozumění a zvýšené informovanosti lékařů snížil zmatek kolem tohoto stavu a jeho zřetelná souvislost se syndromem přetížení pánve (PCS). Kromě toho, zdokonalení lékařských a minimálně invazivních chirurgických řešení dnes dávají postiženým pacientům více terapeutických možností.

Vzhledem k tomu, že anatomické venózní variace v pánvi jsou běžné, je pro plánování léčby důležité znát anatomii těchto cév. Zobrazení je kritické při hodnocení pánevních varixů, jak pro jejich odlišení od jiných onemocnění, tak také proto, že pánevní varixy mohou být sekundární k závažné základní patologii, jako je obstrukce dolní duté žíly, portální hypertenze, zvýšený průtok krve pánví a vaskulární malformace.

Diagnóza PCS byla obvykle navržena pomocí duplexního ultrazvuku (US), ale ultrazvukové zobrazování gonadální žíly snadno neukazuje. Flebografie je „zlatým standardem“ anatomických diagnostických studií. Související mortalita a morbidita jsou nízké, ale nepohodlí pacienta a náklady činí z této rutinní diagnostické metody neatraktivní. Magnetická rezonance (MRI) může obvykle prokázat pánevní a ovariální varixy, stejně jako gonádové žíly.

V této prospektivní studii budeme zkoumat proveditelnost použití magnetické rezonanční venografie (MRV) v diagnostice PCS a hodnotit její přesnost a spolehlivost ve srovnání s flebografií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s chronickou bolestí podbřišku, příznaky a symptomy syndromu přetížení pánve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se známkami a příznaky PCS.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obecnými kontraindikacemi MRI, jako je přítomnost jakékoli paramagnetické látky jako kardiostimulátor, nebo u těžce nemocných pacientů nebo pacientů s klaustrofobií, pacientů s arytmií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI a MRV u syndromu pánevní kongesce u žen.
Časové okno: jeden rok
Prozkoumat proveditelnost MRI a MRV v diagnostice syndromu přetížení pánve.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MRI & MRV in PCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

ke sdílení po dokončení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom pánevní bolesti

Klinické studie na MRI

3
Předplatit