- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252041
MRI a MRV u syndromu pánevní kongesce u žen (PCS)
Přehled studie
Detailní popis
Diagnóza chronické pánevní bolesti v minulosti nechávala mnoho žen frustrovaných z nedostatku možností léčby a nedostatku dostupných zdrojů. Jejich lékaři byli rovněž zmateni, a to navzdory nekonečnému získávání negativních laboratorních a zobrazovacích dat a neprůkazných získaných konzultací. V posledních 10 letech se díky lepšímu vědeckému porozumění a zvýšené informovanosti lékařů snížil zmatek kolem tohoto stavu a jeho zřetelná souvislost se syndromem přetížení pánve (PCS). Kromě toho, zdokonalení lékařských a minimálně invazivních chirurgických řešení dnes dávají postiženým pacientům více terapeutických možností.
Vzhledem k tomu, že anatomické venózní variace v pánvi jsou běžné, je pro plánování léčby důležité znát anatomii těchto cév. Zobrazení je kritické při hodnocení pánevních varixů, jak pro jejich odlišení od jiných onemocnění, tak také proto, že pánevní varixy mohou být sekundární k závažné základní patologii, jako je obstrukce dolní duté žíly, portální hypertenze, zvýšený průtok krve pánví a vaskulární malformace.
Diagnóza PCS byla obvykle navržena pomocí duplexního ultrazvuku (US), ale ultrazvukové zobrazování gonadální žíly snadno neukazuje. Flebografie je „zlatým standardem“ anatomických diagnostických studií. Související mortalita a morbidita jsou nízké, ale nepohodlí pacienta a náklady činí z této rutinní diagnostické metody neatraktivní. Magnetická rezonance (MRI) může obvykle prokázat pánevní a ovariální varixy, stejně jako gonádové žíly.
V této prospektivní studii budeme zkoumat proveditelnost použití magnetické rezonanční venografie (MRV) v diagnostice PCS a hodnotit její přesnost a spolehlivost ve srovnání s flebografií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se známkami a příznaky PCS.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s obecnými kontraindikacemi MRI, jako je přítomnost jakékoli paramagnetické látky jako kardiostimulátor, nebo u těžce nemocných pacientů nebo pacientů s klaustrofobií, pacientů s arytmií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MRI a MRV u syndromu pánevní kongesce u žen.
Časové okno: jeden rok
|
Prozkoumat proveditelnost MRI a MRV v diagnostice syndromu přetížení pánve.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI & MRV in PCS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom pánevní bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborAmyotrofní laterální sklerózaFrancie