Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR og MRV ved bekkenstoppsyndrom hos kvinner (PCS)

14. august 2017 oppdatert av: Mohamed AbuDeif Sayed, Assiut University
For å undersøke gjennomførbarheten av MR og MRV i diagnostisering av pelvic congestion syndrome.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere førte en diagnose av kroniske bekkensmerter til at mange kvinner frustrerte med få behandlingsalternativer og mangel på tilgjengelige ressurser. Legene deres var likeledes forvirret, til tross for den endeløse anskaffelsen av negative laboratorie- og bildedata, samt inkonklusive konsultasjoner. I løpet av de siste 10 årene har forbedret vitenskapelig forståelse og økt legebevissthet redusert forvirringen rundt denne tilstanden og dens distinkte assosiasjon med bekkenstoppsyndrom (PCS). Videre gir forbedringer av medisinske og minimalt invasive kirurgiske løsninger berørte pasienter flere terapeutiske valg i dag.

Siden anatomiske venevariasjoner i bekkenet er vanlige, er det viktig å kjenne anatomien til disse karene for behandlingsplanlegging. Bildediagnostikk er kritisk i evalueringen av bekkenvaricer, både for å skille dem fra andre tilstander og også fordi bekkenvaricer kan være sekundært til alvorlig underliggende patologi, slik som obstruksjon av nedre vena caval, portal hypertensjon, økt bekkenblodstrøm og vaskulære misdannelser.

Diagnosen PCS har vanligvis blitt foreslått av dupleks ultralyd (US), men ultralydavbildning viser ikke uten videre gonadale vener. Flebografi er "gullstandarden" for anatomiske diagnostiske studier. Relatert dødelighet og sykelighet er lav, men pasientens ubehag og kostnader gjør dette til en lite attraktiv rutinemessig diagnosemetode. Magnetisk resonansavbildning (MRI) kan vanligvis vise bekken- og ovarievaricer, så vel som gonadale vener.

I denne prospektive studien vil vi undersøke muligheten for å bruke magnetisk resonansvenografi (MRV) i diagnostisering av PCS og evaluert nøyaktigheten og påliteligheten i forhold til flebografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med kroniske smerter i nedre del av magen, tegn og symptomer på pelvic congestion syndrome

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med tegn og symptomer på PCS.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med generelle kontraindikasjoner for MR som tilstedeværelse av paramagnetiske stoffer som pacemakere, eller hos alvorlig syke pasienter eller de med klaustrofobi, arytmiske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR og MRV ved pelvic congestion syndrome hos kvinner.
Tidsramme: ett år
For å undersøke gjennomførbarheten av MR og MRV i diagnostisering av pelvic congestion syndrome.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRI & MRV in PCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

deles når du er ferdig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkensmertesyndrom

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere