- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03252041
MRI e MRV nella sindrome da congestione pelvica nelle femmine (PCS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In passato, una diagnosi di dolore pelvico cronico lasciava molte donne frustrate a causa delle poche opzioni terapeutiche e della mancanza di risorse disponibili. Anche i loro medici erano perplessi, nonostante l'infinita acquisizione di dati di laboratorio e di imaging negativi e le consultazioni inconcludenti ottenute. Negli ultimi 10 anni, una migliore comprensione scientifica e una maggiore consapevolezza dei medici hanno ridotto la confusione che circonda questa condizione e la sua distinta associazione con la sindrome da congestione pelvica (PCS). Inoltre, i perfezionamenti delle soluzioni chirurgiche mediche e minimamente invasive offrono oggi ai pazienti affetti più scelte terapeutiche.
Poiché le variazioni venose anatomiche nella pelvi sono comuni, è importante conoscere l'anatomia di questi vasi per la pianificazione del trattamento. L'imaging è fondamentale nella valutazione delle varici pelviche, sia per differenziarle da altre condizioni, sia perché le varici pelviche possono essere secondarie a gravi patologie sottostanti, come l'ostruzione della vena cavale inferiore, l'ipertensione portale, l'aumento del flusso sanguigno pelvico e le malformazioni vascolari.
La diagnosi di PCS è stata solitamente suggerita dall'ecografia duplex (US), ma l'ecografia non mostra prontamente le vene gonadiche. La flebografia è il "gold standard" per gli studi diagnostici anatomici. La mortalità e la morbilità correlate sono basse, ma il disagio e i costi del paziente rendono questo metodo di diagnosi di routine poco attraente. La risonanza magnetica per immagini (MRI) di solito può dimostrare varici pelviche e ovariche, così come le vene gonadiche.
In questo studio prospettico, esamineremo la fattibilità dell'utilizzo della venografia a risonanza magnetica (MRV) nella diagnosi di PCS e ne valuteremo l'accuratezza e l'affidabilità rispetto alla flebografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con segni e sintomi di PCS.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni generali alla risonanza magnetica come presenza di qualsiasi sostanza paramagnetica come pacemaker, o in pazienti gravemente malati o con claustrofobia, pazienti aritmici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MRI e MRV nella sindrome da congestione pelvica nelle femmine.
Lasso di tempo: un anno
|
Per studiare la fattibilità di MRI e MRV nella diagnosi della sindrome da congestione pelvica.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI & MRV in PCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome da dolore pelvico
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
University Hospital, MontpellierReclutamentoChirurgia ricostruttiva mediante ale perforanti perforanti o libere a pedale | ESCHAR PELVIC | Patologia traumatica dell'arto inferiore e/o superioreFrancia
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Risonanza magnetica
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento
-
Rennes University HospitalBayerTerminatoSclerosi multipla (SM) | Malattia infiammatoriaFrancia
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerCompletato
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamentoEpilessia | Epilessia resistente ai farmaciFrancia
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamentoCancro alla prostata | Risonanza magnetica | Esperimento casuale controllatoTaiwan
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCancro al senoStati Uniti
-
Erasme University HospitalReclutamentoGlioma | Glioblastoma | AstrocitomaBelgio
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante