- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252041
MRI ja MRV lantion tukkoisuusoireyhtymässä naisilla (PCS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin kroonisen lantiokivun diagnoosin vuoksi monet naiset turhautuivat harvoille hoitovaihtoehdoille ja käytettävissä olevien resurssien puutteelle. Heidän lääkärinsä olivat myös hämmentyneitä huolimatta loputtomasta negatiivisten laboratorio- ja kuvantamistietojen hankinnasta sekä saaduista epäselvistä konsultaatioista. Viimeisten 10 vuoden aikana parantunut tieteellinen ymmärrys ja lisääntynyt lääkärin tietoisuus ovat vähentäneet tähän sairauteen liittyvää hämmennystä ja sen selkeää yhteyttä lantion tukkoisuusoireyhtymään (PCS). Lisäksi lääketieteellisten ja minimaalisesti invasiivisten kirurgisten ratkaisujen parannukset antavat sairastuneille potilaille enemmän hoitovaihtoehtoja nykyään.
Koska lantion anatomiset laskimovaihtelut ovat yleisiä, on tärkeää tietää näiden verisuonten anatomia hoidon suunnittelua varten. Kuvantaminen on kriittistä lantion suonikohjujen arvioinnissa, jotta ne voidaan erottaa muista sairauksista ja myös siksi, että lantion suonikohjut voivat olla toissijaisia vakavien taustalla olevien patologioiden, kuten alemman laskimolaskimon tukkeutumisen, portaalin verenpaineen, lisääntyneen lantion verenkierron ja verisuonten epämuodostumien vuoksi.
PCS-diagnoosia on yleensä ehdotettu duplex-ultraäänellä (US), mutta ultraäänikuvaus ei näytä helposti sukurauhasten suonet. Flebografia on anatomisten diagnostisten tutkimusten "kultastandardi". Tähän liittyvä kuolleisuus ja sairastuvuus ovat alhaisia, mutta potilaiden epämukavuus ja kustannukset tekevät tästä epämiellyttävän rutiinimenetelmän diagnoosin tekemiseen. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voi yleensä osoittaa lantion ja munasarjojen suonikohjuja sekä sukurauhaslaskimoita.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkimme magneettiresonanssivenografian (MRV) käyttökelpoisuutta PCS:n diagnosoinnissa ja arvioimme sen tarkkuutta ja luotettavuutta verrattuna flebografiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on PCS:n merkkejä ja oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yleisiä magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten paramagneettisten aineiden esiintyminen sydämentahdistimena, tai vaikeasti sairaille tai klaustrofobiapotilaille, rytmihäiriöpotilaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI ja MRV lantion ruuhkaoireyhtymässä naisilla.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkia MRI:n ja MRV:n toteutettavuutta lantion ruuhkaoireyhtymän diagnosoinnissa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI & MRV in PCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion kipuoireyhtymä
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaEteisvärinää sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
University of EdinburghValmis