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IRM et MRV dans le syndrome de congestion pelvienne chez les femmes (PCS)

14 août 2017 mis à jour par: Mohamed AbuDeif Sayed, Assiut University
Étudier la faisabilité de l'IRM et du MRV dans le diagnostic du syndrome de congestion pelvienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le passé, un diagnostic de douleur pelvienne chronique laissait de nombreuses femmes frustrées par le peu d'options de traitement et le manque de ressources disponibles. Leurs médecins étaient également perplexes, malgré l'acquisition incessante de données de laboratoire et d'imagerie négatives ainsi que les consultations non concluantes obtenues. Au cours des 10 dernières années, une meilleure compréhension scientifique et une sensibilisation accrue des médecins ont atténué la confusion entourant cette condition et son association distincte avec le syndrome de congestion pelvienne (PCS). De plus, les raffinements des solutions médicales et chirurgicales mini-invasives offrent aujourd'hui aux patients concernés plus de choix thérapeutiques.

Étant donné que les variations veineuses anatomiques du bassin sont courantes, il est important de connaître l'anatomie de ces vaisseaux pour la planification du traitement. L'imagerie est essentielle dans l'évaluation des varices pelviennes, à la fois pour les différencier d'autres affections et aussi parce que les varices pelviennes peuvent être secondaires à une pathologie sous-jacente grave, telle qu'une obstruction de la veine cave inférieure, une hypertension portale, une augmentation du débit sanguin pelvien et des malformations vasculaires.

Le diagnostic de PCS a généralement été suggéré par échographie duplex (US), mais l'imagerie échographique ne montre pas facilement les veines gonadiques. La phlébographie est le "gold standard" pour les études diagnostiques anatomiques. La mortalité et la morbidité associées sont faibles, mais l'inconfort et les coûts du patient en font une méthode de diagnostic de routine peu attrayante. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut généralement mettre en évidence des varices pelviennes et ovariennes, ainsi que les veines gonadiques.

Dans cette étude prospective, nous allons étudier la faisabilité de l'utilisation de la phlébographie par résonance magnétique (MRV) dans le diagnostic du PCS et évalué sa précision et sa fiabilité par rapport à la phlébographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes souffrant de douleurs abdominales basses chroniques, signes et symptômes du syndrome de congestion pelvienne

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant des signes et des symptômes de SPC.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications générales à l'IRM telles que la présence de toute substance paramagnétique comme stimulateur cardiaque, ou chez les patients gravement malades ou souffrant de claustrophobie, les patients arythmiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM et MRV dans le syndrome de congestion pelvienne chez la femme.
Délai: un ans
Étudier la faisabilité de l'IRM et du MRV dans le diagnostic du syndrome de congestion pelvienne.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (RÉEL)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRI & MRV in PCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

à partager une fois terminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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