- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252041
IRM et MRV dans le syndrome de congestion pelvienne chez les femmes (PCS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le passé, un diagnostic de douleur pelvienne chronique laissait de nombreuses femmes frustrées par le peu d'options de traitement et le manque de ressources disponibles. Leurs médecins étaient également perplexes, malgré l'acquisition incessante de données de laboratoire et d'imagerie négatives ainsi que les consultations non concluantes obtenues. Au cours des 10 dernières années, une meilleure compréhension scientifique et une sensibilisation accrue des médecins ont atténué la confusion entourant cette condition et son association distincte avec le syndrome de congestion pelvienne (PCS). De plus, les raffinements des solutions médicales et chirurgicales mini-invasives offrent aujourd'hui aux patients concernés plus de choix thérapeutiques.
Étant donné que les variations veineuses anatomiques du bassin sont courantes, il est important de connaître l'anatomie de ces vaisseaux pour la planification du traitement. L'imagerie est essentielle dans l'évaluation des varices pelviennes, à la fois pour les différencier d'autres affections et aussi parce que les varices pelviennes peuvent être secondaires à une pathologie sous-jacente grave, telle qu'une obstruction de la veine cave inférieure, une hypertension portale, une augmentation du débit sanguin pelvien et des malformations vasculaires.
Le diagnostic de PCS a généralement été suggéré par échographie duplex (US), mais l'imagerie échographique ne montre pas facilement les veines gonadiques. La phlébographie est le "gold standard" pour les études diagnostiques anatomiques. La mortalité et la morbidité associées sont faibles, mais l'inconfort et les coûts du patient en font une méthode de diagnostic de routine peu attrayante. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut généralement mettre en évidence des varices pelviennes et ovariennes, ainsi que les veines gonadiques.
Dans cette étude prospective, nous allons étudier la faisabilité de l'utilisation de la phlébographie par résonance magnétique (MRV) dans le diagnostic du PCS et évalué sa précision et sa fiabilité par rapport à la phlébographie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des signes et des symptômes de SPC.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications générales à l'IRM telles que la présence de toute substance paramagnétique comme stimulateur cardiaque, ou chez les patients gravement malades ou souffrant de claustrophobie, les patients arythmiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IRM et MRV dans le syndrome de congestion pelvienne chez la femme.
Délai: un ans
|
Étudier la faisabilité de l'IRM et du MRV dans le diagnostic du syndrome de congestion pelvienne.
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un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI & MRV in PCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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