Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI & MRV bij bekkencongestiesyndroom bij vrouwen (PCS)

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Mohamed AbuDeif Sayed, Assiut University
Onderzoek naar de haalbaarheid van MRI en MRV bij de diagnose van bekkencongestiesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het verleden zorgde een diagnose van chronische bekkenpijn ervoor dat veel vrouwen gefrustreerd raakten met weinig behandelingsopties en een gebrek aan beschikbare middelen. Hun artsen waren eveneens perplex, ondanks de eindeloze verzameling van negatieve laboratorium- en beeldvormingsgegevens en onbeslist verkregen consulten. In de afgelopen 10 jaar hebben verbeterd wetenschappelijk inzicht en toegenomen bewustzijn van artsen de verwarring rond deze aandoening en de duidelijke associatie met het bekkencongestiesyndroom (PCS) verminderd. Bovendien bieden verfijningen van medische en minimaal invasieve chirurgische oplossingen getroffen patiënten tegenwoordig meer therapeutische keuzes.

Aangezien anatomische veneuze variaties in het bekken veel voorkomen, is het belangrijk om de anatomie van deze vaten te kennen voor de planning van de behandeling. Beeldvorming is van cruciaal belang bij de evaluatie van bekkenvarices, zowel om ze te onderscheiden van andere aandoeningen als ook omdat bekkenvarices secundair kunnen zijn aan ernstige onderliggende pathologie, zoals inferieure vena cavale obstructie, portale hypertensie, verhoogde bekkenbloedstroom en vasculaire misvormingen.

De diagnose PCS wordt meestal gesuggereerd door middel van duplex echografie (US), maar echografie toont niet gemakkelijk de geslachtsaders. Flebografie is de "gouden standaard" voor anatomisch diagnostisch onderzoek. De gerelateerde mortaliteit en morbiditeit zijn laag, maar het ongemak en de kosten voor de patiënt maken dit tot een onaantrekkelijke routinematige diagnosemethode. Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan meestal bekken- en eierstokspataderen aantonen, evenals de gonadale aderen.

In deze prospectieve studie zullen we de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van magnetische resonantie venografie (MRV) bij de diagnose van PCS en de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid evalueren in vergelijking met flebografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met chronische pijn in de onderbuik, tekenen en symptomen van bekkencongestiesyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met tekenen en symptomen van PCS.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met algemene contra-indicaties voor MRI als aanwezigheid van een paramagnetische stof als pacemakers, of bij ernstig zieke patiënten of patiënten met claustrofobie, aritmische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI en MRV bij bekkencongestiesyndroom bij vrouwen.
Tijdsspanne: een jaar
Onderzoek naar de haalbaarheid van MRI en MRV bij de diagnose van bekkencongestiesyndroom.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MRI & MRV in PCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

om te delen als je klaar bent

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenpijn Syndroom

Klinische onderzoeken op MRI

Abonneren