- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252041
MRI & MRV bij bekkencongestiesyndroom bij vrouwen (PCS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In het verleden zorgde een diagnose van chronische bekkenpijn ervoor dat veel vrouwen gefrustreerd raakten met weinig behandelingsopties en een gebrek aan beschikbare middelen. Hun artsen waren eveneens perplex, ondanks de eindeloze verzameling van negatieve laboratorium- en beeldvormingsgegevens en onbeslist verkregen consulten. In de afgelopen 10 jaar hebben verbeterd wetenschappelijk inzicht en toegenomen bewustzijn van artsen de verwarring rond deze aandoening en de duidelijke associatie met het bekkencongestiesyndroom (PCS) verminderd. Bovendien bieden verfijningen van medische en minimaal invasieve chirurgische oplossingen getroffen patiënten tegenwoordig meer therapeutische keuzes.
Aangezien anatomische veneuze variaties in het bekken veel voorkomen, is het belangrijk om de anatomie van deze vaten te kennen voor de planning van de behandeling. Beeldvorming is van cruciaal belang bij de evaluatie van bekkenvarices, zowel om ze te onderscheiden van andere aandoeningen als ook omdat bekkenvarices secundair kunnen zijn aan ernstige onderliggende pathologie, zoals inferieure vena cavale obstructie, portale hypertensie, verhoogde bekkenbloedstroom en vasculaire misvormingen.
De diagnose PCS wordt meestal gesuggereerd door middel van duplex echografie (US), maar echografie toont niet gemakkelijk de geslachtsaders. Flebografie is de "gouden standaard" voor anatomisch diagnostisch onderzoek. De gerelateerde mortaliteit en morbiditeit zijn laag, maar het ongemak en de kosten voor de patiënt maken dit tot een onaantrekkelijke routinematige diagnosemethode. Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan meestal bekken- en eierstokspataderen aantonen, evenals de gonadale aderen.
In deze prospectieve studie zullen we de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van magnetische resonantie venografie (MRV) bij de diagnose van PCS en de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid evalueren in vergelijking met flebografie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met tekenen en symptomen van PCS.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met algemene contra-indicaties voor MRI als aanwezigheid van een paramagnetische stof als pacemakers, of bij ernstig zieke patiënten of patiënten met claustrofobie, aritmische patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI en MRV bij bekkencongestiesyndroom bij vrouwen.
Tijdsspanne: een jaar
|
Onderzoek naar de haalbaarheid van MRI en MRV bij de diagnose van bekkencongestiesyndroom.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI & MRV in PCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bekkenpijn Syndroom
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPatiënten met boezemfibrilleren en gezonde vrijwilligers
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
University of EdinburghVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk