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Ressonância magnética e ressonância magnética na síndrome de congestão pélvica em mulheres (PCS)

14 de agosto de 2017 atualizado por: Mohamed AbuDeif Sayed, Assiut University
Investigar a viabilidade da RM e MRV no diagnóstico da síndrome de congestão pélvica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No passado, o diagnóstico de dor pélvica crônica deixava muitas mulheres frustradas com poucas opções de tratamento e falta de recursos disponíveis. Seus médicos também ficaram perplexos, apesar da interminável aquisição de dados laboratoriais e de imagem negativos, bem como de consultas inconclusivas obtidas. Nos últimos 10 anos, o melhor entendimento científico e o aumento da conscientização dos médicos diminuíram a confusão em torno dessa condição e sua distinta associação com a síndrome de congestão pélvica (SCP). Além disso, os refinamentos das soluções médicas e cirúrgicas minimamente invasivas oferecem aos pacientes afetados mais opções terapêuticas atualmente.

Como as variações venosas anatômicas na pelve são comuns, é importante conhecer a anatomia desses vasos para o planejamento do tratamento. A imagem é fundamental na avaliação das varizes pélvicas, tanto para diferenciá-las de outras condições quanto porque as varizes pélvicas podem ser secundárias a patologia subjacente grave, como obstrução da veia cava inferior, hipertensão portal, aumento do fluxo sanguíneo pélvico e malformações vasculares.

O diagnóstico de PCS geralmente é sugerido por ultrassonografia duplex (US), mas a ultrassonografia não mostra prontamente as veias gonadais. A flebografia é o "padrão ouro" para estudos diagnósticos anatômicos. A mortalidade e a morbidade relacionadas são baixas, mas o desconforto e os custos do paciente tornam esse método de diagnóstico de rotina pouco atraente. A ressonância magnética (RM) geralmente pode demonstrar varizes pélvicas e ovarianas, bem como as veias gonadais.

Neste estudo prospectivo, investigaremos a viabilidade do uso da venografia por ressonância magnética (MRV) no diagnóstico de PCS e avaliaremos sua precisão e confiabilidade em comparação com a flebografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com dor abdominal baixa crônica, sinais e sintomas de síndrome de congestão pélvica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com sinais e sintomas de PCS.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações gerais à RM como presença de qualquer substância paramagnética como marca-passos, ou em pacientes gravemente enfermos ou claustrofóbicos, pacientes arrítmicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RM e MRV na síndrome de congestão pélvica em mulheres.
Prazo: um ano
Investigar a viabilidade da RM e MRV no diagnóstico da síndrome de congestão pélvica.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MRI & MRV in PCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

para ser compartilhado quando terminar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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