- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252041
Ressonância magnética e ressonância magnética na síndrome de congestão pélvica em mulheres (PCS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No passado, o diagnóstico de dor pélvica crônica deixava muitas mulheres frustradas com poucas opções de tratamento e falta de recursos disponíveis. Seus médicos também ficaram perplexos, apesar da interminável aquisição de dados laboratoriais e de imagem negativos, bem como de consultas inconclusivas obtidas. Nos últimos 10 anos, o melhor entendimento científico e o aumento da conscientização dos médicos diminuíram a confusão em torno dessa condição e sua distinta associação com a síndrome de congestão pélvica (SCP). Além disso, os refinamentos das soluções médicas e cirúrgicas minimamente invasivas oferecem aos pacientes afetados mais opções terapêuticas atualmente.
Como as variações venosas anatômicas na pelve são comuns, é importante conhecer a anatomia desses vasos para o planejamento do tratamento. A imagem é fundamental na avaliação das varizes pélvicas, tanto para diferenciá-las de outras condições quanto porque as varizes pélvicas podem ser secundárias a patologia subjacente grave, como obstrução da veia cava inferior, hipertensão portal, aumento do fluxo sanguíneo pélvico e malformações vasculares.
O diagnóstico de PCS geralmente é sugerido por ultrassonografia duplex (US), mas a ultrassonografia não mostra prontamente as veias gonadais. A flebografia é o "padrão ouro" para estudos diagnósticos anatômicos. A mortalidade e a morbidade relacionadas são baixas, mas o desconforto e os custos do paciente tornam esse método de diagnóstico de rotina pouco atraente. A ressonância magnética (RM) geralmente pode demonstrar varizes pélvicas e ovarianas, bem como as veias gonadais.
Neste estudo prospectivo, investigaremos a viabilidade do uso da venografia por ressonância magnética (MRV) no diagnóstico de PCS e avaliaremos sua precisão e confiabilidade em comparação com a flebografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com sinais e sintomas de PCS.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações gerais à RM como presença de qualquer substância paramagnética como marca-passos, ou em pacientes gravemente enfermos ou claustrofóbicos, pacientes arrítmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RM e MRV na síndrome de congestão pélvica em mulheres.
Prazo: um ano
|
Investigar a viabilidade da RM e MRV no diagnóstico da síndrome de congestão pélvica.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI & MRV in PCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ressonância magnética
-
Rennes University HospitalBayerRescindidoEsclerose Múltipla (EM) | Doença InflamatóriaFrança
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RescindidoOsteossarcoma | Sarcoma de Ewing | Doença de PagetEstados Unidos
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerConcluídoTraumaRepublica da Coréia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Ativo, não recrutandoCâncer de Cabeça e PescoçoEstados Unidos
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupDesconhecidoCâncer de mama | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Estados Unidos
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutamentoCâncer de próstata | Imagem de ressonância magnética | Teste controlado e aleatórioTaiwan
-
Reto Sutter, MDRecrutamentoImagem de ressonância magnéticaSuíça
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRecrutamento
-
Mohamed Ibrahim AbbasDesconhecidoLesão Vertebral
-
Radboud University Medical CenterDesconhecidoNeoplasias da Mama | Neoplasias retaisHolanda