- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252041
MR & MRV i bækkenkongestionsyndrom hos kvinder (PCS)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidligere efterlod en diagnose af kroniske bækkensmerter mange kvinder frustrerede over få behandlingsmuligheder og mangel på tilgængelige ressourcer. Deres læger var ligeledes forvirrede på trods af den endeløse indsamling af negative laboratorie- og billeddiagnostiske data samt inkonklusive konsultationer. I de sidste 10 år har forbedret videnskabelig forståelse og øget lægebevidsthed mindsket forvirringen omkring denne tilstand og dens tydelige sammenhæng med pelvic congestion syndrome (PCS). Ydermere giver forbedringer af medicinske og minimalt invasive kirurgiske løsninger de berørte patienter flere terapeutiske valg i dag.
Da anatomiske venøse variationer i bækkenet er almindelige, er det vigtigt at kende anatomien af disse kar til behandlingsplanlægning. Billeddannelse er kritisk i evalueringen af bækkenvaricer, både for at differentiere dem fra andre tilstande, og også fordi bækkenvaricer kan være sekundære til alvorlig underliggende patologi, såsom inferior vena caval obstruktion, portal hypertension, øget bækkenblodgennemstrømning og vaskulære misdannelser.
Diagnosen PCS er sædvanligvis blevet foreslået ved duplex ultralyd (US), men ultralydsbilleddannelse viser ikke uden videre gonadale vener. Flebografi er "guldstandarden" for anatomiske diagnostiske undersøgelser. Relateret dødelighed og sygelighed er lav, men patientens ubehag og omkostninger gør dette til en uattraktiv rutinemæssig diagnosemetode. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan normalt vise bækken- og ovarievaricer samt gonadale vener.
I denne prospektive undersøgelse vil vi undersøge muligheden for at bruge magnetisk resonansvenografi (MRV) til diagnosticering af PCS og evalueret dens nøjagtighed og pålidelighed sammenlignet med flebografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med tegn og symptomer på PCS.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med generelle kontraindikationer til MR som tilstedeværelse af ethvert paramagnetisk stof som pacemakere, eller hos alvorligt syge patienter eller dem med klaustrofobi, arytmiske patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MR og MRV i bækkenoverbelastningssyndrom hos kvinder.
Tidsramme: et år
|
At undersøge gennemførligheden af MR og MRV i diagnosticering af pelvic congestion syndrome.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hossam Galal, ass prof, Assiut university, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI & MRV in PCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkensmerter syndrom
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPenumbra Inc.; Society of Interventional Radiology Foundation; VIVA PhysiciansIkke rekrutterer endnuBækkensmerter | Kronisk bækkensmerter syndrom | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerForenede Stater
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroIkke rekrutterer endnuBrystkræft kvinde | Lobulært brystkarcinom | Luminal A brystkræft | PET/MRI | Axillær lymfadenopati