Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes testre kiterjedő vibráció azonnali és krónikus hatásai a neuromuszkuláris teljesítményre és a testtartás szabályozására időseknél

2019. április 3. frissítette: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

A teljes testre kiterjedő vibráció azonnali és krónikus hatásai a neuromuszkuláris teljesítményre és a testtartás szabályozására időseknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a vibrációs platformon végzett gyakorlati protokoll azonnali és krónikus hatásainak elemzése az alsó végtagok funkcionális és neuromuszkuláris teljesítményére, a testtartás szabályozására és az egészséges idősek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Rio Grande do Norte Szövetségi Egyetem (UFRN) Fizioterápiás Tanszékének Laboratório de Análise da Performance Muscular (LAPERN) dolgoznak ki. A jelen tanulmány populációját Natal / RN városában élő idős, 65 és 75 év közötti, mindkét nemű egyének alkotják, faji, iskolai végzettség és családi állapot megkülönböztetése nélkül. A kutatási minta nem valószínűségi típusú lesz, amelyben ezeket véletlenszerűen osztják két jól elkülöníthető csoportba: placebo csoportba (GP) és kísérleti csoportba (GE). Ezt a kutatást benyújtották az UFRN Kutatási Etikai Bizottságának (CEP) a Plataforma Brasil nemzeti interfészen keresztül. Jelen kutatás az Országos Egészségügyi Tanács (CNS) 466/2012. számú határozata és a Helsinki Nyilatkozat az emberekkel végzett kutatásról szóló etikai szempontjait vizsgálja. Ezenkívül a felmérést a Clinicals Trialben rögzítik. Minden adatot a laboratórium adatbázisában rögzítünk titkosan, és csak a felelős kutatók kezelhetik. A tanulmány csak a projektet jóváhagyó referens vélemény kiadása után kezdődik. Minden alany megfelelő tájékoztatást és utasítást kap az ütemezett eljárásokról, amelyeket csak a szabad és tájékozott hozzájárulás feltételeinek (TFIC) elolvasása, elfogadása és aláírása után hajtanak végre. A Kutatásetikai Bizottság jóváhagyását követően, a 466/2012. számú határozatot követően kísérleti tanulmány készült, melynek célja valamennyi kutatási eljárás megfelelősége, valamint az érintett kutatók képzése. A kutatás kezdetben a minta kiválasztásával kezdődik a máshol ismertetett beválasztási kritériumok szerint. Az értékelés időpontja telefonon történik. Ezt követően az önkéntesek megkapják a TFIC-et elolvasásra és megfelelő aláírásra. Az adatgyűjtési folyamat négy szakaszban zajlik majd: (1) kezdeti értékelés, (2) mintakiosztás (3) gyakorlati program alkalmazása és (4) újraértékelés. Az értékelések az EMG-hez (elektromiográfiához) kapcsolódó dinamometrikus elemzésből, a funkcionális teljesítményből és a testtartási kontroll elemzéséből állnak. Az önkénteseket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: placebo csoportba (kikapcsolt platformmal) vagy kísérleti csoportba (40 Hz frekvenciára és 4 mm amplitúdójú platformra). Mindketten részt vesznek egy gyakorlati programban a platformon, amely statikus kétlábú guggolásból áll 40°-os térdhajlításban, 4 sorozatban 1,5 percben, 1 perces pihenőidővel. Közvetlenül az első alkalom, 4 és 8 hetes képzés után az önkénteseket az új értékeléseknek vetik alá, a kezdeti értékeléssel megegyező eljárásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RN
      • Natal, RN, Brazília, 59140-840
        • Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem;
  • A nem domináns végtag boka-, csípő- és térdízületi integritása;
  • A vizsgált végtagban az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő izom- vagy ízületi sérülés, vagy neurológiai, látási és/vagy nem korrigált halláskárosodás;
  • Ne legyen fém implantátum az alsó végtagokban;
  • nincs dekompenzált és/vagy kezeletlen szív- és érrendszeri betegsége;
  • nincs előrehaladott csontritkulása;
  • nincs neurodegeneratív betegsége;
  • Ne legyen vesztibuláris rendellenessége;
  • Ne legyen korrigálatlan látás- vagy halláskárosodása.

Kizárási kritériumok:

  • Nagyon aktívnak vagy aktívnak minősített idősek;
  • Jelentse a szív- és/vagy légzési diszkomfort érzést, hányingert, szédülést és fájdalmat az értékelések és az edzések során;
  • Nem érti és nem megfelelően hajtja végre az értékelési és/vagy beavatkozási protokollokban felkínált parancsokat;
  • 2 egymást követő edzést hagyjon ki az edzésprogram során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: WBV edzésprogram
8 hetes edzésprogram a vibrációs platformhoz. Minden gyakorlat 4 sorozat izometrikus félguggolásból áll, 1 és fél perces időtartammal és 1 perces pihenőidővel. A vibrációs platform az egyes sorozatok elején lesz csatlakoztatva, 40 Hertz (Hz) rezgési frekvenciára és 4 milliméter (mm) csúcstól-csúcs amplitúdóra állítva, ami 128 ms2 (12,8 g) csúcsgyorsulást eredményez. Ez 3600 függőleges rezgésnek felel meg, ami edzésenként összesen 14400 rezgést jelent.
Egyéb: WBV edzésprogram
A beavatkozás egy 8 hetes teljes testre kiterjedő vibrációs edzésprogramból áll majd, a platform 40 Hz-es frekvenciára és 4 mm-es csúcstól-csúcs amplitúdóig konfigurálható. A foglalkozások heti 2 alkalommal lesznek megtartva, 4 sorozatból, 1 és fél perces gyakorlatokból állnak a platformon. A sorozatok között 1 perces pihenőidőket kell figyelembe venni.
SHAM_COMPARATOR: Sham WBV edzésprogram
8 hetes edzésprogram, amelyben minden edzés 4 sorozat izometrikus félguggolásból áll, másfél perces időtartammal és 1 perces pihenőidővel. A vibrációs platform minden ülésen kikapcsolva marad. A platform oldalához egy eszközt kell rögzíteni, hogy olyan hangot adjon ki, amely hasonló ahhoz a hanghoz, amelyet a vibrációs platform működés közben kelt.
Egyéb: Sham WBV edzésprogram
A beavatkozás egy 8 hetes edzésprogramból áll, de a platform minden ülésen kikapcsolva marad. A platform oldalához egy eszközt kell rögzíteni, hogy olyan hangot adjon ki, amely hasonló ahhoz a hanghoz, amelyet a vibrációs platform működés közben kelt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izokinetikus dinamométerrel mért izomteljesítmény változása
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után és 4 és 8 héttel az edzésprogram kezdete után.
Az izok teljesítményét izokinetikus dinamometriával mérik, és az elemzett változók a testtömegre normalizált csúcsnyomatékot, az átlagos teljesítményt, a teljes munkát és a csúcsnyomatékig eltelt időt.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után és 4 és 8 héttel az edzésprogram kezdete után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomaktiváció változása felületi elektromiográfiával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után és 4 és 8 héttel az edzésprogram kezdete után.
Felszíni elektromiográfiával mérve
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után és 4 és 8 héttel az edzésprogram kezdete után.
Az egyensúly változása baropodometriával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után és 4 és 8 héttel az edzésprogram kezdete után.
Baropodometriával mérve
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után és 4 és 8 héttel az edzésprogram kezdete után.
Az életminőség változása SF-36 kérdőíven mérve
Időkeret: Alapállapot, az edzésprogram kezdetétől számított 4 és 8 hét után.
SF-36 kérdőíves pontszámmal mérve
Alapállapot, az edzésprogram kezdetétől számított 4 és 8 hét után.
A funkcionális mobilitás változása a Timed up and Go teszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, az edzésprogram kezdetétől számított 4 és 8 hét után.
a Timed up and Go tesztidővel mérve
Alapállapot, az edzésprogram kezdetétől számított 4 és 8 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel T Borges, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Kutatásvezető: Lidiane C Correia, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DL2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a WBV edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel