Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare og kroniske effekter av helkroppsvibrasjoner på nevromuskulær ytelse og postural kontroll hos eldre

3. april 2019 oppdatert av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Umiddelbare og kroniske effekter av helkroppsvibrasjoner på nevromuskulær ytelse og postural kontroll hos eldre: En randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å analysere de umiddelbare og kroniske effektene av en treningsprotokoll på vibrasjonsplattformen på den funksjonelle og nevromuskulære ytelsen til underekstremiteter, postural kontroll og livskvalitet hos friske eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen er en randomisert kontrollert studie som vil bli utviklet ved Laboratório de Análise da Performance Muscular (LAPERN) ved Fysioterapiavdelingen ved Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN). Befolkningen i denne studien vil bli dannet av eldre individer som bor i byen Natal / RN, i alderen mellom 65 og 75 år, av begge kjønn, uten forskjell på rase, utdanning og sivilstatus. Forskningsutvalget vil være av en ikke-probabilistisk type, der disse vil bli tilfeldig fordelt i to distinkte grupper: placebogruppe (GP) og eksperimentell gruppe (GE). Denne forskningen ble sendt til forskningsetisk komité (CEP) for UFRN gjennom det nasjonale grensesnittet Plataforma Brasil. Denne forskningen tar for seg de etiske aspektene basert på resolusjon 466/2012 fra National Health Council (CNS) og Helsinki-erklæringen for forskning med mennesker. I tillegg vil undersøkelsen bli registrert i Clinicals Trial. Alle data vil bli registrert i laboratoriets database under konfidensialitet og kan kun håndteres av ansvarlige forskere. Studien vil først starte etter utstedelse av referentuttalelsen som godkjenner prosjektet. Alle personer vil bli behørig informert og instruert om de planlagte prosedyrene, som kun vil bli utført etter å ha lest, akseptert og signert vilkåret for gratis og informert samtykke (TFIC). Etter godkjenning av Forskningsetisk komité, etter resolusjon 466/2012, ble det gjennomført en pilotstudie med sikte på tilstrekkeligheten av alle forskningsprosedyrene, samt opplæring av de involverte forskerne. Til å begynne med vil forskningen begynne med utvelgelsen av utvalget i henhold til inklusjonskriteriene som er beskrevet andre steder. Evalueringen vil bli avtalt ved telefonkontakt. Etter dette vil de frivillige motta TFIC for lesing og behørig underskrift. Datainnsamlingsprosessen vil foregå i fire stadier: (1) innledende evaluering, (2) prøvetildeling (3) anvendelse av treningsprogram og (4) reevalueringer. Evalueringene vil være sammensatt av den dynamometriske analysen knyttet til EMG (elektromyografi), funksjonell ytelse og postural kontrollanalyse. De frivillige vil bli fordelt tilfeldig i 2 grupper: placebogruppe (med plattformen av) eller eksperimentell gruppe (med plattformen satt til en frekvens på 40 Hz og amplitude på 4 mm). Begge vil delta i et program med øvelser på plattformen, bestående av en statisk bipodal knebøy ved 40° knefleksjon, med 4 sett på 1,5 min, med et hvileintervall på 1 minutt. Umiddelbart etter den første økten, 4 og 8 ukers trening, vil de frivillige bli underkastet de nye evalueringene, med samme prosedyrer som den første evalueringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59140-840
        • Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 75 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn;
  • Utviser ankel-, hofte- og kneleddsintegritet til det ikke-dominante lemmet;
  • Ingen historie med muskel- eller leddskader i det vurderte lemmet de siste 6 månedene, eller nevrologiske, visuelle og/eller ikke-korrigerte auditive svekkelser;
  • Ikke ha metalliske implantater i underekstremitetene;
  • Ikke ha dekompenserte og/eller ubehandlede kardiovaskulære sykdommer;
  • Har ikke avansert osteoporose;
  • Har ikke nevrodegenerative sykdommer;
  • Har ikke vestibulære lidelser;
  • Ikke ha ukorrigerte syns- eller hørselsvansker.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre klassifisert som svært aktive eller aktive;
  • Rapporter hjerte- og/eller respiratorisk ubehag, kvalme, vertigo og smerte under evalueringer og treningsøkter;
  • Forstår ikke og utfør ikke kommandoene som tilbys i vurderings- og/eller intervensjonsprotokoller korrekt;
  • Gå glipp av 2 økter på rad i løpet av treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: WBV treningsprogram
8-ukers treningsprogram knyttet til vibrasjonsplattformen. Hver treningsøkt vil bestå av 4 serier med en isometrisk halvknebøyøvelse med 1 og et halvt minutts varighet og et hvileintervall på 1 minutt. Vibrasjonsplattformen kobles til i begynnelsen av hver serie, satt til en vibrasjonsfrekvens på 40 Hertz (Hz) og topp-til-topp amplitude på 4 millimeter (mm) som resulterer i en toppakselerasjon på 128 ms2 (12,8 g). Dette skal gi tilsvarende 3600 vertikale vibrasjoner, totalt 14400 vibrasjoner per treningsøkt.
Annen: WBV treningsprogram
Intervensjonen vil bestå av et 8-ukers treningsprogram for helkroppsvibrasjoner med plattformen konfigurert med en frekvens på 40 Hz og topp-til-topp amplitude på 4 mm. Øktene vil bli holdt 2 ganger i uken, bestående av 4 sett med 1 og et halvt minutts trening på plattformen. Hvileintervaller på 1 minutt mellom settene vil bli respektert.
SHAM_COMPARATOR: Sham WBV treningsprogram
8-ukers treningsprogram hvor hver økt vil bestå av 4 serier med en isometrisk halvknebøyøvelse med 1 og et halvt minutts varighet og et hvileintervall på 1 minutt. Vibrasjonsplattformen vil forbli avslått ved alle økter. En enhet vil festes på siden av plattformen for å produsere en lyd som ligner på lyden som produseres av den vibrerende plattformen når den er i drift.
Annen: Sham WBV treningsprogram
Intervensjonen vil bestå av et 8-ukers treningsprogram, men plattformen vil forbli avslått ved alle økter. En enhet vil festes på siden av plattformen for å produsere en lyd som ligner på lyden som produseres av den vibrerende plattformen når den er i drift.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelytelse målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonsprotokollen og etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.
Muskelytelsen vil bli målt gjennom isokinetisk dynamometri og variablene som analyseres vil være toppmoment normalisert for kroppsvekt, gjennomsnittlig kraft, totalt arbeid og tid til toppmoment.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonsprotokollen og etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelaktivering målt gjennom overflateelektromyografi
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonsprotokollen og etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.
Målt ved overflateelektromyografi
Baseline, umiddelbart etter intervensjonsprotokollen og etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.
Endring i balanse målt ved baropodometri
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonsprotokollen og etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.
Målt ved baropodometri
Baseline, umiddelbart etter intervensjonsprotokollen og etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.
Endring i livskvalitet målt gjennom SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Baseline, etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.
målt ved SF-36 spørreskjemascore
Baseline, etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.
Endring i funksjonell mobilitet målt gjennom Timed up and Go-test
Tidsramme: Baseline, etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.
målt med Timed up and Go testtid
Baseline, etter 4 og 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel T Borges, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Hovedetterforsker: Lidiane C Correia, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DL2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WBV treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere