Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokokehovärähtelyn välittömät ja krooniset vaikutukset hermo-lihassuorituskykyyn ja asennon hallintaan iäkkäillä

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Koko kehon tärinän välittömät ja krooniset vaikutukset hermo-lihassuorituskykyyn ja vanhusten asennonhallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tärinäalustan harjoitusprotokollan välittömiä ja kroonisia vaikutuksia alaraajojen toiminnalliseen ja hermo-lihassuoritukseen, asennonhallintaan ja terveiden vanhusten elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kehitetään Rio Grande do Norten liittovaltion yliopiston (UFRN) fysioterapiaosaston Laboratório de Análise da Performance Muscularissa (LAPERN). Tämän tutkimuksen väestön muodostavat Natalin/RN:n kaupungissa asuvat vanhukset, 65-75-vuotiaat, molempia sukupuolia, rodun, koulutuksen ja siviilisäädyn eroamatta. Tutkimusotos on tyyppiä ei-todennäköisyyspohjainen, jossa ne jaetaan satunnaisesti kahteen erilliseen ryhmään: lumeryhmä (GP) ja kokeellinen ryhmä (GE). Tämä tutkimus toimitettiin UFRN:n tutkimuseettiselle komitealle (CEP) kansallisen Plataforma Brasil -rajapinnan kautta. Tässä tutkimuksessa pohditaan Kansallisen terveysneuvoston (CNS) päätökseen 466/2012 ja Helsingin julistukseen perustuvia eettisiä näkökohtia ihmistutkimukselle. Lisäksi kysely tallennetaan Clinicals Trialissa. Kaikki tiedot tallennetaan luottamuksellisesti laboratorion tietokantaan ja niitä voivat käsitellä vain vastuulliset tutkijat. Selvitys alkaa vasta hankkeen hyväksyvän referenssilausunnon antamisen jälkeen. Kaikille koehenkilöille tiedotetaan ja opastetaan asianmukaisesti suunnitelluista menettelyistä, jotka suoritetaan vasta, kun olet lukenut, hyväksynyt ja allekirjoittanut vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdot (TFIC). Tutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen, päätöksen 466/2012 mukaisesti, toteutettiin pilottitutkimus, jonka tavoitteena oli kaikkien tutkimusmenetelmien riittävyys sekä tutkijoiden koulutus. Aluksi tutkimus aloitetaan otoksen valinnalla muualla kuvattujen mukaanottokriteerien mukaan. Arviointi sovitaan puhelimitse. Tämän jälkeen vapaaehtoiset saavat TFIC:n luettavaksi ja asianmukaisesti allekirjoitettavaksi. Tiedonkeruuprosessi tapahtuu neljässä vaiheessa: (1) alustava arviointi, (2) otosjako (3) harjoitusohjelman soveltaminen ja (4) uudelleenarvioinnit. Arvioinnit koostuvat dynamometrisesta analyysistä, joka liittyy EMG:hen (elektromyografiaan), toiminnalliseen suorituskykyyn ja asennonhallintaan. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: lumeryhmä (alusta pois päältä) tai kokeellinen ryhmä (alusta asetettu taajuudelle 40 Hz ja amplitudi 4 mm). Molemmat osallistuvat harjoitusohjelmaan alustalla, joka koostuu staattisesta bipodaalisesta kyykkystä 40° polven koukistuskulmassa, 4 sarjaa 1,5 minuuttia ja lepoväli 1 minuutti. Välittömästi ensimmäisen istunnon, 4 ja 8 viikon koulutuksen jälkeen, vapaaehtoiset toimitetaan uusiin arviointeihin samoilla menettelyillä kuin alkuperäisessä arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RN
      • Natal, RN, Brasilia, 59140-840
        • Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 75 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet;
  • Ei-dominoivan raajan nilkan, lonkan ja polvinivelen eheys;
  • Ei aiempia lihas- tai nivelvaurioita arvioidussa raajassa viimeisen 6 kuukauden aikana tai neurologisia, näköhäiriöitä ja/tai korjaamattomia kuulovaurioita;
  • Älä käytä metallisia implantteja alaraajoihin;
  • Sinulla ei ole dekompensoituja ja/tai hoitamattomia sydän- ja verisuonitauteja;
  • sinulla ei ole pitkälle edennyt osteoporoosi;
  • sinulla ei ole neurodegeneratiivisia sairauksia;
  • sinulla ei ole vestibulaarihäiriöitä;
  • Sinulla ei ole korjaamattomia näkö- tai kuulovaurioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhukset luokitellaan erittäin aktiiviseksi tai aktiiviseksi;
  • Raportoi sydämen ja/tai hengitysvaivoja, pahoinvointia, huimausta ja kipua arviointien ja harjoitusten aikana;
  • Etkö ymmärrä eivätkä suorita oikein arviointi- ja/tai interventioprotokollassa annettuja komentoja;
  • Jätä väliin 2 peräkkäistä harjoitusta harjoitusohjelman aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: WBV harjoitusohjelma
8 viikon harjoitusohjelma, joka liittyy täryalustaan. Jokainen harjoituskerta koostuu 4 sarjasta isometristä puolikyykkyä, joiden kesto on 1 ja puoli minuuttia ja lepoväli 1 minuutti. Värähtelyalusta yhdistetään jokaisen sarjan alussa, ja se asetetaan 40 hertsin (Hz) värähtelytaajuudelle ja 4 millimetrin (mm) huipusta huippuun -amplitudille, mikä johtaa 128 ms2:n (12,8 g) huippukiihtyvyyteen. Tämän pitäisi tuottaa 3 600:aa pystysuuntaista tärinää, yhteensä 14 400 tärinää harjoituskertaa kohden.
Muut: WBV harjoitusohjelma
Interventio koostuu 8 viikon mittaisesta koko kehon tärinäharjoitusohjelmasta, jossa alusta on konfiguroitu taajuudelle 40 Hz ja huipusta huippuun amplitudi 4 mm. Harjoituksia pidetään 2 kertaa viikossa, ja ne koostuvat 4 sarjasta, 1 ja puolen minuutin harjoittelu alustalla. Sarjojen välillä noudatetaan 1 minuutin lepovälejä.
SHAM_COMPARATOR: Sham WBV harjoitusohjelma
8 viikon harjoitusohjelma, jossa jokainen harjoitus koostuu 4 sarjasta isometristä puolikyykkyä, joiden kesto on 1 ja puoli minuuttia ja lepoväli 1 minuutti. Tärytaso pysyy pois päältä kaikissa istunnoissa. Lavan sivulle kiinnitetään laite äänen tuottamiseksi, joka on samankaltainen kuin tärisevän alustan käytön aikana.
Muut: Sham WBV harjoitusohjelma
Interventio koostuu 8 viikon harjoitusohjelmasta, mutta alusta pysyy pois päältä kaikissa harjoituksissa. Lavan sivulle kiinnitetään laite äänen tuottamiseksi, joka on samankaltainen kuin tärisevän alustan käytön aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten suorituskyvyssä mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioprotokollan jälkeen ja 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
Lihasten suorituskykyä mitataan isokineettisen dynamometrian avulla ja analysoitavat muuttujat ovat painon, keskimääräisen tehon, kokonaistyön ja huippuvääntömomentin saavuttamiseen kuluva aika normalisoituja huippuvääntömomentteja.
Perustaso, välittömästi interventioprotokollan jälkeen ja 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasaktivaatiossa mitattuna pinnan elektromyografialla
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioprotokollan jälkeen ja 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
Mitattu pintaelektromografialla
Perustaso, välittömästi interventioprotokollan jälkeen ja 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
Tasapainon muutos mitattuna baropodometrian avulla
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioprotokollan jälkeen ja 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
Mitattu baropodometrialla
Perustaso, välittömästi interventioprotokollan jälkeen ja 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
Elämänlaadun muutos mitattuna SF-36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
mitattuna SF-36 kyselylomakkeen pisteillä
Perustaso 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa mitattuna Timed up and Go -testillä
Aikaikkuna: Perustaso 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
mitattuna Timed up and Go -testiajalla
Perustaso 4 ja 8 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel T Borges, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Päätutkija: Lidiane C Correia, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DL2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset WBV harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa