전신진동이 노인의 신경근 기능과 자세조절에 미치는 즉각적이고 만성적인 영향
2019년 4월 3일 업데이트: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
전신 진동이 노인의 신경근 기능 및 자세 조절에 미치는 즉각적이고 만성적인 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 진동 플랫폼에 대한 운동 프로토콜이 하지의 기능적 및 신경근 성능, 자세 제어 및 건강한 노인의 삶의 질에 미치는 즉각적이고 만성적인 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 UFRN(Federal University of Rio Grande do Norte) 물리치료과의 LAPERN(Laboratório de Análise da Performance Muscular)에서 개발될 무작위 통제 시험입니다.
본 연구의 인구는 인종, 교육 및 결혼 상태의 구분 없이 남녀 모두 65세에서 75세 사이의 Natal/RN시에 거주하는 노인 개인으로 구성될 것입니다.
연구 샘플은 비확률적 유형이며, 위약 그룹(GP)과 실험 그룹(GE)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
이 연구는 국가 인터페이스 Plataforma Brasil을 통해 UFRN의 연구 윤리 위원회(CEP)에 제출되었습니다.
본 연구는 인간을 대상으로 한 연구에 대한 국가보건위원회(CNS)의 결의안 466/2012와 헬싱키 선언에 근거한 윤리적 측면을 고찰합니다.
또한 설문 조사는 임상 시험에 기록됩니다.
모든 데이터는 기밀로 연구실의 데이터베이스에 기록되며 담당 연구원만 처리할 수 있습니다.
연구는 프로젝트를 승인하는 참조 의견이 발행된 후에만 시작됩니다.
모든 피험자는 예정된 절차에 대해 적절한 정보를 받고 지침을 받게 되며, 이는 TFIC(Free and Informed Consent) 조건을 읽고 수락하고 서명한 후에만 실행됩니다.
연구 윤리 위원회의 승인을 받은 후 결의안 466/2012에 따라 모든 연구 절차의 적절성과 관련된 연구자의 교육을 목표로 파일럿 연구가 수행되었습니다.
처음에 연구는 다른 곳에서 설명된 포함 기준에 따라 샘플을 선택하는 것으로 시작됩니다.
평가는 전화 연락을 통해 예약됩니다.
그 후, 자원봉사자들은 읽기 및 적법한 서명을 위해 TFIC를 받게 됩니다.
데이터 수집 프로세스는 (1) 초기 평가, (2) 샘플 할당, (3) 운동 프로그램 적용 및 (4) 재평가의 네 단계로 진행됩니다.
평가는 EMG(근전도)와 관련된 동력학적 분석, 기능 수행 및 자세 제어 분석으로 구성됩니다.
지원자는 위약 그룹(플랫폼이 꺼진 상태) 또는 실험 그룹(플랫폼이 주파수 40Hz 및 진폭 4mm로 설정됨)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
두 사람 모두 무릎 굴곡 40°의 정적인 양각대 스쿼트, 1.5분씩 4세트, 휴식 간격 1분으로 구성된 플랫폼 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
첫 번째 세션, 4주 및 8주 교육 직후 자원 봉사자는 초기 평가와 동일한 절차로 새로운 평가에 제출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RN
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Natal, RN, 브라질, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두 성별;
- 주로 사용하지 않는 사지의 발목, 고관절 및 무릎 관절 무결성을 보여줍니다.
- 지난 6개월 동안 평가된 팔다리에 근육 또는 관절 부상의 병력이 없거나, 신경학적, 시각 및/또는 교정되지 않은 청각 장애가 없습니다.
- 다리에 금속 임플란트를 하지 마십시오.
- 비대상 및/또는 치료되지 않은 심혈관 질환이 없습니다.
- 진행된 골다공증이 없습니다.
- 신경 퇴행성 질환이 없습니다.
- 전정 장애가 없습니다.
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 결함이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 매우 활동적이거나 활동적인 것으로 분류된 노인;
- 평가 및 운동 세션 동안 심장 및/또는 호흡 불편, 메스꺼움, 현기증 및 통증을 보고합니다.
- 평가 및/또는 개입 프로토콜에서 제공되는 명령을 이해하지 못하고 올바르게 수행하지 않습니다.
- 운동 프로그램 중 2회 연속 세션을 놓치십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WBV 운동 프로그램
진동 플랫폼과 관련된 8주 운동 프로그램.
각 운동 세션은 지속 시간이 1분 30초이고 휴식 간격이 1분인 아이소메트릭 하프 스쿼트 운동 시리즈 4개로 구성됩니다.
진동 플랫폼은 각 시리즈의 시작 부분에 연결되며 40Hz의 진동 주파수와 4mm의 피크 간 진폭으로 설정되어 최대 가속도가 128ms2(12.8g)가 됩니다.
이는 훈련 세션당 총 14400회의 진동을 포함하여 3600회의 수직 진동에 해당합니다.
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개입은 40Hz의 주파수와 4mm의 피크 대 피크 진폭으로 구성된 플랫폼과 함께 8주간의 전신 진동 운동 프로그램으로 구성됩니다.
세션은 주 2회 플랫폼에서 1분 30초씩 4세트로 구성됩니다.
세트간 휴식시간은 1분을 준수합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 WBV 운동 프로그램
8주간의 운동 프로그램으로 각 세션은 1분 30초의 지속 시간과 1분의 휴식 시간을 갖는 4개의 아이소메트릭 하프 스쿼트 운동 시리즈로 구성됩니다.
진동 플랫폼은 모든 세션에서 꺼진 상태로 유지됩니다.
플랫폼이 작동 중일 때 진동하는 플랫폼에서 생성되는 소리와 유사한 사운드를 생성하기 위해 플랫폼 측면에 장치가 부착됩니다.
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중재는 8주간의 운동 프로그램으로 구성되지만 플랫폼은 모든 세션에서 꺼진 상태로 유지됩니다.
플랫폼이 작동 중일 때 진동하는 플랫폼에서 생성되는 소리와 유사한 사운드를 생성하기 위해 플랫폼 측면에 장치가 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Isokinetic dynamometer를 통해 측정한 근력의 변화
기간: 기준선, 개입 프로토콜 직후 및 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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근육 성능은 등속성 동력계를 통해 측정되고 분석된 변수는 체중, 평균 파워, 총 작업 및 최대 토크까지의 시간에 대해 정규화된 최대 토크입니다.
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기준선, 개입 프로토콜 직후 및 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면근전도를 통해 측정한 근활성도 변화
기간: 기준선, 개입 프로토콜 직후 및 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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표면 근전도법으로 측정
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기준선, 개입 프로토콜 직후 및 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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Baropodometry를 통해 측정한 균형의 변화
기간: 기준선, 개입 프로토콜 직후 및 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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바로포도메트리로 측정
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기준선, 개입 프로토콜 직후 및 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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SF-36 설문지를 통해 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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SF-36 설문 점수로 측정
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기준선, 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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Timed up and Go 테스트를 통해 측정한 기능적 이동성 변화
기간: 기준선, 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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Timed up 및 Go 테스트 시간으로 측정
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기준선, 운동 프로그램 시작 4주 및 8주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel T Borges, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- 수석 연구원: Lidiane C Correia, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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