Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare og kroniske virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne og postural kontrol hos ældre

3. april 2019 opdateret af: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Umiddelbare og kroniske virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne og postural kontrol hos ældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere de umiddelbare og kroniske effekter af en træningsprotokol på vibrationsplatformen på den funktionelle og neuromuskulære ydeevne af underekstremiteterne, postural kontrol og livskvalitet hos raske ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udviklet på Laboratório de Análise da Performance Muscular (LAPERN) af Fysioterapiafdelingen ved Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN). Befolkningen i denne undersøgelse vil blive dannet af ældre personer, der bor i byen Natal / RN, i alderen mellem 65 og 75 år, af begge køn, uden forskel på race, uddannelse og civilstand. Forskningsprøven vil være af en ikke-probabilistisk type, hvor disse vil blive fordelt tilfældigt i to adskilte grupper: placebogruppe (GP) og eksperimentel gruppe (GE). Denne forskning blev forelagt den forskningsetiske komité (CEP) for UFRN gennem den nationale grænseflade Plataforma Brasil. Den nuværende forskning overvejer de etiske aspekter baseret på resolution 466/2012 fra National Health Council (CNS) og Helsinki-erklæringen for forskning med mennesker. Derudover vil undersøgelsen blive registreret i Clinicals Trial. Alle data vil blive registreret i laboratoriets database under fortrolighed og kan kun håndteres af de ansvarlige forskere. Undersøgelsen vil først påbegyndes efter udstedelsen af ​​den refererende udtalelse, der godkender projektet. Alle emner vil blive behørigt informeret og instrueret om de planlagte procedurer, som kun vil blive udført efter at have læst, accepteret og underskrevet Term of Free and Informed Consent (TFIC). Efter godkendelse af den forskningsetiske komité blev der efter resolution 466/2012 gennemført en pilotundersøgelse med henblik på tilstrækkeligheden af ​​alle forskningsprocedurer samt uddannelse af de involverede forskere. I første omgang vil forskningen begynde med udvælgelsen af ​​stikprøven i henhold til inklusionskriterierne beskrevet andetsteds. Evalueringen aftales ved telefonisk kontakt. Herefter vil de frivillige modtage TFIC til læsning og behørig underskrift. Dataindsamlingsprocessen vil finde sted i fire faser: (1) indledende evaluering, (2) prøvetildeling (3) anvendelse af træningsprogram og (4) reevalueringer. Evalueringerne vil blive sammensat af den dynamometriske analyse forbundet med EMG (elektromyografi), funktionel ydeevne og postural kontrolanalyse. De frivillige vil blive fordelt tilfældigt i 2 grupper: placebogruppe (med platformen slukket) eller eksperimentel gruppe (med platformen indstillet til en frekvens på 40 Hz og amplitude på 4 mm). Begge vil deltage i et program med øvelser i platformen, bestående af et statisk bipodal squat ved 40° knæbøjning, med 4 sæt af 1,5 min, med et hvileinterval på 1 minut. Umiddelbart efter den første session, 4 og 8 ugers træning, vil de frivillige blive underkastet de nye evalueringer med samme procedurer som den indledende evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59140-840
        • Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn;
  • Udviser ankel-, hofte- og knæledsintegritet af det ikke-dominante lem;
  • Ingen historie med muskel- eller ledskader i det vurderede lem inden for de sidste 6 måneder, eller neurologiske, visuelle og/eller ikke-korrigerede hørenedsættelser;
  • Må ikke have metalliske implantater i underekstremiteterne;
  • Har ikke dekompenserede og/eller ubehandlede hjerte-kar-sygdomme;
  • Har ikke fremskreden osteoporose;
  • Har ikke neurodegenerative sygdomme;
  • Har ikke vestibulære lidelser;
  • Har ikke ukorrigerede syns- eller hørenedsættelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre klassificeret som meget aktive eller aktive;
  • Rapportér hjerte- og/eller respiratorisk ubehag, kvalme, svimmelhed og smerter under evalueringer og træningssessioner;
  • Forstår ikke og udfører ikke de kommandoer, der tilbydes i vurderings- og/eller interventionsprotokollerne, korrekt;
  • Gå glip af 2 på hinanden følgende sessioner under træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: WBV træningsprogram
8 ugers træningsprogram tilknyttet vibrationsplatformen. Hver træningssession vil bestå af 4 serier af en isometrisk halv-squat-øvelse med 1 og et halvt minuts varighed og et hvileinterval på 1 minut. Vibrationsplatformen vil blive forbundet i begyndelsen af ​​hver serie, indstillet til en vibrationsfrekvens på 40 Hertz (Hz) og top-to-peak amplitude på 4 millimeter (mm), hvilket resulterer i en topacceleration på 128 ms2 (12,8 g). Dette skulle give hvad der svarer til 3600 vertikale vibrationer, i alt 14400 vibrationer pr. træningssession.
Andet: WBV træningsprogram
Interventionen vil bestå af et 8-ugers helkropsvibrationstræningsprogram med platformen konfigureret til en frekvens på 40 Hz og peak-to-peak amplitude på 4 mm. Sessionerne vil blive afholdt 2 gange om ugen, bestående af 4 sæt af 1 og et halvt minuts træning på platformen. Hvileintervaller på 1 minut mellem sæt vil blive respekteret.
SHAM_COMPARATOR: Sham WBV træningsprogram
8-ugers træningsprogram, hvor hver session vil bestå af 4 serier af en isometrisk halvsquat-øvelse med 1½ minuts varighed og et hvileinterval på 1 minut. Vibrationsplatformen vil forblive slukket ved alle sessioner. En anordning vil blive fastgjort til siden af ​​platformen for at frembringe en lyd, der svarer til den lyd, der frembringes af den vibrerende platform, når den er i drift.
Andet: Sham WBV træningsprogram
Interventionen vil bestå af et 8-ugers træningsprogram, men platformen vil forblive slukket ved alle sessioner. En anordning vil blive fastgjort til siden af ​​platformen for at frembringe en lyd, der svarer til den lyd, der frembringes af den vibrerende platform, når den er i drift.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelpræstation målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen og efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.
Muskelpræstationen vil blive målt gennem isokinetisk dynamometri, og de analyserede variable vil være peak drejningsmoment normaliseret for kropsvægt, gennemsnitlig kraft, samlet arbejde og tid til peak drejningsmoment.
Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen og efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelaktivering målt ved overfladeelektromyografi
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen og efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.
Målt ved overfladeelektromyografi
Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen og efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.
Ændring i balance målt ved baropodometri
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen og efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.
Målt ved baropodometri
Baseline, umiddelbart efter interventionsprotokollen og efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.
Ændring i livskvalitet målt gennem SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.
målt ved SF-36 spørgeskemascore
Baseline, efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.
Ændring i funktionel mobilitet målt gennem Timed up and Go test
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.
målt ved Timed up and Go testtid
Baseline, efter 4 og 8 uger efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel T Borges, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Ledende efterforsker: Lidiane C Correia, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DL2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WBV træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner