Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Globális referenciaértékek meghatározása az emberi tejre (MILQ)

2021. július 2. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Globális referenciaértékek meghatározása az emberi tej összetételére egy többközpontú, együttműködésen alapuló tanulmányban

A javasolt kutatás elsődleges célja az anyatejben lévő mikroelemek (MN) és makroelemek referenciaértékeinek (RV) meghatározása. A kutatók eddigi kutatásai a tej MN-koncentrációinak igen változó arányát mutatták ki a populációk között, és nagyon alacsony értékeket egyes alacsony jövedelmű országokban (LIC), amelyek valószínűleg a rossz anyai státusz és/vagy táplálkozás miatt következtek be, de az értékek értelmezéséhez RV-kre van szükség. Az elmúlt évben a kutatók felülvizsgálták az anyatej tápanyag-összetételét, és létrehoztak egy Technikai Tanácsadó Csoportot (TAG), amely kidolgozta a jelenlegi javaslatot. Itt a nyomozók longitudinális projektet folytatnak jól táplált nőkön és csecsemőkön. Az anyák, csecsemők és a szoptatás minősége (MILQ) egy többközpontú kohorszprojekt, amely az anyatej tápanyag-összetételét vizsgálja jól táplált nőknél a laktáció első 8,5 hónapjában négy különböző populációban. Az érintett országok Dánia, Brazília, Banglades és Gambia. A kizárólagos szoptatás jogosultsági feltétel a második szülés utáni tanulmányi látogatásig (a szülés utáni 1-3,4 hónapig), a szülés utáni első hét kivételével. Az anyákról és csecsemőkről gyűjtött egyéb adatok, beleértve az anya és a csecsemő tápanyagbevitelét és állapotát, a morbiditást, a tejmennyiséget és a csecsemő fejlődését, az eredmények értelmezését és alkalmazását támogatják. Míg a prioritás az RV-k kifejlesztése az MN számára, más elemzések az emberi tej oligoszacharidjaira (HMO-k) és fehérjékre, valamint a csecsemők plazmájában lévő szabad aminosavak (FAA) meghatározására terjednek ki. Így a kapott mintákkal a vizsgálók (a) a tej, a plazma és a vizelet tápanyagainak laboratóriumi elemzését végzik el, hogy globális alkalmazásra alkalmas RV-ket készítsenek, (b) a HMO-k és a tejben lévő fehérjék elemzését, valamint (c) az FAA és egyéb anyagok metabolomikus elemzését. metabolitok a csecsemőplazmában. A Bill és Melinda Gates Alapítvány (BMGF) kérésére kolosztrum és széklet mikrobióta mintákat is gyűjtenek és tárolnak későbbi elemzések céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók négy alkalommal, a születés után 2-3 nappal (kolosztrum) és 1-3,4, 3,5-5,9, anyatejmintát vesznek. és 6-8,5 hónapos szoptatás ≥18 és ≤40 év közötti, jól táplált anyáktól, szisztematikusan, azonos módon négy országban. A négy helyszín a következő: Koppenhága, Dánia; Banjul, Gambia; Rio de Janeiro, Brazília; és Mirpur, Dhaka, Banglades. A helyszín kiválasztásának legfontosabb kritériumai az voltak, hogy a terhesség 28. hete után ne fogyassz több mikrotápanyag-kiegészítőt; az anyák étrendje megfelelő, de az erősen dúsított élelmiszerek fogyasztása korlátozott; a kizárólagos szoptatás pedig 60% 4 hónapos korban.

Annak érdekében, hogy helyszínenként 250 nő és csecsemő végezze el a vizsgálatot 8,5 hónapos korban, körülbelül 500 nőt vesznek fel a terhesség harmadik trimeszterében. Ennek lehetővé kell tennie az anyák és csecsemők számára, akik nem felelnek meg a vizsgálatra való alkalmassági kritériumoknak terhességben vagy korai szoptatásban, valamint a vizsgálatból kiesők számára. A terhesség alatti toborzás növeli a nők felkutatásának és toborzásának lehetőségét, mivel a közvetlenül a szülés utáni időszakban nehéz lesz a toborzás. Ezenkívül lehetővé teszi a nők számára, hogy tanácsot kapjanak az exkluzív szoptatás (EBF) fontosságáról. A kolosztrumot a szülés után 2-3 nappal gyűjtik a későbbi elemzés céljából. Az érett tej első levételére 1 és 3,4 hónappal a szülés után kerül sor, amikor az anyai és csecsemői vérmintákat is gyűjtik minden résztvevőtől. Az utolsó két vizit alkalmával a tejfelvétel mellett minden anyától, de a csecsemők felétől vesznek vért, elsősorban a mikrotápanyag állapot felmérése céljából.

Követelmény, hogy a csecsemőknek az 1-3,4 hónapos időszakban EBF-nek kell lenniük, a második és harmadik időszakban pedig anyatejesnek kell lenniük (BF). Ugyanazon anyán a BF periódus után longitudinális mérések statisztikai okokból nem szükségesek, mivel a vizsgálók nem készítenek RV-t a tej összetételének változására. A kutatók arra számítanak, hogy a BF lemorzsolódása és megszűnése miatt a minta méretét a későbbi hónapokban növelni kell; az alternatíva az lett volna, hogy sokkal több nőt toboroznak és mérnek fel a korábbi szakaszokban, hogy megfelelő minta legyen a 7-8,5 hónapos intervallumban, ami sokkal kevésbé hatékony megközelítés lenne. Ezért 6 hónap elteltével, ha a nők nem szoptatnak, további szoptató nőket vesznek fel abból a csoportból, amely nem volt EBF a 3,4 hónapos időszakban, vagy a helyi egészségügyi központból vagy közösségből.

Az érett tej begyűjtésének mindhárom pontján a kutatók megmérik az anyatej mennyiségét; az anya és a csecsemő étrendje, antropometriája és morbiditása; és csecsemőfejlődés 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap; és csecsemők székletmintákat fog gyűjteni a mikrobiom jövőbeli elemzéséhez. A tej mennyiségét három helyen mérik a Nemzetközi Atomenergia Ügynökség protokollja szerint, amely előírja, hogy az anyát deuterált vízzel kell adagolni, és anyai és csecsemői nyálvizelet-mintát kell venni az adagolás után 0, 1, 2, 3, 4, 13 és 14 nappal. Dániában az anyatej mennyiségét 24 órás csecsemőméréssel mérik.

A legtöbb laboratóriumi elemzést az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának Mezőgazdasági Kutatási Szolgálatánál, a Western Human Nutrition Research Centernél (WHNRC) végzik majd Davisben, Kaliforniában. További elemzéseket a Kaliforniai Egyetem Kémiai Tanszékén (HMO-k és más bioaktív vegyületek a tejben), valamint a zürichi Svájci Szövetségi Technológiai Intézetben (jódállapot) végeznek. A lakóautók az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Gyermeknövekedési Szabványai és az Intergrowth-21st Project számára kidolgozott módszerek és elvek alapján készülnek.

„Az anyai inzulinrezisztencia, a metabolikus és gyulladásos biomarkerek értékelése a szoptatás sikeres megkezdésének és időtartamának előrejelzéséhez” kiegészítő tanulmányt folytatnak a dán telephelyen, amelyet az Egészségügyi Kutatási Etikai Regionális Bizottság (H-17015174) hagyott jóvá. .

A kiegészítő vizsgálat célja annak felmérése, hogy az anyai anyagcsere- és gyulladásos biomarkerek előre jelezhetik-e a szoptatás sikeres megkezdését és időtartamát egészséges, nem elhízott dán nők populációjában, hogy értékelje az anyai gyulladásos biomarkerek terhesség alatti hatását az utódok növekedésére. és a későbbi betegségek kockázati tényezői, valamint az anyai metabolikus és gyulladásos biomarkerek terhesség alatti hatásának a szoptatási viselkedésre és az utódok növekedésére, valamint a későbbi betegségek kockázati tényezőinek összefüggésbe hozása ebben a populációban az elhízott anyáktól született csecsemők megállapított kohorszában elért eredményekkel. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Banglades
      • Dhaka, Banglades, 1212
        • Toborzás
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Md. Munirul Islam, MD, PhD
          • Telefonszám: 2352 +880 2 9827001-10
          • E-mail: mislam@icddrb.org
        • Kutatásvezető:
          • Munir Islam, Ph.D.
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, RJ21941-590
  • Dánia
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dánia, 1958
        • Toborzás
        • University of Copenhagen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kim F Michaelsen, MD, PhD
          • Telefonszám: +45 35 33 22 21
          • E-mail: kfm@nexs.ku.dk
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kamilla G Eriksen, PhD
          • Telefonszám: +45 35 32 61 76
          • E-mail: kge@nexs.ku.dk
  • Gambia
    • Kombo Saint Mary's
      • Bakau, Kombo Saint Mary's, Gambia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jól táplált terhes nők a terhesség harmadik trimeszterében a felvételkor, majd a szülés után 1-8,5 hónappal együtt szoptatnak.

Leírás

Bevonási kritériumok anya számára

  • A terhesség harmadik trimeszterében és a szoptatás alatt tilos vitamin-ásványi anyagok pótlása, kivéve a vas + folsav, valamint Dániában D-vitamin és Ca.
  • Erősen dúsított élelmiszerek alacsony szokásos fogyasztása (kivéve a jódozott sót).
  • Nincsenek releváns múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi problémák, beleértve a terhességi cukorbetegséget vagy a preeclampsiát.
  • Egyszeri szülés, nem koraszülött.
  • BMI ≥18,5 - <30,0 kg/m2, magasság ≥150 cm.
  • A felkar középső kerülete (MUAC) ≥23 és ≤33 cm terhesség alatt
  • Táplálkozási szempontból megfelelő étrend fogyasztása, azaz nem vegán vagy makrobiotikus, ≥5 élelmiszercsoport/nap egyenként ≥15g. A szűrés során ezeket az információkat egy helyileg megfelelő és validált étkezési gyakorisági kérdőív segítségével gyűjtjük össze.
  • Nem vérszegény terhesség alatt (Hb >100 g/l)
  • Alkoholbevitel ≤5 egység (50 ml tiszta alkohol)/hét.
  • Nemdohányzó.

Befogadási kritériumok csecsemők számára

  • Születési súly 2500-4200 g, 37-42 hetes terhesség.
  • Nincsenek veleszületett fejlődési rendellenességek, amelyek zavarják a táplálkozást vagy a növekedést és fejlődést.

Kizárási kritériumok a szülés után 1-3,4 hónappal

  • A szoptatás abbahagyása vagy nem kizárólagos szoptatás.
  • Súlyos anyai betegség.
  • Csecsemő korhoz viszonyított hossza, életkorhoz viszonyított testsúly vagy testsúly-hossz < -2 Z.

Kizárási kritériumok 3,5-8,5 hónappal a szülés után

  • A szoptatás abbahagyása.
  • Súlyos anyai betegség.
  • Csecsemő korhoz viszonyított hossza, életkorhoz viszonyított testsúly vagy testsúly-hossz < -2 Z.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Banglades
Az anyatej tápanyag-összetételének felmérése. Körülbelül 500 nőt és csecsemőiket vették fel, 250 diád fejezte be a vizsgálatot
Egyéb: Az anyatej tápanyag-összetételének felmérése
Megfigyelési vizsgálat az anyatejben lévő tápanyagok mérésére a laktáció alatt, valamint ezek kapcsolata az anya és a csecsemő táplálkozási állapotával.
Brazília
Az anyatej tápanyag-összetételének felmérése. Körülbelül 500 nőt és csecsemőiket vették fel, 250 diád fejezte be a vizsgálatot
Egyéb: Az anyatej tápanyag-összetételének felmérése
Megfigyelési vizsgálat az anyatejben lévő tápanyagok mérésére a laktáció alatt, valamint ezek kapcsolata az anya és a csecsemő táplálkozási állapotával.
Dánia
Az anyatej tápanyag-összetételének felmérése. Körülbelül 500 nőt és csecsemőiket vették fel, 250 diád fejezte be a vizsgálatot
Egyéb: Az anyatej tápanyag-összetételének felmérése
Megfigyelési vizsgálat az anyatejben lévő tápanyagok mérésére a laktáció alatt, valamint ezek kapcsolata az anya és a csecsemő táplálkozási állapotával.
Gambia
Az anyatej tápanyag-összetételének felmérése. Körülbelül 500 nőt és csecsemőiket vették fel, 250 diád fejezte be a vizsgálatot
Egyéb: Az anyatej tápanyag-összetételének felmérése
Megfigyelési vizsgálat az anyatejben lévő tápanyagok mérésére a laktáció alatt, valamint ezek kapcsolata az anya és a csecsemő táplálkozási állapotával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vitamin- és ásványianyag-koncentráció változása az anyatejben
Időkeret: Az anyatejmintákat a szülés után 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal vették
A referenciaértékek megállapításához meg kell mérni a vitamin- és ásványianyag-koncentrációt a jól táplált nők tejében
Az anyatejmintákat a szülés után 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal vették

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emberi anyatej egyéb összetevőinek változása
Időkeret: Az anyatejminták a szülés után 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal
Elemezni fogják a makrotápanyagokat, valamint az emberi tej oligoszacharidjait és fehérjéit
Az anyatejminták a szülés után 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal
Anyák és csecsemők mikrotápanyag-állapota
Időkeret: Vér- és vizeletminták a szülés után 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal
Az anyák és csecsemők vitamin- és ásványianyag-állapotát vérből és vizeletből értékelik
Vér- és vizeletminták a szülés után 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal
A tej mennyisége
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
A szokásos napi tejmennyiség mérése deuterált vízzel vagy Dániában 24 órás csecsemőméréssel
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Anya és csecsemő jód állapota
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Vizelet jód; pajzsmirigy-stimuláló hormon, tiroglobulin és tiroxin a kiszáradt vérfoltokban
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Tej jód
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Tej jód
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Az anya tápanyagbevitele a terhesség alatt
Időkeret: A 35-37. terhességi héten mérve
A táplálékfelvétel értékelése két nap 24 órás visszahívással Dániában és Brazíliában
A 35-37. terhességi héten mérve
Anyai tápanyagbevitel
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
A táplálékfelvétel értékelése két nap 24 órás visszahívással
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Csecsemő tápanyag bevitele
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
A táplálékkal történő bevitel értékelése a csecsemő étrendjének két napos 24 órás felidézésével
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
A csecsemők táplálkozási szokásai
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
A táplálékkal történő bevitel értékelése táplálkozási szokások kérdőívével
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
Anyai súly
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Súlymérték kilogrammban (kg)
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Csecsemő súlya
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
A tömeg mértéke grammban (g) vagy kilogrammban (kg)
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
Anyai magasság
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
centiméterben (cm) mérve
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Csecsemő hossza
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
cm-ben mérve
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
Anyai testtömeg index
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Az anya súlyát és magasságát kombinálják a testtömegindex (kg/m2) meghatározásához
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Csecsemő növekedés
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
A csecsemő súlyát és hosszát összesítik a csecsemő növekedési állapotának meghatározásához
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Anyai testösszetétel
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
A testösszetétel bioimpedancia alapján történő értékelése csak Dániában, Gambiában és Brazíliában.
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Csecsemő testösszetétele
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
A testösszetétel felmérése légeltolódásos pletizmográfiával Gambiában és bioimpedancia alapján Dániában és Brazíliában.
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
Csecsemőmorbiditás
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
Anyáktól gyűjtött adatok a csecsemők egészségéről
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
Csecsemőfejlődés
Időkeret: 6-8,5 hónap
Korok és szakaszok kérdőív
6-8,5 hónap
Csecsemő motoros fejlődése
Időkeret: 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
A csecsemők motoros fejlődését az Egészségügyi Világszervezet (WHO) motoros mérföldkövek értékelése alapján mérik
3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
Változás a csecsemő mikrobiomában
Időkeret: 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
A székletmintákból származó csecsemőbélbaktériumok DNS-elemzése
1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónap
Az anyai mikrobiom változása
Időkeret: 28-40. terhességi héten, valamint 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Csak Gambiában és Brazíliában székletmintákból származó anyai bélbaktériumok DNS-elemzése
28-40. terhességi héten, valamint 1-3,4, 3,5-5,9 és 6-8,5 hónappal a szülés után
Anyai glükóz tolerancia
Időkeret: Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Csak Dániában végeznek orális glükóz tolerancia tesztet. Éhgyomri vércukorszint (BS) és BS 1 és 2 órával a glükóz ital elfogyasztása után.
Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Anyai hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Csak Dániában az anyai hemoglobin A1c-t teljes vérben mérik
Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Az inzulinérzékenység anyai markerei
Időkeret: Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Csak Dániában szérummintát gyűjtenek és tárolnak az inzulin (mU/l), a c-peptid (pmol/l) és a leptin (ng/l) mérésére.
Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Anyai lipid panel
Időkeret: Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Csak Dániában szérummintát gyűjtenek és tárolnak a lipidprofil mérésére, beleértve az összkoleszterint, a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterint, az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterint, a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterint és a triglicerideket mmol/l-ben.
Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Anyai gyulladásos markerek
Időkeret: Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten
Csak Dániában szérummintát gyűjtenek és tárolnak a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (mg/l) mérésére.
Egyszer mérve a 28-30. terhességi héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Együttműködők

University of Copenhagen
Bill and Melinda Gates Foundation
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Medical Research Council Unit, The Gambia
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay H Allen, PhD, USDA/WHNRC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MILQ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatai csak azonosítatlan adatokként lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel