Etablering av globale referanseverdier for human melk (MILQ)

Etterforskerne vil samle inn morsmelkprøver ved fire besøk, 2-3 dager etter fødselen (råmelk) og ved 1-3,4, 3,5-5,9, og 6-8,5 måneders amming fra godt ernærede mødre i alderen ≥18 til ≤40 år, på en systematisk, identisk måte i fire land. De fire stedene er: København, Danmark; Banjul, Gambia; Rio de Janeiro, Brasil; og Mirpur, Dhaka, Bangladesh. De viktigste kriteriene for valg av sted var at flere mikronæringstilskudd ikke konsumeres etter uke 28 av svangerskapet; mors kosthold er tilstrekkelig, men forbruket av sterkt beriket mat er begrenset; og eksklusiv amming er 60 % ved 4 måneder.

For å få 250 kvinner og spedbarn per sted til å fullføre studien etter 8,5 måneder, vil omtrent 500 kvinner bli rekruttert i løpet av tredje trimester av svangerskapet. Dette bør gjøre det mulig for mødre og spedbarn som ikke oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene under graviditet eller tidlig amming, og frafall fra studien. Rekruttering under svangerskapet vil øke muligheten for å lokalisere og rekruttere kvinner siden rekruttering i umiddelbar etterfødselsperiode vil være vanskelig. Det vil også gjøre det mulig for kvinnene å bli veiledet om viktigheten av eksklusiv amming (EBF). Råmelk vil bli samlet inn 2-3 dager etter fødselen for fremtidig analyse. Den første innsamlingen av moden melk vil finne sted mellom 1 og 3,4 måneder etter fødselen, da vil det også bli tatt blodprøver fra mor og spedbarn fra alle deltakerne. Ved de siste to besøkene, i tillegg til melkeinnsamling, vil det tas blod fra alle mødre, men bare halvparten av spedbarnene hver gang, primært for vurdering av mikronæringsstoffstatus.

Et krav er at spedbarn må være EBF i 1-3,4 måneders perioden, og ammes (BF) i andre og tredje periode. Longitudinelle målinger på samme mor etter BF-perioden er ikke nødvendig av statistiske årsaker, da etterforskerne ikke lager bobiler for endring i melkesammensetning. Etterforskerne forventer at på grunn av slitasje og opphør av BF, må prøvestørrelsen økes i senere måneder; alternativet ville vært å rekruttere og måle mange flere kvinner i tidligere stadier for å få en tilstrekkelig utvalgsstørrelse i 7-8,5 måneders intervallet, noe som ville vært en mye mindre effektiv tilnærming. Derfor, etter 6 måneder, hvis kvinner ikke ammer, vil ytterligere ammende kvinner rekrutteres fra gruppen som ikke var EBF i 3,4 måneders perioden, eller fra det lokale helsesenteret eller lokalsamfunnet.

Ved alle tre punktene for innsamling av moden melk vil etterforskerne måle brystmelkvolum; kosthold, antropometri og morbiditet hos mor og spedbarn; og spedbarnsutvikling ved 3,5-5,9 og 6 til 8,5 måneder; og vil samle inn avføringsprøver fra spedbarn for fremtidige analyser av mikrobiomet. Melkevolum vil bli målt på tre steder ved å bruke Det internasjonale atomenergibyråets protokoll som krever at mor doseres med deuterert vann og samler urinprøver fra mors og spedbarns spytt 0, 1, 2, 3, 4, 13 og 14 dager etter dosen. I Danmark vil morsmelkvolumet bli målt ved 24 timers veiing av spedbarn.

De fleste av laboratorieanalysene vil bli utført ved United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) i Davis, California. Andre analyser vil bli utført ved Institutt for kjemi ved University of California, Davis (HMOs og andre bioaktive forbindelser i melk), og Swiss Federal Institute of Technology i Zürich (jodstatus). Bobiler vil bli konstruert etter metodene og prinsippene utviklet for Verdens helseorganisasjon (WHO) Child Growth Standards og Intergrowth-21st Project.

En tilleggsstudie "Evaluering av maternal insulinresistens, metabolske og inflammatoriske biomarkører for prediksjon av vellykket initiering og varighet av amming" blir utført på det danske nettstedet og ble godkjent av Den regionale komité for helseforskningsetisk med (H-17015174) .

Målene med tilleggsstudien er å evaluere om mors metabolske og inflammatoriske biomarkører kan forutsi vellykket initiering og varighet av amming i en populasjon av sunne ikke-overvektige danske kvinner, for å evaluere effekten av mors inflammatoriske biomarkører under graviditet på avkommets vekst og risikofaktorer for senere sykdom, og å relatere virkningen av maternelle metabolske og inflammatoriske biomarkører under graviditet på ammeatferd og på avkommets vekst og risikofaktorer for senere sykdom i denne populasjonen til tilsvarende utfall i en etablert kohort av spedbarn født av overvektige mødre .