Установление глобальных эталонных значений для грудного молока (MILQ)

Исследователи будут собирать образцы грудного молока при четырех визитах, на 2-3 день после рождения (молозиво) и на 1-3,4, 3,5-5,9, и 6–8,5 месяцев лактации у хорошо питающихся матерей в возрасте от ≥18 до ≤40 лет систематическим и одинаковым образом в четырех странах. Четыре площадки: Копенгаген, Дания; Банжул, Гамбия; Рио-де-Жанейро, Бразилия; и Мирпур, Дакка, Бангладеш. Наиболее важным критерием выбора места проведения исследования было то, что после 28-й недели беременности не принимались добавки, содержащие многочисленные микронутриенты; диета матери адекватна, но потребление высокообогащенных продуктов ограничено; и исключительно грудное вскармливание составляет 60% в 4 месяца.

Для того, чтобы 250 женщин и младенцев в каждом центре завершили исследование в возрасте 8,5 месяцев, в течение третьего триместра беременности будет набрано около 500 женщин. Это должно позволить матерям и младенцам не соответствовать критериям участия в исследовании во время беременности или в начале лактации, а также выбывшим из исследования. Вербовка во время беременности расширит возможности поиска и вербовки женщин, поскольку вербовка сразу после родов будет затруднена. Это также позволит женщинам получить консультацию о важности исключительно грудного вскармливания (EBF). Молозиво будет собрано через 2-3 дня после родов для последующего анализа. Первый сбор зрелого молока будет происходить в период от 1 до 3,4 месяцев после родов, когда у всех участников также будут взяты образцы материнской и детской крови. Во время последних двух посещений, в дополнение к сбору молока, кровь будет браться у всех матерей, но каждый раз только у половины детей, прежде всего для оценки статуса микронутриентов.

Требование состоит в том, что младенцы должны находиться на грудном вскармливании в возрасте 1-3,4 месяца и на грудном вскармливании (ГВ) во втором и третьем периоде. Продольные измерения у той же матери после периода грудного вскармливания не нужны по статистическим причинам, поскольку исследователи не создают RV для изменения состава молока. Исследователи ожидают, что из-за истощения и прекращения БФ размер выборки необходимо будет увеличить в последующие месяцы; альтернативой было бы набрать и измерить гораздо больше женщин на более ранних стадиях, чтобы иметь адекватный размер выборки в интервале 7-8,5 месяцев, что было бы гораздо менее эффективным подходом. Поэтому через 6 месяцев, если женщины не кормят грудью, будут набраны дополнительные кормящие женщины из группы, которая не была ВБ в течение 3,4 месяцев, или из местного медицинского центра или сообщества.

Во всех трех точках сбора зрелого молока исследователи будут измерять объем грудного молока; диета, антропометрия и заболеваемость матери и ребенка; и младенческое развитие в 3,5-5,9 и от 6 до 8,5 месяцев; и будет собирать образцы фекалий младенцев для будущих анализов микробиома. Объем молока будет измеряться в трех местах с использованием протокола Международного агентства по атомной энергии, который требует введения матери дейтерированной воды и сбора образцов мочи матери и ребенка через 0, 1, 2, 3, 4, 13 и 14 дней после введения дозы. В Дании объем грудного молока будет измеряться 24-часовым взвешиванием младенцев.

Большая часть лабораторных анализов будет проводиться в Департаменте сельского хозяйства США, Службе сельскохозяйственных исследований, Западном исследовательском центре питания человека (WHNRC) в Дэвисе, Калифорния. Другие анализы будут проводиться на химическом факультете Калифорнийского университета в Дэвисе (HMO и другие биологически активные соединения в молоке) и в Швейцарском федеральном технологическом институте в Цюрихе (состояние йода). Дома на колесах будут построены в соответствии с методами и принципами, разработанными для Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и проекта Intergrowth-21st.

Дополнительное исследование «Оценка материнской инсулинорезистентности, метаболических и воспалительных биомаркеров для прогнозирования успешного начала и продолжительности грудного вскармливания» проводится на датском сайте и было одобрено Региональным комитетом по этике исследований в области здравоохранения с (H-17015174) .

Целями дополнительного исследования являются оценка того, могут ли материнские метаболические и воспалительные биомаркеры предсказать успешное начало и продолжительность грудного вскармливания в популяции здоровых датских женщин без ожирения, оценить влияние материнских воспалительных биомаркеров во время беременности на рост потомства. и факторы риска более поздних заболеваний, а также связать влияние материнских метаболических и воспалительных биомаркеров во время беременности на грудное вскармливание и на рост потомства и факторы риска более поздних заболеваний в этой популяции с соответствующими исходами в установленной когорте младенцев, рожденных от матерей с ожирением. .