Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling van wereldwijde referentiewaarden voor moedermelk (MILQ)

2 juli 2021 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Vaststelling van wereldwijde referentiewaarden voor de samenstelling van moedermelk in een samenwerkingsonderzoek in meerdere centra

Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het vaststellen van referentiewaarden (RV's) voor micronutriënten (MN) en macronutriënten in moedermelk. Het onderzoek van de onderzoekers tot nu toe heeft zeer variabele MN-concentraties in melk onder populaties aan het licht gebracht, en zeer lage waarden in sommige lage-inkomenslanden (LIC's), waarschijnlijk veroorzaakt door een slechte moederstatus en/of voeding, maar RV's zijn nodig om deze waarden te interpreteren. Het afgelopen jaar hebben de onderzoekers de samenstelling van de voedingsstoffen in moedermelk beoordeeld en een technische adviesgroep (TAG) gevormd die het huidige voorstel heeft ontwikkeld. Hier voeren de onderzoekers een longitudinaal project uit op goed gevoede vrouwen en baby's. De studie Mothers, Infants and Lactation Quality (MILQ) is een cohortproject met meerdere centra, waarin de samenstelling van voedingsstoffen in moedermelk wordt onderzocht bij goed gevoede vrouwen gedurende de eerste 8,5 maanden van lactatie in vier verschillende populaties. De betrokken landen zijn Denemarken, Brazilië, Bangladesh en Gambia. Exclusieve borstvoeding is een criterium om in aanmerking te komen tot het tweede postpartum studiebezoek (tussen 1 - 3,4 maanden postpartum), met uitzondering van de eerste week na de bevalling. Andere verzamelde gegevens over moeders en baby's, waaronder de inname en status van voedingsstoffen door moeder en kind, morbiditeit, melkvolume en ontwikkeling van het kind, zullen de interpretatie en toepassing van de resultaten ondersteunen. Hoewel de prioriteit ligt bij het ontwikkelen van RV's voor MN, zullen andere analyses ook betrekking hebben op oligosacchariden van moedermelk (HMO's) en eiwitten, en vrije aminozuren (FAA) in babyplasma. Met de verkregen monsters zullen de onderzoekers dus (a) laboratoriumanalyses van melk-, plasma- en urinevoedingsstoffen uitvoeren om RV's te construeren voor wereldwijde toepassing, (b) analyses van HMO's en eiwitten in melk, en (c) metabolomische analyse van FAA en andere metabolieten in kinderplasma. Op verzoek van de Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) zullen ook colostrum- en fecale microbiota-monsters worden verzameld en opgeslagen voor latere analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers verzamelen moedermelkmonsters tijdens vier bezoeken, 2-3 dagen na de geboorte (colostrum) en op 1-3,4, 3,5-5,9, en 6-8,5 maanden borstvoeding van goed gevoede moeders van ≥18 tot ≤40 jaar, op een systematische, identieke manier in vier landen. De vier locaties zijn: Kopenhagen, Denemarken; Banjul, Gambia; Rio de Janeiro, Brazilië; en Mirpur, Dhaka, Bangladesh. De belangrijkste selectiecriteria voor de locatie waren dat meerdere micronutriëntensupplementen niet meer worden geconsumeerd na week 28 van de zwangerschap; het dieet van de moeder is adequaat, maar de consumptie van sterk verrijkte voedingsmiddelen is beperkt; en exclusief borstvoeding is 60% op 4 maanden.

Om ervoor te zorgen dat 250 vrouwen en baby's per locatie het onderzoek op 8,5 maand voltooien, zullen ongeveer 500 vrouwen worden geworven tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Dit zou moeders en zuigelingen die niet voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie tijdens zwangerschap of vroege lactatie, en uitval van de studie mogelijk moeten maken. Werving tijdens de zwangerschap vergroot de kans om vrouwen te lokaliseren en te rekruteren, aangezien rekrutering direct na de bevalling moeilijk zal zijn. Het zal de vrouwen ook in staat stellen om advies te krijgen over het belang van exclusieve borstvoeding (EBF). Colostrum wordt 2-3 dagen na de bevalling verzameld voor toekomstige analyse. De eerste verzameling rijpe melk vindt plaats tussen 1 en 3,4 maanden postpartum, wanneer ook bloedmonsters van moeder en kind worden afgenomen bij alle deelnemers. Bij de laatste twee bezoeken zal, naast het verzamelen van melk, bloed worden afgenomen van alle moeders, maar telkens slechts van de helft van de baby's, voornamelijk voor de beoordeling van de status van micronutriënten.

Een vereiste is dat baby's EBF moeten zijn in de periode van 1-3,4 maanden, en borstvoeding (BF) in de tweede en derde periode. Longitudinale metingen bij dezelfde moeder na de BF-periode zijn om statistische redenen niet nodig, aangezien de onderzoekers geen RV's maken voor veranderingen in de melksamenstelling. De onderzoekers verwachten dat als gevolg van het verloop en de stopzetting van BF, de steekproefomvang in latere maanden zal moeten worden vergroot; het alternatief zou zijn geweest om veel meer vrouwen in eerdere stadia te rekruteren en te meten om een ​​adequate steekproefomvang te hebben in het interval van 7-8,5 maanden, wat een veel minder efficiënte aanpak zou zijn. Daarom zullen na 6 maanden, als vrouwen geen borstvoeding geven, extra vrouwen die borstvoeding geven worden geworven uit de groep die geen EBF had in de periode van 3,4 maanden, of uit het plaatselijke gezondheidscentrum of de gemeenschap.

Op alle drie de verzamelpunten van volgroeide melk zullen de onderzoekers het moedermelkvolume meten; dieet, antropometrie en morbiditeit van de moeder en het kind; en de ontwikkeling van baby's op 3,5-5,9 en 6 tot 8,5 maanden; en zal fecale monsters van baby's verzamelen voor toekomstige analyses van het microbioom. Het melkvolume zal op drie locaties worden gemeten met behulp van het protocol van de International Atomic Energy Agency dat vereist dat de moeder gedeutereerd water wordt toegediend en dat de moeder en baby speeksel-urinemonsters verzamelen op 0, 1, 2, 3, 4, 13 en 14 dagen na de dosis. In Denemarken wordt het moedermelkvolume gemeten door 24 uur per dag de baby te wegen.

De meeste laboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd bij het Amerikaanse ministerie van Landbouw, Agricultural Research Service, Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) in Davis, Californië. Andere analyses zullen worden uitgevoerd in de afdeling Chemie van de Universiteit van Californië, Davis (HMO's en andere bioactieve stoffen in melk), en het Zwitserse Federale Instituut voor Technologie in Zürich (jodiumstatus). Campers zullen worden gebouwd volgens de methoden en principes die zijn ontwikkeld voor de Child Growth Standards van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Intergrowth-21st Project.

Een aanvullende studie "Evaluatie van maternale insulineresistentie, metabole en inflammatoire biomarkers voor voorspelling van succesvolle initiatie en duur van borstvoeding" wordt uitgevoerd op de Deense locatie en werd goedgekeurd door de Regionale Commissie voor Gezondheidsonderzoeksethiek met (H-17015174) .

Het doel van de aanvullende studie is om te evalueren of maternale metabole en inflammatoire biomarkers succesvolle initiatie en duur van borstvoeding kunnen voorspellen in een populatie van gezonde niet-zwaarlijvige Deense vrouwen, om de impact van maternale inflammatoire biomarkers tijdens de zwangerschap op de groei van het nageslacht te evalueren. en risicofactoren voor latere ziekte, en om de impact van maternale metabole en inflammatoire biomarkers tijdens de zwangerschap op het borstvoedingsgedrag en op de groei van het nageslacht en risicofactoren voor latere ziekte in deze populatie te relateren aan overeenkomstige uitkomsten in een vastgesteld cohort van baby's geboren uit zwaarlijvige moeders .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Werving
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
        • Contact:
          • Md. Munirul Islam, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 2352 +880 2 9827001-10
          • E-mail: mislam@icddrb.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Munir Islam, Ph.D.
  • Brazilië
  • Denemarken
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Denemarken, 1958
        • Werving
        • University of Copenhagen
        • Contact:
          • Kim F Michaelsen, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +45 35 33 22 21
          • E-mail: kfm@nexs.ku.dk
        • Contact:
          • Kamilla G Eriksen, PhD
          • Telefoonnummer: +45 35 32 61 76
          • E-mail: kge@nexs.ku.dk
  • Gambia
    • Kombo Saint Mary's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Goed gevoede zwangere vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap bij rekrutering, daarna borstvoeding gevend met hun baby van 1-8,5 maanden na de bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor moeder

  • Geen vitamine-mineraalsupplementen tijdens het derde trimester van de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding behalve ijzer + foliumzuur, ook vitamine D en Ca in Denemarken.
  • Lage gebruikelijke inname van sterk verrijkte voedingsmiddelen (met uitzondering van gejodeerd zout).
  • Geen relevante vroegere of huidige medische problemen, waaronder zwangerschapsdiabetes of pre-eclampsie.
  • Singleton-bevalling, niet vroeggeboorte.
  • BMI ≥18,5 tot <30,0 kg/m2, lengte ≥150 cm.
  • Midden-bovenarmomtrek (MUAC) ≥23 en ≤33 cm tijdens de zwangerschap
  • Een uit voedingsoogpunt passend dieet consumeren, d.w.z. niet veganistisch of macrobiotisch, ≥5 voedselgroepen/d elk ≥15g. Bij de screening wordt deze informatie verzameld met een lokaal geschikte en gevalideerde voedselfrequentievragenlijst.
  • Niet-bloedarmoede tijdens de zwangerschap (Hb >100 g/L)
  • Alcoholinname ≤5 eenheden (50 ml pure alcohol)/week.
  • Niet-roker.

Inclusiecriteria voor zuigelingen

  • Geboortegewicht 2500-4200 g, 37-42 weken zwangerschap.
  • Geen aangeboren misvormingen die de voeding of groei en ontwikkeling verstoren.

Uitsluitingscriteria op 1 tot 3,4 maanden postpartum

  • Stoppen met of niet-exclusieve borstvoeding.
  • Ernstige moederziekte.
  • Zuigeling lengte-voor-leeftijd, gewicht-voor-leeftijd of gewicht-voor-lengte < -2 Z.

Uitsluitingscriteria 3,5 tot 8,5 maand postpartum

  • Stoppen met borstvoeding.
  • Ernstige moederziekte.
  • Zuigeling lengte-voor-leeftijd, gewicht-voor-leeftijd of gewicht-voor-lengte < -2 Z.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bangladesh
Beoordeling van de samenstelling van voedingsstoffen in moedermelk. Ongeveer 500 vrouwen en hun baby's gerekruteerd, 250 dyades voltooiden de studie
Ander: Beoordeling van de voedingsstofsamenstelling van moedermelk
Observationeel onderzoek om voedingsstoffen in moedermelk tijdens borstvoeding te meten en hun relatie met de voedingsstatus van moeder en kind.
Brazilië
Beoordeling van de samenstelling van voedingsstoffen in moedermelk. Ongeveer 500 vrouwen en hun baby's gerekruteerd, 250 dyades voltooiden de studie
Ander: Beoordeling van de voedingsstofsamenstelling van moedermelk
Observationeel onderzoek om voedingsstoffen in moedermelk tijdens borstvoeding te meten en hun relatie met de voedingsstatus van moeder en kind.
Denemarken
Beoordeling van de samenstelling van voedingsstoffen in moedermelk. Ongeveer 500 vrouwen en hun baby's gerekruteerd, 250 dyades voltooiden de studie
Ander: Beoordeling van de voedingsstofsamenstelling van moedermelk
Observationeel onderzoek om voedingsstoffen in moedermelk tijdens borstvoeding te meten en hun relatie met de voedingsstatus van moeder en kind.
Gambia
Beoordeling van de samenstelling van voedingsstoffen in moedermelk. Ongeveer 500 vrouwen en hun baby's gerekruteerd, 250 dyades voltooiden de studie
Ander: Beoordeling van de voedingsstofsamenstelling van moedermelk
Observationeel onderzoek om voedingsstoffen in moedermelk tijdens borstvoeding te meten en hun relatie met de voedingsstatus van moeder en kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vitamine- en mineraalconcentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Moedermelkmonsters verzameld 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden postpartum
Om referentiewaarden vast te stellen, worden de vitamine- en mineralenconcentraties gemeten in melk van goed gevoede vrouwen
Moedermelkmonsters verzameld 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in andere bestanddelen van menselijke moedermelk
Tijdsspanne: Moedermelkmonsters verzameld op 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Macronutriënten en oligosacchariden en eiwitten van moedermelk zullen worden geanalyseerd
Moedermelkmonsters verzameld op 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Micronutriëntenstatus van moeders en baby's
Tijdsspanne: Bloed- en urinemonsters onderzocht op 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden postpartum
De vitamine- en mineraalstatus van moeders en baby's wordt beoordeeld in bloed en urine
Bloed- en urinemonsters onderzocht op 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden postpartum
Melk volume
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Metingen van het gebruikelijke dagelijkse melkvolume met gedeutereerd water of, in Denemarken, 24 uur per dag wegen van baby's
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Jodiumstatus van moeder en kind
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Jodium in de urine; schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroxine in opgedroogde bloedvlekken
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Melk jodium
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Melk jodium
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Inname van voedingsstoffen door de moeder tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Gemeten tijdens zwangerschapsweek 35-37
Beoordeling van de inname via de voeding door twee dagen 24-uurs terugroepactie in Denemarken en Brazilië
Gemeten tijdens zwangerschapsweek 35-37
Inname van voedingsstoffen door de moeder
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Beoordeling van de inname via de voeding door twee dagen 24-uurs recall
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Inname van voedingsstoffen voor baby's
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Beoordeling van de inname via de voeding door twee dagen 24-uurs herinnering aan het dieet van de baby
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Voedingsgewoonten bij baby's
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Beoordeling van de inname via de voeding door middel van een vragenlijst over voedingsgewoonten
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Moederlijk gewicht
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Gewichtsmaat in kilogram (kg)
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Gewicht baby
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Gewichtsmaat in gram (g) of kilogram (kg)
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Moederlijke lengte
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
gemeten in centimeters (cm)
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Baby lengte
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
gemeten in cm
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Body mass index van de moeder
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Het gewicht en de lengte van de moeder worden gecombineerd om de body mass index (kg/m2) te bepalen
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Groei van baby's
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Het gewicht en de lengte van de baby worden bij elkaar opgeteld om de groeistatus van de baby te bepalen
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Samenstelling van het moederlichaam
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Beoordeling van de lichaamssamenstelling door bio-impedantie alleen in Denemarken, Gambia en Brazilië.
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden na de bevalling
Lichaamssamenstelling van de baby
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Beoordeling van de lichaamssamenstelling door middel van luchtverplaatsingsplethysmografie, in Gambia, en door bio-impedantie in Denemarken en Brazilië.
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Morbiditeit bij zuigelingen
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Gegevens verzameld van moeders over de gezondheid van baby's
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 6-8,5 maanden
Vragenlijst leeftijden en stadia
6-8,5 maanden
Motorische ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Motorische ontwikkeling van baby's gemeten met behulp van een beoordeling door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van motorische mijlpalen
3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Verandering in het microbioom van de baby
Tijdsspanne: 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
DNA-analyses van baby-darmbacteriën afgeleid van fecale monsters
1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden
Verandering in het microbioom van de moeder
Tijdsspanne: Verzameld in zwangerschapsweek 28-40, en 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden postpartum
DNA-analyses van maternale darmbacteriën afkomstig van fecesmonsters alleen in Gambia en Brazilië
Verzameld in zwangerschapsweek 28-40, en 1-3,4, 3,5-5,9 en 6-8,5 maanden postpartum
Maternale glucosetolerantie
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Alleen in Denemarken wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd. Nuchtere bloedsuikerspiegel (BS) en BS 1 en 2 uur na glucosedrank.
Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Maternale hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Alleen in Denemarken wordt maternale hemoglobine A1c gemeten in volbloed
Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Maternale markers van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Alleen in Denemarken wordt een serummonster afgenomen en opgeslagen voor het meten van insuline (mU/l), c-peptide (pmol/l) en leptine (ng/l)
Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Moederlijk lipidenpaneel
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Alleen in Denemarken wordt een serummonster afgenomen en opgeslagen voor meting van een lipidenprofiel, inclusief totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid en triglyceriden in mmol/l).
Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Maternale ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30
Alleen in Denemarken zal een serummonster worden verzameld en bewaard voor meting van hooggevoelig C-reactief proteïne (mg/l).
Eenmaal gemeten in zwangerschapsweek 28-30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Medewerkers

University of Copenhagen
Bill and Melinda Gates Foundation
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Medical Research Council Unit, The Gambia
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay H Allen, PhD, USDA/WHNRC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MILQ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn alleen beschikbaar als geanonimiseerde gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Referentiewaarden voor menselijke melkvoedingsstoffen

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de voedingsstofsamenstelling van moedermelk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren