Hasonlítsa össze az Apatinib Plus kemoterápiás gyógyszert a kemoterápiás gyógyszerrel, mint második vonalbeli kezelést az NSCLC-ben

Bevételi kritériumok:

1. Életkor: 18-75 év;
2. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
3. Szövettani vagy citológiailag igazolt, lokálisan előrehaladott vagy előrehaladott NSCLC-ben szenvedő alanyok, akik korábban legfeljebb egy vonal kezelést kaptak a részvétel előtt;
4. Olyan alanyok, akiknél a RECIST (1.1-es verzió) által meghatározott legalább egy mérhető elváltozás van, amelyet számítógépes tomográfia (CT) vagy MRI igazol.
5. EGFRˉ és ALK mutáció negatív vagy ismeretlen állapotban；
6. Agyi áttétekkel vagy tünetmentes agyi áttétekkel nem rendelkező alanyok, akiknek nincs szükségük dehidratáló szerekre vagy kortikoszteroidokra az intrakraniális tünetek szabályozására;
7. Várható túlélés ≥ 3 hónap;
8. A fő szerv működése normális;
9. A fogamzóképes korú nőknél a részvétel előtt 7 nappal terhességi tesztet kell végezni (beleértve a szérumot vagy a vizeletet is), és az eredmény negatív volt.
10. Az alanyok írásos beleegyezésüket adtak a részvétel előtt, hajlandóak és képesek voltak megfelelni a protokoll minden szempontjának

Kizárási kritériumok:

1. Kissejtes tüdőrák;
2. Tünetekkel járó agyi metasztázisokkal rendelkező alanyok;
3. Várható túlélés < 3 hónap;
4. A gyógyszeres kezelés első adagjában 14 napon belül vérátömlesztésre van szükség;
5. Az alanyok intervalluma kemoterápiában, bioterápiában, sugárterápiában vagy más rákellenes terápiában részesült a gyógyszeres kezelés első adagjában 21 napon belül (kivéve a palliatív sugárterápiát);
6. Az aktív vérzés kockázata;
7. Gyógyszeres kezeléssel nem kontrollált vérnyomású személyek (140/90 Hgmm)

8. Laboratóriumi értékek és szervfunkciók ： （1）Hematológiai elégtelenség:

   1. Hemoglobin (Hb) <8,5 g/dl
   2. Abszolút neutrofilszám (ANC) ≤ 1,5 × 109/l，
   3. Thrombocytaszám (PLT) < 100 × 109/L； (2) Elégtelen májműködés:
   1. Bilirubin > 1,5 × a normál felső határ (ULN)
   2. alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) >3,0 × (ULN), Májáttétek esetén a bilirubin > 1,5 × ULN, ALT vagy AST > 5,0 × (ULN.
   3. szérum kreatinin ≤ 1,0 × (ULN) vagy kreatinin clearance > 50 ml/perc (a Cockcroft és Gault képlet alapján számítva) (3) HBV felületantigén (HBsAg) vagy anti-hcv pozitív (4) Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő alanyok (5) Elégtelen veseműködés: szérum kreatinin ≥ 1,5 × (ULN) vagy kreatinin clearance < 60 ml/perc
9. a szívműködés károsodása: (1) Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <45% (Az LVEF értékelése nem szükséges, ha a kórelőzményben nem szerepelt pangásos szívelégtelenség), (2) Instabil angina, (3) Súlyos aritmia, (4) NYHA III vagy IV fokozatú pangásos szívelégtelenség, (5) Miocardialis infarktuson átesett alanyok a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 12 hónapban, (6) szívburok folyadékgyülem,
10. Májfibrózisban vagy májcirrhosisban szenvedő betegek
11. (1) Egyéb aktív rosszindulatú daganatban szenvedő alanyok (kivéve a véglegesen kezelt nem melanómás bőrrákot, a méhnyak in situ karcinómáját vagy más olyan daganatos megbetegedéseket, amelyeket gyógyító kezeléssel kezelnek, és legalább 5 éve nincs kiújulás jele), (2) ) Nyelési zavarban, felszívódási zavarban, krónikus gyomor-bélrendszeri betegségekben vagy egyéb kórtörténetben szenvedő alanyok akadályozhatják a megfelelőséget és/vagy a kísérleti gyógyszerfelszívódást,
12. Nagy műtéten átesett alanyok a gyógyszeres kezelés első adagjában 28 napon belül,
13. Pozitív humán immundeficiencia vírusban szenvedő alanyok.