Compare o medicamento quimioterápico Apatinib Plus versus o medicamento quimioterápico como tratamento de segunda linha em NSCLC

Critério de inclusão:

1. Idade: 18~75 anos;
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
3. Indivíduos com NSCLC avançado ou localmente avançado confirmado histologicamente ou citologicamente que receberam anteriormente tratamento de não mais do que uma linha antes de participar;
4. Indivíduos com pelo menos uma lesão mensurável, conforme definido pelo RECIST (versão 1.1), que é confirmado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética.
5. EGFRˉ, e mutação ALK no negativo ou desconhecido；
6. Indivíduos sem metástases cerebrais ou metástases cerebrais assintomáticas e que não necessitem de agentes desidratantes ou corticosteróides para controlar os sintomas intracranianos;
7. Expectativa de sobrevida ≥ 3 meses;
8. A função do órgão principal é normal;
9. Mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez em 7 dias antes de participar (incluindo soro ou urina), e os resultados foram negativos.
10. Os indivíduos forneceram consentimento informado por escrito antes de participar, Dispostos e capazes de cumprir todos os aspectos do protocolo

Critério de exclusão:

1. Câncer de Pulmão de Pequenas Células;
2. Indivíduos com metástases cerebrais sintomáticas;
3. Expectativa de sobrevida < 3 meses;
4. A transfusão de sangue é necessária na primeira dose do tratamento medicamentoso em 14 dias;
5. O intervalo de sujeitos recebeu quimioterapia, bioterapia, radioterapia ou outras terapias anticancerígenas na primeira dose do tratamento medicamentoso em 21 dias (excluindo radioterapia paliativa);
6. O risco de sangramento ativo;
7. Indivíduos com pressão arterial descontrolada com medicação (140/90 mmHg)

8. Valores laboratoriais e funções dos órgãos ： （1）Insuficiência hematológica:

   1. Hemoglobina (Hb) <8,5 g/dL，
   2. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≤1,5 × 109/L，
   3. Contagem de plaquetas (PLT) < 100×109/L； （2）Função hepática insuficiente:
   1. Bilirrubina > 1,5×o limite superior do normal (LSN)
   2. Alanina aminotransferase (ALT) ou Aspartato aminotransferase (AST) > 3,0 × (ULN), Quando metástases hepáticas, Bilirrubina > 1,5 × LSN, ALT ou AST > 5,0 × (ULN.
   3. creatinina sérica ≤1,0×（ULN）, ou depuração de creatinina > 50 mL/min (calculado de acordo com a fórmula de Cockcroft e Gault) (3) Indivíduos com positividade para antígeno de superfície do HBV (HBsAg) ou anti-hcv (4) Indivíduos com doença pulmonar intersticial (5)Função renal insuficiente: creatinina sérica ≥ 1,5 × (ULN) ou depuração de creatinina <60 mL/min
9. comprometimento da função cardíaca: (1) Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) <45% (a avaliação da FEVE não é necessária para indivíduos sem histórico de insuficiência cardíaca congestiva), (2) Angina instável, (3) Arritmia grave, (4) NYHA III ou IV grau de insuficiência cardíaca congestiva, (5) Indivíduos com infarto do miocárdio nos últimos 12 meses antes de entrar no estudo, (6) Derrame pericárdico,
10. Indivíduos com fibrose hepática ou cirrose hepática
11. (1) Indivíduos com outra malignidade ativa (exceto para câncer de pele não melanoma tratado definitivamente, carcinoma in situ do colo do útero ou outros cânceres tratados com tratamento curativo e sem sinais de recorrência por pelo menos 5 anos), (2 ) Indivíduos com disfagia, má absorção, doenças gastrointestinais crônicas ou outro histórico médico podem dificultar a adesão e/ou a absorção de drogas experimentais,
12. Indivíduos com cirurgia de grande porte na primeira dose do tratamento medicamentoso em 28 dias,
13. Indivíduos com vírus da imunodeficiência humana conhecido como positivo。