Comparer Apatinib Plus médicament de chimiothérapie versus médicament de chimiothérapie en tant que traitement de deuxième ligne dans le NSCLC

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 75 ans ;
2. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
3. Sujets atteints d'un CPNPC localement avancé ou avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement qui n'ont pas reçu plus d'une ligne de traitement avant de participer ;
4. Sujets présentant au moins une lésion mesurable telle que définie par RECIST (version 1.1), confirmée par tomodensitométrie (TDM) ou IRM.
5. EGFRˉ, et mutation ALK dans le négatif ou inconnu；
6. Sujets sans métastases cérébrales ou métastases cérébrales asymptomatiques, et n'ayant pas besoin d'agents déshydratants ou de corticostéroïdes pour contrôler les symptômes intracrâniens ;
7. Espérance de survie≥ 3 mois ;
8. La fonction de l'organe principal est normale ;
9. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse dans les 7 jours avant de participer (y compris le sérum ou l'urine), et les résultats sont négatifs.
10. Les sujets ont fourni un consentement éclairé écrit avant de participer, disposés et capables de se conformer à tous les aspects du protocole

Critère d'exclusion:

1. cancer du poumon à petites cellules ;
2. Sujets présentant des métastases cérébrales symptomatiques ;
3. Espérance de survie < 3 mois ;
4. Une transfusion sanguine est nécessaire à la première dose du traitement médicamenteux dans les 14 jours ;
5. L'intervalle de sujets ayant reçu une chimiothérapie, une biothérapie, une radiothérapie ou d'autres thérapies anticancéreuses à la première dose de traitement médicamenteux dans les 21 jours (hors radiothérapie palliative) ;
6. Le risque de saignement actif ;
7. Sujets ayant une pression artérielle non contrôlée avec des médicaments (140/90 mmHg)

8. Valeurs de laboratoire et fonctions des organes ： （1） Insuffisance hématologique :

   1. Hémoglobine (Hb)<8,5 g/dL，
   2. Nombre absolu de neutrophiles (ANC)≤1,5×109/L，
   3. Numération plaquettaire (PLT)< 100×109/L； （2）Fonction hépatique insuffisante :
   1. Bilirubine> 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN)
   2. Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST)> 3,0 × (LSN), En cas de métastases hépatiques, Bilirubine > 1,5 × LSN, ALT ou AST > 5,0 × (LSN.
   3. créatinine sérique ≤ 1,0 × (LSN), ou clairance de la créatinine > 50 mL/min (calculée selon la formule de Cockcroft et Gault) (3) Sujets positifs pour l'antigène de surface du VHB (HBsAg) ou anti-VHC (4) Sujets atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle (5) Fonction rénale insuffisante : créatinine sérique≥ 1,5 × (LSN) ou clairance de la créatinine < 60 mL/min
9. altération de la fonction cardiaque : (1) Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 45 % (l'évaluation de la FEVG n'est pas requise pour les sujets n'ayant aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive), (2) Angine de poitrine instable, (3) Arythmie sévère, (4) Insuffisance cardiaque congestive de grade NYHA III ou IV, (5) Sujets ayant subi un infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois avant d'entrer dans l'essai, (6) Épanchement péricardique,
10. Sujets atteints de fibrose hépatique ou de cirrhose hépatique
11. (1) Sujets atteints d'une autre tumeur maligne active (à l'exception des cancers de la peau non mélanomes définitivement traités, des carcinomes in situ du col de l'utérus ou d'autres cancers traités par un traitement curatif et ne présentant aucun signe de récidive depuis au moins 5 ans) , (2 ) Les sujets souffrant de dysphagie, de malabsorption, de maladies gastro-intestinales chroniques ou d'autres antécédents médicaux peuvent entraver l'observance et/ou l'absorption expérimentale de médicaments,
12. Sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure à la première dose de traitement médicamenteux dans les 28 jours,
13. Sujets avec le virus de l'immunodéficience humaine foknown positif。