Vergleichen Sie Apatinib plus Chemotherapeutikum versus Chemotherapeutikum als Zweitlinienbehandlung bei NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 ~ 75 Jahre;
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
3. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem oder fortgeschrittenem NSCLC, die vor der Teilnahme zuvor nicht mehr als eine Behandlungslinie erhalten haben;
4. Patienten mit mindestens einer messbaren Läsion gemäß RECIST (Version 1.1), die durch Computertomographie (CT) oder MRT bestätigt wird.
5. EGFRˉ und ALK-Mutation negativ oder unbekannt；
6. Patienten ohne Hirnmetastasen oder asymptomatische Hirnmetastasen, die keine dehydrierenden Mittel oder Kortikosteroide benötigen, um intrakranielle Symptome zu kontrollieren;
7. Überlebenserwartung ≥ 3 Monate;
8. Die Hauptorganfunktion ist normal;
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen 7 Tage vor der Teilnahme einen Schwangerschaftstest (einschließlich Serum oder Urin) durchführen, und die Ergebnisse waren negativ.
10. Die Probanden gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung ab, bereit und in der Lage, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Kleinzelliger Lungenkrebs;
2. Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen;
3. Überlebenserwartung < 3 Monate;
4. Bei der ersten Dosis der medikamentösen Behandlung ist innerhalb von 14 Tagen eine Bluttransfusion erforderlich;
5. Das Intervall der Patienten hatte eine Chemotherapie, Biotherapie, Strahlentherapie oder andere Krebstherapien in der ersten Dosis der medikamentösen Behandlung innerhalb von 21 Tagen erhalten (ausgenommen palliative Strahlentherapie);
6. Das Risiko einer aktiven Blutung;
7. Probanden mit unkontrolliertem Blutdruck mit Medikamenten (140/90 mmHg)

8. Laborwerte und Organfunktionen ： (1) Hämatologische Insuffizienz:

   1. Hämoglobin (Hb) < 8,5 g/dl，
   2. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≤ 1,5 × 109/L，
   3. Thrombozytenzahl (PLT) < 100×109/L； (2) Ungenügende Leberfunktion:
   1. Bilirubin > 1,5 × die obere Grenze des Normalwerts (ULN)
   2. Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 3,0 × (ULN), Bei Lebermetastasen Bilirubin > 1,5 × ULN, ALT oder AST > 5,0 × (ULN.
   3. Serumkreatinin ≤ 1,0 × (ULN) oder Kreatinin-Clearance > 50 ml/min (berechnet nach der Cockcroft- und Gault-Formel) (3) Probanden mit positivem HBV-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Anti-HCV (4) Probanden mit interstitieller Lungenerkrankung (5) Unzureichende Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≥ 1,5 × (ULN) oder Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
9. Beeinträchtigung der Herzfunktion: (1) Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 45 % (eine LVEF-Bewertung ist nicht erforderlich bei Personen ohne dekompensierte Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte), (2) Instabile Angina pectoris, (3) Schwere Arrhythmie, (4) Herzinsuffizienz NYHA III oder IV, (5) Probanden mit Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate vor Studienbeginn, (6) Perikarderguss,
10. Patienten mit Leberfibrose oder Leberzirrhose
11. (1) Probanden mit anderen aktiven malignen Erkrankungen (mit Ausnahme von definitiv behandeltem hellem Hautkrebs, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder anderen Krebsarten, die mit einer kurativen Behandlung behandelt werden und seit mindestens 5 Jahren keine Anzeichen eines Wiederauftretens aufweisen), (2 ) Patienten mit Dysphagie, Malabsorption, chronischen Magen-Darm-Erkrankungen oder einer anderen medizinischen Vorgeschichte können die Compliance und/oder experimentelle Arzneimittelabsorption behindern,
12. Probanden mit größerer Operation in der ersten Dosis der medikamentösen Behandlung innerhalb von 28 Tagen,
13. Probanden mit positivem fobekanntem humanem Immundefizienzvirus。