Porównaj lek do chemioterapii Apatinib Plus z lekiem do chemioterapii jako leczenie drugiego rzutu w NSCLC

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18 ~ 75 lat;
2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
3. Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie miejscowo zaawansowanym lub zaawansowanym NSCLC, którzy przed uczestnictwem otrzymali nie więcej niż jedną linię leczenia;
4. Osoby z co najmniej jedną mierzalną zmianą chorobową zgodnie z definicją RECIST (wersja 1.1), co zostało potwierdzone tomografią komputerową (CT) lub MRI.
5. mutacja EGFRˉ i ALK ujemna lub nieznana;
6. Pacjenci bez przerzutów do mózgu lub bezobjawowych przerzutów do mózgu i niewymagający stosowania środków odwadniających lub kortykosteroidów w celu kontrolowania objawów wewnątrzczaszkowych;
7. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące;
8. Główna funkcja narządu jest prawidłowa;
9. Kobiety w wieku rozrodczym muszą zostać poddane testowi ciążowemu na 7 dni przed udziałem (w tym w surowicy lub moczu), a wyniki były ujemne.
10. Badani wyrazili pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału, Chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu

Kryteria wyłączenia:

1. drobnokomórkowy rak płuc;
2. Pacjenci z objawowymi przerzutami do mózgu;
3. oczekiwane przeżycie < 3 miesiące;
4. Transfuzja krwi jest wymagana w pierwszej dawce leku w ciągu 14 dni;
5. Przedział osób, które otrzymały chemioterapię, bioterapię, radioterapię lub inne terapie przeciwnowotworowe w pierwszej dawce leczenia farmakologicznego w ciągu 21 dni (z wyłączeniem radioterapii paliatywnej);
6. Ryzyko aktywnego krwawienia;
7. Osoby z niekontrolowanym ciśnieniem krwi za pomocą leków (140/90 mmHg)

8. Wartości laboratoryjne i funkcje narządów: （1）Niewydolność hematologiczna:

   1. Hemoglobina (Hb)<8,5 g/dl，
   2. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≤1,5 ​​× 109/l,
   3. Liczba płytek krwi (PLT) < 100×109/l； （2）Niewystarczająca czynność wątroby:
   1. Bilirubina > 1,5 × górna granica normy (GGN)
   2. Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 3,0 × (GGN), Gdy przerzuty do wątroby, bilirubina > 1,5 × ULN, ALT lub AST > 5,0 × (ULN.
   3. kreatynina w surowicy ≤1,0×（GGN) lub klirens kreatyniny > 50 ml/min (obliczony według wzoru Cockcrofta i Gaulta) (3) Osoby z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego HBV (HBsAg) lub anty-hcv (4) Osoby ze śródmiąższową chorobą płuc (5) Niewystarczająca czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 × (GGN) lub klirens kreatyniny <60 ml/min
9. upośledzenie czynności serca: (1) frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <45% (ocena LVEF nie jest wymagana u pacjentów bez zastoinowej niewydolności serca w wywiadzie), (2) niestabilna dławica piersiowa, (3) ciężka arytmia, (4) zastoinowa niewydolność serca III lub IV stopnia NYHA, (5) pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem do badania, (6) wysięk osierdziowy,
10. Osoby ze zwłóknieniem wątroby lub marskością wątroby
11. (1) Osoby z innym aktywnym nowotworem złośliwym (z wyjątkiem definitywnie leczonego nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy lub innych nowotworów, które są leczone wyleczalnie i nie wykazują oznak nawrotu przez co najmniej 5 lat), (2) )Osoby z dysfagią, złym wchłanianiem, przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego lub inną historią medyczną mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń i/lub wchłanianie leków eksperymentalnych,
12. Osoby po dużych operacjach w pierwszej dawce leczenia farmakologicznego w ciągu 28 dni,
13. Osoby z dodatnim wynikiem znanego ludzkiego wirusa niedoboru odporności.