Sammenlign Apatinib Plus Kemoterapi Drug Versus Kemotherapy Drug som andenlinjebehandling ved NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 ~ 75 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
3. Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller fremskreden NSCLC, som tidligere ikke har modtaget mere end én linjes behandling, før de deltog;
4. Personer med mindst én målbar læsion som defineret af RECIST (version 1.1), hvilket bekræftes ved computertomografi (CT) scanning eller MR .
5. EGFRˉ, og ALK mutation i negativ eller ukendt;
6. Personer uden hjernemetastaser eller asymptomatiske hjernemetastaser og ikke behov for dehydrerende midler eller kortikosteroider for at kontrollere intrakranielle symptomer;
7. Overlevelsesforventning≥ 3 måneder;
8. Hovedorganfunktionen er normal;
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal være en graviditetstest inden for 7 dage før deltagelse (inklusive serum eller urin), og resultaterne var negative.
10. Emner gav skriftligt informeret samtykke før deltagelse, villige og i stand til at overholde alle aspekter af protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Småcellet lungekræft;
2. Personer med symptomgivende hjernemetastaser;
3. Overlevelsesforventning < 3 måneder;
4. Blodtransfusion er påkrævet i den første dosis af lægemiddelbehandling inden for 14 dage;
5. Intervallet af forsøgspersoner havde modtaget kemoterapi, bioterapi, strålebehandling eller andre kræftbehandlinger i den første dosis af lægemiddelbehandling inden for 21 dage (ekskl. palliativ strålebehandling);
6. Risikoen for aktiv blødning;
7. Personer med ukontrolleret blodtryk med medicin (140/90 mmHg)

8. Laboratorieværdier og organfunktioner ： （1） Hæmatologisk insufficiens:

   1. Hæmoglobin (Hb)<8,5 g/dL，
   2. Absolut neutrofiltal (ANC)≤1,5×109/L，
   3. Blodpladetal (PLT)< 100×109/L； （2）Utilstrækkelig leverfunktion:
   1. Bilirubin > 1,5×den øvre normalgrænse (ULN)
   2. Alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) >3,0 × (ULN), Når levermetastaser, bilirubin > 1,5×ULN, ALT eller AST >5,0×(ULN.
   3. serumkreatinin ≤1,0×（ULN）, eller kreatininclearance > 50 ml/min (beregnet efter Cockcroft og Gault-formlen) (3) Personer med positiv for HBV overfladeantigen (HBsAg) eller anti-hcv (4)Forsøgspersoner med interstitiel lungesygdom (5)Utilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin≥ 1,5× (ULN) eller kreatininclearance <60 ml/min.
9. svækkelse af hjertefunktion: (1) Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <45 % (LVEF-evaluering er ikke påkrævet for forsøgspersoner, der ikke har haft kongestiv hjertesvigt), (2) ustabil angina, (3) Alvorlig arytmi, (4) NYHA III eller IV-grad af kongestiv hjerteinsufficiens, (5) Personer med miokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder, før de påbegyndte forsøget, (6) Perikardieeffusion,
10. Personer med leverfibrose eller levercirrose
11. (1) Forsøgspersoner med anden aktiv malignitet (bortset fra endeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen eller andre kræftformer, der behandles med helbredende behandling og ikke har tegn på tilbagefald i mindst 5 år) , (2 )Forsøgspersoner med dysfagi, malabsorption, kroniske gastrointestinale sygdomme eller anden sygehistorie kan hindre compliance og/eller eksperimentel lægemiddelabsorption,
12. Forsøgspersoner med større operation i den første dosis af lægemiddelbehandling inden for 28 dage,
13. Personer med positivt kendt humant immundefektvirus.