Vergelijk Apatinib Plus chemotherapiemedicijn versus chemotherapiemedicijn als tweedelijnsbehandeling bij NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18~75 jaar;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
3. Proefpersonen met histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde of gevorderde NSCLC die eerder niet meer dan één lijnbehandeling hebben gekregen voordat ze deelnamen;
4. Proefpersonen met ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd door RECIST (versie 1.1), die wordt bevestigd door computertomografie (CT)-scan of MRI.
5. EGFRˉ- en ALK-mutatie in negatief of onbekend;
6. Proefpersonen zonder hersenmetastasen of asymptomatische hersenmetastasen, en die geen dehydraterende middelen of corticosteroïden nodig hebben om intracraniale symptomen onder controle te houden;
7. Overlevingsverwachting≥ 3 maanden;
8. De functie van het hoofdorgaan is normaal;
9. Vrouwtjes die zwanger kunnen worden moeten 7 dagen voor deelname een zwangerschapstest ondergaan (inclusief serum of urine), en de resultaten waren negatief.
10. Onderwerpen verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming alvorens deel te nemen, bereid en in staat om te voldoen aan alle aspecten van het protocol

Uitsluitingscriteria:

1. Kleincellige longkanker;
2. Proefpersonen met symptomatische hersenmetastasen;
3. Overlevingsverwachting < 3 maanden;
4. Bloedtransfusie is vereist bij de eerste dosis van de medicamenteuze behandeling binnen 14 dagen;
5. Het interval van proefpersonen had binnen 21 dagen chemotherapie, biotherapie, radiotherapie of andere antikankertherapieën gekregen in de eerste dosis van de medicamenteuze behandeling (exclusief palliatieve radiotherapie);
6. Het risico op actieve bloedingen;
7. Onderwerpen met ongecontroleerde bloeddruk met medicatie (140/90 mmHg)

8. Laboratoriumwaarden en orgaanfuncties: （1）Hematologische insufficiëntie:

   1. Hemoglobine (Hb)<8,5 g/dL,
   2. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≤1,5 ​​× 109/L,
   3. Aantal bloedplaatjes (PLT) < 100×109/L； （2）Onvoldoende leverfunctie:
   1. Bilirubine > 1,5×de bovengrens van normaal (ULN)
   2. Alanine-aminotransferase (ALT), of aspartaataminotransferase (AST) >3,0×(ULN), Wanneer levermetastasen, bilirubine > 1,5×ULN, ALAT of ASAT >5,0×(ULN.
   3. serumcreatinine ≤1,0×（ULN）, of creatinineklaring > 50 ml/min (berekend volgens de formule van Cockcroft en Gault) (3) Proefpersonen met positief voor HBV-oppervlakteantigeen (HBsAg) of anti-hcv (4) Proefpersonen met interstitiële longziekte (5) Onvoldoende nierfunctie: serumcreatinine ≥ 1,5×（ULN） of creatinineklaring <60 ml/min
9. verslechtering van de hartfunctie: (1) Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <45% (LVEF-evaluatie is niet vereist voor proefpersonen zonder voorgeschiedenis van congestief hartfalen), (2) Instabiele angina, (3) Ernstige aritmie, (4) NYHA III of IV graad van congestief hartfalen, (5) Proefpersonen met een miocardinfarct in de laatste 12 maanden voordat ze aan het onderzoek begonnen, (6) Pericardiale effusie,
10. Proefpersonen met leverfibrose of levercirrose
11. (1) Proefpersonen met andere actieve maligniteit (behalve voor definitief behandelde niet-melanome huidkanker, carcinoom in situ van de cervix of andere kankers die curatief worden behandeld en gedurende ten minste 5 jaar geen tekenen van recidief vertonen), (2 ) Proefpersonen met dysfagie, malabsorptie, chronische gastro-intestinale aandoeningen of andere medische voorgeschiedenis kunnen therapietrouw en/of experimentele geneesmiddelabsorptie belemmeren,
12. Proefpersonen met een grote operatie in de eerste dosis medicamenteuze behandeling binnen 28 dagen,
13. Proefpersonen met een positief bekend humaan immunodeficiëntievirus.