Vertaa Apatinib Plus -kemoterapialääkkeitä verrattuna kemoterapialääkkeeseen toisen linjan hoitona NSCLC:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta;
2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
3. Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai pitkälle edennyt NSCLC ja jotka ovat aiemmin saaneet enintään yhden hoitolinjan ennen osallistumista;
4. Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva RECISTin (versio 1.1) määrittelemä leesio, joka on vahvistettu tietokonetomografialla (CT) tai MRI:llä.
5. EGFRˉ ja ALK-mutaatio negatiivisessa tai tuntemattomassa muodossa；
6. Potilaat, joilla ei ole aivometastaaseja tai oireettomia aivometastaaseja ja jotka eivät tarvitse vedenpoistoaineita tai kortikosteroideja kallonsisäisten oireiden hallitsemiseksi;
7. Eloonjäämisodotus ≥ 3 kuukautta;
8. Pääelimen toiminta on normaali;
9. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti 7 päivää ennen osallistumista (mukaan lukien seerumi tai virtsa), ja tulokset olivat negatiivisia.
10. Koehenkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista, halusivat ja pystyivät noudattamaan kaikkia protokollan näkökohtia

Poissulkemiskriteerit:

1. Pienisoluinen keuhkosyöpä;
2. Koehenkilöt, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja;
3. Selviytymisodotus < 3 kuukautta;
4. Verensiirto vaaditaan ensimmäisessä lääkehoidon annoksessa 14 päivän kuluessa;
5. Koehenkilöt olivat saaneet kemoterapiaa, bioterapiaa, sädehoitoa tai muita syövän vastaisia ​​hoitoja ensimmäisessä lääkehoidon annoksessa 21 päivän sisällä (pois lukien palliatiivista sädehoitoa);
6. Aktiivisen verenvuodon riski;
7. Potilaat, joiden verenpaine ei ole hallinnassa lääkkeillä (140/90 mmHg)

8. Laboratorioarvot ja elinten toiminnot ： （1）Hematologinen vajaatoiminta:

   1. Hemoglobiini (Hb) <8,5 g/dl，
   2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≤1,5 ​​× 109/l，
   3. Verihiutalemäärä (PLT) < 100 × 109/l； (2) Maksan vajaatoiminta:
   1. Bilirubiini > 1,5 × normaalin yläraja (ULN)
   2. alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3,0 × (ULN), Kun maksametastaasseja, bilirubiini > 1,5 × ULN, ALT tai ASAT > 5,0 × (ULN.
   3. seerumin kreatiniini ≤ 1,0 × (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (laskettu Cockcroftin ja Gaultin kaavan mukaan) (3) Kohteet, joilla on positiivinen HBV:n pinta-antigeeni (HBsAg) tai anti-hcv (4) Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (5) Munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini ≥ 1,5 × (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min
9. sydämen toiminnan heikkeneminen: (1) Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <45 % (LVEF-arviointia ei vaadita, jos koehenkilöillä ei ole aiemmin ollut kongestiivista sydämen vajaatoimintaa), (2) Epästabiili angina pectoris, (3) Vaikea rytmihäiriö (4) NYHA III tai IV asteen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, (5) koehenkilöt, joilla on sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa, (6) sydänpussieffuusio,
10. Potilaat, joilla on maksafibroosi tai maksakirroosi
11. (1) Potilaat, joilla on muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (paitsi lopullisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai muut syövät, joita hoidetaan parantavalla hoidolla ja joilla ei ole merkkejä uusiutumisesta vähintään 5 vuoteen), (2) ) Potilaat, joilla on dysfagia, imeytymishäiriö, krooniset maha-suolikanavan sairaudet tai muut sairaudet voivat haitata hoitomyöntyvyyttä ja/tai kokeellista lääkkeen imeytymistä,
12. Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus ensimmäisessä lääkehoidon annoksessa 28 päivän sisällä,
13. Koehenkilöt, joilla tiedetään olevan positiivinen ihmisen immuunikatovirus.