Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az énekképzés hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek számára

2023. június 20. frissítette: University of Aarhus
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek fiziológiai és pszichológiai szövődményeket tapasztalnak, mint például légszomj, szorongás és depresszió. Ez negatív hatással van társadalmi életükre, napi aktivitási szintjükre és általános életminőségükre. A betegek tüdőrehabilitációs programban (PR) vehetnek részt a betegség és annak tüneteinek jobb kezelése, valamint a későbbi visszaesések és kórházi kezelések elkerülése érdekében. A PR-ból azonban nagy a kiesők száma, ezért új tevékenységek vizsgálatára van szükség. Az énekképzés lehet az egyik ilyen potenciális releváns és motiváló rehabilitációs tevékenység. A tanulmány célja az énekképzés fiziológiai és pszichológiai vonatkozású hatásainak vizsgálata, valamint a fizikai edzés hatásainak összehasonlítása (arany standard a PR-ban). A hatásokat egy randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) vizsgálják, 10 hetes beavatkozási időszakkal. A tanulmányban összesen 11 település vett részt Dánia minden régiójából, és összesen 220 résztvevő.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek száma gyorsan növekszik, és az előrejelzések szerint 2020-ban a betegség a harmadik vezető halálok lesz világszerte. Jelenleg 320.000 Dániában emberek COPD-ben szenvednek, bár csak a felüket diagnosztizálják, és ezért kezelik megfelelő gyógyszeres kezeléssel. A betegeket gyakran csak akkor diagnosztizálják, amíg a tüdőfunkció már csak 50%-os, tehát a betegség súlyos stádiumában, ahol magas a kórházi kezelések aránya és az ismétlődő, fokozódó tünetekkel járó exacerbációk. A COPD a dán nemzeti egészségügyi költségvetés 10%-át teszi ki, és Dániában a legmagasabb a COPD-vel kapcsolatos halálozási arány az EU-ban.

Az elegendő orvosi kezelés mellett a betegeknek felajánlják a tüdőrehabilitációban való részvételt, mivel az életmódváltás döntő fontosságú a betegség progressziójának megelőzése, a tünetek jobb kezelése és a magasabb életminőség (QoL) érdekében. A tüdőrehabilitáció bizonyítékokon alapuló tevékenységekből áll, és nemzetközi és nemzeti irányelveken alapul. Szükség van azonban új, motiváló és relevánsnak vélt rehabilitációs tevékenységek vizsgálatára, a hagyományos rehabilitációs programból való nagyszámú lemorzsolódás miatt.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a COPD-s betegek énekképzésének fiziológiai és pszichológiai vonatkozásait. A beavatkozás az énekedzés, az aktív kontroll pedig a szokásos ellátás: Testedzés (arany standard és a szokásos tüdőrehabilitáció standard része).

HIPOTÉZISEK:

Ennek a tanulmánynak a fő hipotézise az, hogy az énekképzés, mint tevékenység a tüdőrehabilitációban nem rosszabb a specifikus fiziológiai és specifikus pszichológiai/pszichoszociális szempontokra gyakorolt ​​hatások tekintetében, mint a fizikai edzés (kontrollcsoport).

Pontosabban a hipotézisek a következők:

  1. Az énekképzés pozitív rehabilitációs folyamathoz vezet a kiválasztott fiziológiai paraméterek, valamint a kiválasztott pszichológiai és pszichoszociális paraméterek tekintetében.
  2. Az énekképzési programban való részvétel következetesebb rehabilitációs folyamatot eredményez, magasabb motivációval és kevesebb lemorzsolódással a résztvevők körében, mint a kontrollcsoportban.

Lehetséges moderátorok és közvetítők:

A projekt során feltárásra kerülnek a lehetséges közvetítő és moderáló tényezők, pl. beleértve a szocio-demográfiai, betegséggel, életmóddal és attitűddel kapcsolatos jellemzőket (COPD résztvevők pl. viszonylag idős kor és alacsonyabb társadalmi-gazdasági státusz jellemzi). Ezenkívül megvizsgálják a releváns pszichológiai szempontokat (például a motiváció felépítésével és fenntartásával kapcsolatban).

Figyelembe kell venni továbbá az énekléshez (és a testedzéshez) való kiindulási attitűdöt, a facilitátor és a résztvevők kapcsolatát, valamint a beavatkozással összefüggő befolyás jelentőségét (pl. zenei ízlés szempontjából).

HÁTTÉR:

A COPD fizikai és pszichológiai hatásai:

A COPD egy progresszív tüdőelzáródással járó szindróma, amely a légutak és a tüdőszövet krónikus gyulladása következtében egyre inkább károsodott tüdőfunkcióhoz vezet. A COPD-vel való együttélés a mindennapi élet nehézségekkel jár, és gyakran folyamatos légszomj, köhögés és köpet jelentkezik. A betegek gyakran szenvednek tüdőtágulástól, ami merev tüdőhöz és elégtelen oxigén diffúzióhoz vezet. Ez ismét egy ördögi körhöz vezet a légzési funkciók kontrollálásának hiányával, fokozott hiperinflációval és kényszerített, clavicularis orientált légzéssel. Gyakoriak az olyan társbetegségek, mint a szívbetegség, az izomsorvadás, a magas vérnyomás és a fertőzések, amelyek ismét további szövődményekhez vezetnek.

Pszichológiai szinten a betegeket gyakran negatívan érintik a betegség következményeként. Például. A COPD-s betegek hajlamosak olyan társbetegségekben szenvedni, mint a fokozott stressz és szorongás, pl. nehézlégzés miatt. Ezen túlmenően a betegek társadalmi elszigeteltséget, pénzügyi bukást és általában romlott életminőséget (QoL) tapasztalnak. A COPD a mindennapi élet tevékenységeit is jelentősen befolyásolja, és a csökkent aktivitás ismét depresszióhoz és további testi egészségi problémákhoz vezet, ami által ördögi kör alakul ki. Más szavakkal, a COPD gyakran olyan súlyos állapothoz vezet, amelyet mind fizikailag, mind pszichológiailag nagyon nehéz kezelni és megbirkózni vele.

COPD és rehabilitáció:

Bár a COPD-vel összefüggő tüdődegeneráció visszafordíthatatlan, a kezelés lassíthatja a további progressziót, és javíthatja a betegség egymással összefüggő fizikai és pszichés következményeit. A szükséges orvosi kezelésen túlmenően a résztvevők életmódváltása, pl. a dohányzás abbahagyása, a fizikai képzés és a pszichoszociális támogatás kulcsfontosságú.

A Dán Kormányzati Egészségügyi Ügynökség irányelvei szerint a betegeket arra ösztönzik, hogy csatlakozzanak egy 8-12 hetes multidiszciplináris rehabilitációs programhoz a fizikai és mentális állapot javítása, az általános funkciók és az életminőség javítása, valamint a súlyosbodások, a kórházi kezelések és a korai halálozás megelőzése érdekében. Az általános ajánlások szerint a betegeknek nemcsak klinikai ellenőrzésben és orvosi kezelésben kell részesülniük, hanem további beavatkozásokban is részt kell venniük. Ez elengedhetetlen abból a szempontból, hogy támogassuk a résztvevőket a felhatalmazás és az önállóság fenntartásában (vagy visszanyerésében), az oktatás, a munka, a jövedelem, a lakhatás és a szociális háló tekintetében is.

Ugyanakkor magas a lemorzsolódás aránya, mind a súlyosbodás vagy a halálozás, mind a mobilitás vagy a motiváció hiánya miatt. Ezért kiemelten fontos a résztvevők számára motiváló és relevánsnak ítélt alternatív rehabilitációs tevékenységek kidolgozása, amelyek egyaránt tartalmaznak fizikai edzést, és lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy magasabb életminőséggel éljék életüket. Továbbá úgy tűnik, hogy a COPD fizikai és pszichológiai hatásai jelentősen befolyásolják egymást, ami arra utal, hogy mindkét területet figyelembe kell venni a COPD-s betegek rehabilitációjában.

Kielégítetlen igény mutatkozik új típusú intervenciós terápiák iránt a COPD-s betegek megsegítésére. Ez a tanulmány az énekképzést, mint potenciális új rehabilitációs tevékenységet kívánja megvizsgálni, mivel az éneklés a COPD-s résztvevők fennmaradó légzési funkcióinak hatékonyabb kihasználását és az életminőség javítását eredményezheti.

Éneklés és COPD rehabilitáció:

Számos nemzetközi tanulmány vizsgálta az éneklés hatásait COPD-s betegekkel kapcsolatban. Az éneklési tevékenység lényege a légzési funkció szabályozásának megtanulása, beleértve a belégzési és kilégzési funkciók képzését és koordinálását, a kapcsolódó elsődleges és másodlagos izomzatra összpontosítva. Az énekedzés lényeges részét képezik a tartásra, relaxációra és általános testtudatosságra koncentráló gyakorlatok is. Sőt, a csoportos éneklés pozitív hatással lehet a társas interakció élményeire, és úgy tűnik, hogy a zene általában képes érzelmeket kelteni, és úgy tűnik, hogy pozitív hatással van a jólétre, a szorongásra és a depresszió szintjére.

A korábbi vizsgálatok módszertanilag különböznek egymástól (randomizált kontrollos vizsgálatok, megfigyeléses vizsgálatok, kvalitatív vizsgálatok és szakirodalmi áttekintések), továbbá a mintanagyság és a statisztikai erő nem elegendő a szignifikancia és az eredmények megállapításához. Ezért nagyon fontos további és nagyobb kísérletek lefolytatása, hogy bizonyítékokat szolgáltassunk a terepen.

Dániában számos COPD-kórus indult, és úgy tűnik, hogy köztudomásúvá vált, hogy az éneklés egészséges a COPD-s betegek számára. A kórusok azonban meglehetősen véletlenszerűen indulnak, a COPD kórusokra nincs egységes módszertan, és a kóruséneklés hatásait sem vizsgálták még. A COPD-éneklést ezért a nemzeti irányelvek még nem tekintik validált rehabilitációs tevékenységnek, bármennyire is népszerű a résztvevők körében. Ezért a jelen tanulmány nagy jelentőséggel bír, mivel ismereteket és bizonyítékokat kíván nyújtani ezen a területen, a COPD-s betegek nagy és drámaian növekvő száma érdekében.

MÓD:

Dizájnt tanulni:

A tanulmány egy nem gyógyszeres, kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben az intervenciós csoport énekképzésben (ST) részesül, és az aktív kontrollcsoportban „arany standard”: fizikai képzés (PT). Mindkét csoport 10 hetes, 1,5 órás, heti kétszeri programon vesz részt. Mindkét csoport a tüdőrehabilitáció részeként oktatási tevékenységekben is részt vesz, például dohányzásról leszoktató tanfolyamon. Az énekképzésre véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek lehetőséget kínálnak a szokásos fizikai edzésen való részvételre a beavatkozás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Birkerod, Dánia, 3460
        • Rudersdal Health Centre
      • Fakse, Dánia, 4640
        • Fakse Health Centre
      • Farso, Dánia, 9640
        • Vesthimmerland Health Centre
      • Hedensted, Dánia, 8722
        • Hedensted Health Centre
      • Helsingor, Dánia, 3000
        • Helsingor Health Centre
      • Ikast, Dánia, 7430
        • Ikast-Brande Health Centre
      • Lemvig, Dánia, 7620
        • Lemvig Health Centre
      • Maribo, Dánia, 4930
        • Lolland Health Centre
      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Silkeborg Health Centre
      • Slagelse, Dánia, 4200
        • Slagelse Health Centre
      • Vordingborg, Dánia, 4760
        • Vordingborg Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A COPD klinikai diagnózisával rendelkező és a következő kritériumoknak megfelelő résztvevők jogosultak:

  1. Tüdőrehabilitációra és minimális mMRC2 szintű nehézlégzésre ajánlott
  2. Motivált a projektben való részvételre (és a randomizáció elfogadására)
  3. Elegendő mobilitás a PR részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Bizonyos társbetegségek (pl. instabil koszorúér szövődmények)
  2. Súlyos kognitív zavarok (pl. elmebaj)
  3. Képtelenség beszélni vagy megérteni dánul

Előzetes énekesi tapasztalat vagy zenei kompetencia nem szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Énekképzés
Énekképzés, mint tréning tevékenység a tüdőrehabilitációban: 10 hét, hetente kétszer 1 1/2 órában, összesen 20 alkalomhoz vezet.

Minden foglalkozás technikai oktatást tartalmaz a jobb légzésszabályozás és az elsődleges izomerő elérése érdekében, valamint a hatékony kilégzés technikáira összpontosítva. A foglalkozások középpontjában a zenei tartalom és értelmezés, valamint az interakció, a társadalmi vonatkozások és a közös éneklés öröme is áll.

A próba előtt minden énektanár részt vesz egy 2 napos workshopon, ahol megfelelő módszertani és didaktikai eligazítást kapnak, valamint alapos ismereteket szereznek a betegség patológiájáról és a kapcsolódó élettanról.

Aktív összehasonlító: Testedzés
Testedzés, mint edzési tevékenység a tüdőrehabilitációban: 10 hét, hetente kétszer 1,5 órán keresztül, összesen 20 alkalomhoz vezet.

A fizikai tréning (arany standard edzési tevékenység a tüdőrehabilitációban) - szokásos ellátás - az aktív összehasonlító eszköz a vizsgálatban.

A program a tüdőrehabilitáció nemzeti irányelvein alapul, és felügyelt bemelegítésből, aerob gyakorlatokból, edzésből (erő) és légzőgyakorlatokból áll.

A testedzést a helyi gyógytornászok végzik a helyi egészségügyi központokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perc séta távolság (6MWD)
Időkeret: 12 hét (+/- 2 hét)
Mérők
12 hét (+/- 2 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépésszámláló
Időkeret: 12 hét (+/- 2 hét)
Lépések száma (1 hétig (7 napig) viselve az alapvonalon és a beavatkozás után)
12 hét (+/- 2 hét)
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Időkeret: 12 hét (+/- 2 hét)
Életminőség kérdőív (saját bevallású)
12 hét (+/- 2 hét)
Kényszer kilégzési térfogat előrejelzett (FEV1%)
Időkeret: 12 hét (+/- 2 hét)
A FEV1% a FEV1 osztva az FVC-vel (Forced Vital Capacity) szorozva 100: FEV1%=FEV1/VC X100
12 hét (+/- 2 hét)
Légzéstartási teszt
Időkeret: 12 hét (+/- 2 hét)
Másodpercek száma (maximális belégzéstől)
12 hét (+/- 2 hét)
Egy lélegzetű szám
Időkeret: 12 hét (+/- 2 hét)
Megszámolt számok (ütés/perc = 60) (maximális belégzéstől)
12 hét (+/- 2 hét)
Megfelelés
Időkeret: 10 hét
Saját gyártású excel adatlap, amelyen minden résztvevő jelenléte vagy távolmaradása (ok nélkül vagy ok nélkül) minden alkalommal regisztrációval ellátható. Folyamatosan regisztrálva a beavatkozási időszakban.
10 hét
Zenei fülteszt (MET)
Időkeret: 12 hét (+/- 2 hét)
Zenei kompetencia teszt: 104 próba, amelyen a résztvevők megítélik, hogy két rövid zenei frázis (dallam/ritmus) azonos-e vagy sem
12 hét (+/- 2 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uffe Bodtger, MD PhD, Region Zealand
  • Tanulmányi igazgató: Peter Vuust, Professor, Aarhus Univeristy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Énekképzés

Iratkozz fel