Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do treinamento de canto para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

20 de junho de 2023 atualizado por: University of Aarhus
Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) apresentam complicações fisiológicas e psicológicas, como falta de ar, ansiedade e depressão. Isso tem influência negativa em sua vida social, nível de atividade diária e qualidade de vida geral. Os doentes podem participar num programa de reabilitação pulmonar (RP) com o objetivo de gerir melhor a doença e os seus sintomas e evitar futuras recidivas e internamentos. No entanto, há um grande número de desistentes de RP e, portanto, a necessidade de investigação de novas atividades. O treinamento de canto pode ser uma dessas atividades de reabilitação potencialmente relevantes e motivadoras. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento de canto tanto nos aspectos fisiológicos quanto psicológicos, e irá comparar os efeitos com o treinamento físico (padrão ouro em RP). Os efeitos serão investigados em um ensaio clínico randomizado (RCT) com período de intervenção de 10 semanas. Ao todo, o estudo inclui 11 municípios de todas as regiões da Dinamarca e um total de 220 participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O número de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) está aumentando rapidamente, e projeta-se que a doença seja a terceira principal causa de morte em todo o mundo em 2020. Atualmente 320.000 pessoas na Dinamarca sofrem de DPOC, embora apenas metade delas sejam diagnosticadas e, portanto, tratadas com medicamentos apropriados. Muitas vezes, os pacientes não são diagnosticados até que a função pulmonar seja de apenas 50% e, portanto, em um estágio grave da doença, onde tende a haver alta taxa de internações e exacerbações recorrentes com sintomas crescentes. A DPOC representa 10% do orçamento nacional de saúde dinamarquês, e a Dinamarca tem a maior taxa de mortalidade relacionada à DPOC na UE.

Além de tratamento médico adequado, é oferecido aos pacientes atendimento em reabilitação pulmonar, pois mudanças no estilo de vida são fundamentais para prevenir a progressão da doença, melhor controle dos sintomas e maior Qualidade de Vida (QV). A reabilitação pulmonar consiste em atividades baseadas em evidências e baseadas em diretrizes internacionais e nacionais. No entanto, há uma necessidade de investigação de novas atividades de reabilitação motivadoras e relevantes percebidas devido a um grande número de desistências do programa de reabilitação comum.

O estudo tem como objetivo examinar os efeitos do treinamento de canto para pacientes com DPOC em relação aos aspectos fisiológicos e psicológicos. A intervenção é o treinamento de canto e o controle ativo é o cuidado usual: Treinamento físico (padrão ouro e parte padrão da reabilitação pulmonar comum).

HIPÓTESES:

A principal hipótese deste estudo é que o treinamento de canto como atividade na reabilitação pulmonar é não inferior em relação aos efeitos sobre aspectos fisiológicos específicos e aspectos psicológicos/psicossociais específicos em comparação com o treinamento físico (grupo controle).

Mais especificamente, as hipóteses são:

  1. O treinamento de canto leva a um processo de reabilitação positivo em relação a parâmetros fisiológicos selecionados, bem como a parâmetros psicológicos e psicossociais selecionados.
  2. Frequentar o programa de treinamento de canto leva a um processo de reabilitação mais consistente, com maior motivação e menos desistências entre os participantes do que no grupo controle.

Potenciais moderadores e mediadores:

Durante o projeto serão explorados potenciais fatores mediadores e moderadores, por ex. incluindo características sociodemográficas, relacionadas à doença, estilo de vida e atitude (os participantes da DPOC são, por exemplo, caracterizada por idade relativamente avançada e status socioeconômico mais baixo). Além disso, aspectos psicológicos relevantes (por exemplo, em correlação com a construção e manutenção da motivação) serão investigados.

Também serão levadas em consideração a atitude de base em relação ao canto (e treinamento físico), a relação entre o facilitador e os participantes e o significado da influência associada à intervenção (por exemplo, em termos de gosto musical).

FUNDO:

Efeitos físicos e psicológicos da DPOC:

A DPOC é uma síndrome com obstrução pulmonar progressiva que leva a função pulmonar cada vez mais prejudicada devido à inflamação crônica nas vias respiratórias e no tecido pulmonar. Viver com DPOC a vida cotidiana é uma luta e muitas vezes marcada por dispneia contínua, tosse e expectoração. Os pacientes muitas vezes sofrem de enfisema levando a rigidez pulmonar e difusão insuficiente de oxigênio. Isso novamente leva a um círculo vicioso com falta de controle da função respiratória, aumento da hiperinsuflação e respiração forçada e orientada para a clavícula. Comorbidades como doenças cardíacas, perda de massa muscular, hipertensão e infecções são comuns, o que novamente leva a mais complicações.

Em um nível psicológico, os pacientes também costumam ser afetados negativamente como uma sequela da doença. Por exemplo. Pacientes com DPOC tendem a sofrer de comorbidades, como aumento dos níveis de estresse e ansiedade, por exemplo. devido à dispneia. Além disso, os pacientes experimentam isolamento social, queda financeira e qualidade de vida (QoL) geralmente prejudicada. Também as atividades da vida diária são significativamente afetadas pela DPOC, e a atividade reduzida novamente leva à depressão e a outros problemas de saúde física, pelos quais se desenvolve um círculo vicioso. Em outras palavras, a DPOC geralmente leva a uma condição grave que, tanto física quanto psicologicamente, pode ser muito difícil de controlar e lidar.

DPOC e reabilitação:

Embora a degeneração pulmonar relacionada à DPOC seja irreversível, o tratamento pode retardar a progressão e melhorar as consequências físicas e psicológicas inter-relacionadas da doença. Além da mudança de estilo de vida dos participantes do tratamento médico necessário, por ex. cessação do tabagismo, treinamento físico e apoio psicossocial são cruciais.

De acordo com as diretrizes da Agência de Saúde do Governo Dinamarquês, os pacientes são incentivados a participar de um programa de reabilitação multidisciplinar de 8 a 12 semanas para melhorar a condição física e mental, melhorar a função geral e os níveis de qualidade de vida e prevenir exacerbações, hospitalizações e mortalidade precoce. As recomendações gerais são de que os pacientes não devem apenas receber controle clínico e tratamento médico, mas também devem participar de intervenções adicionais. Isso é essencial para apoiar os participantes na manutenção (ou recuperação) do empoderamento e da autodependência, também no que diz respeito à educação, trabalho, renda, moradia e rede social.

No entanto, existe uma elevada taxa de abandono, quer por exacerbações ou mortalidade, quer por falta de mobilidade ou motivação. Portanto, é de grande importância desenvolver atividades alternativas de reabilitação que sejam motivadoras e percebidas como relevantes para os participantes e que incluam treinamento físico e permitam que os participantes levem suas vidas com um nível mais alto de QV. Além disso, os efeitos físicos e psicológicos da DPOC parecem influenciar-se significativamente, sugerindo que ambas as áreas devem ser consideradas na reabilitação de pacientes com DPOC.

Há uma necessidade não atendida de novos tipos de terapias intervencionistas para ajudar os pacientes com DPOC. Este estudo tem como objetivo investigar o treinamento de canto como uma nova atividade de reabilitação em potencial, uma vez que cantar pode levar a uma utilização mais eficiente da função respiratória remanescente de participantes com DPOC e melhorar a qualidade de vida.

Canto e reabilitação da DPOC:

Vários estudos internacionais investigaram os efeitos do canto em relação a pacientes com DPOC. O núcleo da atividade de canto é aprender a controlar a função respiratória, incluindo treinamento e coordenação da função de inspiração e expiração, com foco na musculatura primária e secundária relacionada. Uma parte essencial do treinamento de canto também são exercícios focados para postura, relaxamento e consciência geral do corpo. Além disso, o canto em grupo pode ter um impacto positivo nas experiências de interação social, e a música em geral parece ter a capacidade de criar emoções, e parece ter um impacto positivo no bem-estar, ansiedade e nível de depressão.

Estudos anteriores diferem em metodologia (ensaios clínicos randomizados, estudos observacionais, estudos qualitativos e revisões de literatura) e, além disso, o tamanho da amostra e o poder estatístico não são suficientes para concluir sobre a significância e os resultados. Portanto, é de grande importância a realização de mais e maiores ensaios, a fim de fornecer evidências para o campo.

Na Dinamarca, vários corais de DPOC foram lançados e parece ter se tornado senso comum que cantar é saudável para pacientes com DPOC. Os coros, no entanto, são lançados de forma bastante aleatória, não existe uma metodologia comum nos coros da DPOC e também os efeitos do canto coral ainda não foram investigados. O canto na DPOC, portanto, ainda não foi considerado nas diretrizes nacionais como uma atividade de reabilitação validada, porém popular entre os participantes. Portanto, o presente estudo é de grande relevância, pois visa fornecer conhecimento e evidências nesse campo, em benefício do grande e crescente número de pacientes com DPOC.

MÉTODOS:

Design de estudo:

O estudo é um ensaio controlado randomizado de dois braços não farmacológico com grupo de intervenção recebendo treinamento de canto (ST) e grupo de controle ativo recebendo "padrão ouro": treinamento físico (PT). Ambos os grupos participarão de um programa de 10 semanas, 1 hora e meia, duas vezes por semana. Ambos os grupos também participam de atividades educativas como parte da reabilitação pulmonar, como curso para parar de fumar. Os participantes randomizados para o treinamento de canto terão a oportunidade de participar do treinamento físico padrão após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Birkerod, Dinamarca, 3460
        • Rudersdal Health Centre
      • Fakse, Dinamarca, 4640
        • Fakse Health Centre
      • Farso, Dinamarca, 9640
        • Vesthimmerland Health Centre
      • Hedensted, Dinamarca, 8722
        • Hedensted Health Centre
      • Helsingor, Dinamarca, 3000
        • Helsingor Health Centre
      • Ikast, Dinamarca, 7430
        • Ikast-Brande Health Centre
      • Lemvig, Dinamarca, 7620
        • Lemvig Health Centre
      • Maribo, Dinamarca, 4930
        • Lolland Health Centre
      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Silkeborg Health Centre
      • Slagelse, Dinamarca, 4200
        • Slagelse Health Centre
      • Vordingborg, Dinamarca, 4760
        • Vordingborg Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes com diagnóstico clínico de DPOC e que atendam aos seguintes critérios são elegíveis:

  1. Recomendado para Reabilitação Pulmonar e nível mMRC2 mínimo de dispneia
  2. Motivado para participar do projeto (e aceitação da randomização)
  3. Mobilidade suficiente para atender PR

Critério de exclusão:

  1. Certas comorbidades (ex. complicações coronárias instáveis)
  2. Deficiências cognitivas graves (por ex. demência)
  3. Incapacidade de falar ou entender dinamarquês

Nenhuma experiência anterior de canto ou competência musical é necessária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de canto
Treino de Canto como atividade formativa em Reabilitação Pulmonar: 10 semanas, 2 vezes por semana durante 1 hora e meia, perfazendo um total de 20 sessões.

Cada sessão conterá instrução técnica para melhor controle respiratório e força muscular primária, com foco em técnicas para expiração eficiente. As sessões também se concentrarão no conteúdo musical e na interpretação, bem como na interação, nos aspectos sociais e na alegria de cantar juntos.

Antes do julgamento todos os professores de canto participarão de um workshop de 2 dias, onde serão instruídos sobre metodologia e didática suficientes, e obterão conhecimento profundo sobre a patologia da doença e fisiologia relacionada.

Comparador Ativo: Treinamento físico
Treinamento Físico como atividade de treinamento em Reabilitação Pulmonar: 10 semanas, duas vezes por semana durante 1 hora e meia, perfazendo um total de 20 sessões.

O Treinamento Físico (atividade de treinamento padrão ouro em reabilitação pulmonar) - cuidado usual - é o comparador ativo no julgamento.

O programa é baseado nas diretrizes nacionais para reabilitação pulmonar e consiste em aquecimentos supervisionados, exercícios aeróbicos, treino (força) e exercícios respiratórios.

O Treinamento Físico é conduzido pelos fisioterapeutas locais nos centros de saúde locais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)
Prazo: 12 semanas (+/- 2 semanas)
Metros
12 semanas (+/- 2 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedômetro
Prazo: 12 semanas (+/- 2 semanas)
Número de passos (usados ​​por 1 semana (7 dias) no início e após a intervenção)
12 semanas (+/- 2 semanas)
Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Prazo: 12 semanas (+/- 2 semanas)
Questionário de qualidade de vida (auto-relatado)
12 semanas (+/- 2 semanas)
Volume expiratório forçado previsto (FEV1%)
Prazo: 12 semanas (+/- 2 semanas)
O FEV1% é o FEV1 dividido pela FVC (Capacidade Vital Forçada) vezes 100: FEV1%=FEV1/VC X100
12 semanas (+/- 2 semanas)
Teste de Retenção da Respiração
Prazo: 12 semanas (+/- 2 semanas)
Número de segundos (da inspiração máxima)
12 semanas (+/- 2 semanas)
Contagem de respiração única
Prazo: 12 semanas (+/- 2 semanas)
Números contados (batidas por minuto = 60) (da inspiração máxima)
12 semanas (+/- 2 semanas)
Conformidade
Prazo: 10 semanas
Planilha excel de produção própria com registro de cada presença ou ausência (com ou sem justa causa) de cada participante. Registrado continuamente durante o período de intervenção.
10 semanas
Teste de Ouvido Musical (MET)
Prazo: 12 semanas (+/- 2 semanas)
Teste de competência musical: 104 tentativas nas quais os participantes julgam se duas frases musicais curtas (melodia/ritmo) são idênticas ou não
12 semanas (+/- 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Uffe Bodtger, MD PhD, Region Zealand
  • Diretor de estudo: Peter Vuust, Professor, Aarhus Univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de canto

3
Se inscrever