A Great China Fatter Liver Consortium (GC_FLC) tanulmány a NAFLD/NASH fejlődésének felmérésére kínai nyelven

Bevételi kritériumok:

• Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek
• Képes megérteni és aláírni az írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezési formanyomtatványt (ICF), vagy gyermekgyógyászati ​​alanyoknál beleegyezést adni

• NAFLD diagnózisa; vagy a NASH biztos vagy valószínű diagnózisa:

  1. A NAFLD diagnózisát a máj steatosisának bizonyítékai határozzák meg, akár képalkotó, akár szövettani vizsgálattal, anélkül, hogy a májban másodlagos zsírfelhalmozódást okozna, mint például jelentős alkoholfogyasztás, steatogén gyógyszerek (pl. valproát, amiodaron, antiretrovirális gyógyszerek, tetraciklin, krónikus, nagy dózisú kortikoszteroidok), vagy örökletes rendellenességek (pl. Wilson-kór, Wolman-kór, koleszterin-észter tárolási betegség);
  2. A NASH pontos diagnózisát a biopsziával megerősített steatohepatitis és az alkoholmentes májbetegség klinikai bizonyítékaival korreláló vizsgálat határozza meg;

  3. A NASH valószínű diagnózisát a következők határozzák meg:

     a.Emelkedett alanin-amino-transzferáz szint (ALT) >40 U/L; és b.A májzsugorodás bizonyítéka a képalkotáson; vagy c.Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség vagy prediabétesz. A prediabétesz meghatározása: i. Csökkent éhomi glükóz: 100 mg/dL-125 mg/dl (5,6 mmol/L-6,9) mmol/l) vagy; ii. Csökkent glükóztolerancia: 2 órás plazma glükóz (PG) 75 g orális glükóz tolerancia tesztben (OGTT) 140 mg/dL-199 mg/dl (7,8 mmol/L-11,0) mmol/l) vagy; iii.HbA1C: 5,7%-6,4%.

     Kizárási kritériumok:

• Nem tud írásos beleegyezést adni (vagy hozzájárulást gyermekgyógyászati ​​alanyoknál)
• Heti 21 egységnél nagyobb alkoholfogyasztás férfiaknál vagy 14 egységnél nőknél (egy egység alkohol fél korsó sör [285 ml; 9,64 uncia], 1 pohár szeszesital [25 ml; 0,85 uncia] vagy 1 pohár alkohol bor [125 ml; 4,23 uncia]
• Bekerült a NASH-val kapcsolatos klinikai vizsgálatokba

• A krónikus májbetegség egyéb formáinak jelenléte:

  1. Krónikus hepatitis B (HBsAg pozitív)
  2. Krónikus hepatitis C (HCV RNS pozitív)
  3. Vastúlterhelési rendellenességek (3-4+ vas májbiopszián vagy ismert hemochromatosis gén (HFE) C282Y homozigóta 200 ng/ml feletti ferritinnel; megjegyzés: az emelkedett ferritin önmagában gyakori a NASH-ban, és nem kizáró ok)
  4. Autoimmun májbetegség (biopsziás bizonyítékok vagy autoimmun hepatitis vagy primer biliaris cholangitis (PBC) klinikai diagnózisa, amely folyamatos kezelést igényel, primer szklerotizáló cholangitis (PSC) képalkotó bizonyítéka)
  5. Wilson-kór
  6. alfa-1 antitripszin mutációk, amelyek a vezető kutató véleménye szerint hozzájárulnak a beteg májbetegségéhez;
• Korábbi bariátriai műtét, kivéve, ha a műtétet több mint egy évvel a NASH biopsziás diagnózisa előtt végezték (azaz a NASH a korábbi bariátriai műtét ellenére is jelen van);
• Tervezett bariátriai műtét (pl. gyomorplasztika, roux-en-Y gyomor-bypass).