- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03285789
A diszlexiások vizuális figyelemmezője
A szimbólumok és tárgyak vizuális figyelemmezőjének értékelése Vizuális keresés diszlexiás alanyokban. DiszlexiaSPOTLIGHT
A diszlexiát gyakran fonológiai deficitnek tekintik, de egyes kutatások azt mutatják, hogy diszlexiában vizuális figyelem (V-A) hiány is előfordulhat. A vizsgáló meg akarja mutatni, hogy egyes diszlexiások csökkentett V-A mezővel rendelkeznek a vizuális keresésben, amikor a vizsgáló elválasztható (betűszerű) funkciót használ.
Ha a vizsgáló ezt bebizonyítja, megmutatja, hogy a V-A hiány átültethető egy olvasás előtt megszerzett képességre, a vizuális keresésre. Ezért a V-A hiány nem lehet az olvasási probléma következménye, hanem egyes diszlexiásoknál annak oka.
A kutató el tud képzelni egy korábbi diagnózist azoknál a gyermekeknél, akiknél fennáll a diszlexia kialakulásának kockázata, és specifikusabbá teheti az átnevelést a megfigyelt hiányra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál vagy normál látásra korrigálva
- diszlexiások diagnosztizáltak egy friss "alouette" teszttel
Kizárási kritériumok:
- egyéb fejlődési probléma (diszfázia, diszpraxia, ADHD)
- strabismus, amblyopia, oculomotor paralízis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: vezérlők
|
Vizuális figyelem: az alany 200 ms alatt 5 betűből álló karakterláncot lát, és ezt szóban kell jelentenie, bármilyen sorrendben is Vizuális keresés: az alanynak célpontot kell találnia a zavaró tényezők között (24 vagy 48) különböző ingerviszonyok között (kötőszó ill. elkülöníthető jellemző) és a különböző látási feltételek (teljes nézet vagy csökkentett nézet mozgó ablak paradigmával) Elemi vizuális térérzékelés: az alany 6 vizuális térbeli teszten megy keresztül, hogy megítélje vizuális térbeli képességeit. "test de l'alouette" : olvasási teszt 3 perc alatt, feljegyezzük a beolvasott szavak számát és a hibákat. Lexikális kort kapunk. Mindezeket a teszteket egy egyedi látogatás során végzik el, 1 óra 30 perckor. |
|
Kísérleti: Diszlexiások csökkent vizuális figyelemidővel
21 alany diszlexiás betegeket diagnosztizált csökkent látási figyelem mellett
|
Vizuális figyelem: az alany 200 ms alatt 5 betűből álló karakterláncot lát, és ezt szóban kell jelentenie, bármilyen sorrendben is Vizuális keresés: az alanynak célpontot kell találnia a zavaró tényezők között (24 vagy 48) különböző ingerviszonyok között (kötőszó ill. elválasztható jellemző) és a különböző látási feltételek (teljes nézet vagy csökkentett nézet mozgó ablak paradigmával) Elemi vizuális térérzékelés: az alany 6 vizuális térbeli teszten megy keresztül vizuális térbeli képességeinek megítélésére. Mindezeket a teszteket egy egyedi látogatás során végzik el, 1 óra 30 perckor. |
|
Kísérleti: Diszlexiások normál vizuális figyelemidővel
|
Vizuális figyelem: az alany 200 ms alatt 5 betűből álló karakterláncot lát, és ezt szóban kell jelentenie, bármilyen sorrendben is Vizuális keresés: az alanynak célpontot kell találnia a zavaró tényezők között (24 vagy 48) különböző ingerviszonyok között (kötőszó ill. elválasztható jellemző) és a különböző látási feltételek (teljes nézet vagy csökkentett nézet mozgó ablak paradigmával) Elemi vizuális térérzékelés: az alany 6 vizuális térbeli teszten megy keresztül vizuális térbeli képességeinek megítélésére. Mindezeket a teszteket egy egyedi látogatás során végzik el, 1 óra 30 perckor. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszidő a vizuális keresésben különböző nézeti feltételek mellett (teljes nézet vagy csökkentett nézet) elválasztható funkcióval.
Időkeret: 0. nap
|
Az alanynak célpontot kell találnia a zavaró tényezők között, amikor megtalálja, meg kell nyomnia egy gombot, és megkapjuk a válaszidejét.
A válaszidőt két nézetben fogjuk összehasonlítani: a résztvevő az összes vizuális jelenetet látja, vagy lesz csökkentett látható ablaka, így nem látja az összes jelenetet, a periféria el van rejtve, és át kell mozgatnia a látást Mutasd meg.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
válaszidő a zavaró tényezők számának függvényében
Időkeret: 0. nap
|
Az alanynak célpontot kell találnia a zavaró tényezők között, amikor megtalálja, meg kell nyomnia egy gombot, és összegyűjtjük a válaszidejét.
Összehasonlítjuk a válaszidőt két disztraktor (24 vagy 48) között.
|
0. nap
|
|
a helyszín vizuális feltárása
Időkeret: 0. nap
|
egy szemkövetővel a vizsgáló elemzi a szemmozgásokat a vizuális keresés során (szakkádok és rögzítések), és a berendezés összehasonlítja a vizuális viselkedést a különböző csoportok és a különböző körülmények között.
|
0. nap
|
|
vizuális-térbeli észlelés
Időkeret: 0. nap
|
a vizsgáló különböző gyakorlatokkal teszteli a résztvevő elemi vizuális térérzékelését és összehasonlítja a csoportokat, valamint összefüggést teremt a vizuális keresés válaszidejével.
|
0. nap
|
|
vizuális figyelem (VAS)
Időkeret: 0. nap
|
az alanynak szóban kell beszámolnia egy 200 ms alatt bemutatott 5 betűből álló karakterláncról, a vizsgáló láthatja, hogy van-e összefüggés a VAS és az RT, a VAS és a vizuális felfedezés, a VAS és a vizuális térérzékelés között.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0333
- 2017-A02525-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .