Az atlétika sérülésmegelőzési programjainak hatékonyságának értékelése (PREVATHLE)
2018. december 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: Egy sérülésmegelőzési program hatékonyságának értékelése az atlétikában
Az atlétika gyakorlása sérülésveszélyhez vezet: a sportolók körülbelül 61-76%-a szenved legalább egy sérülést egy szezon során.
Az atlétikai sérülések megelőzése tehát komoly kihívást jelent a sportolók körüli összes érintett számára.
A csapatsportokban sérülésmegelőzési programokat vezettek be és tudományosan igazoltak.
Az atlétika számára azonban nem vezettek be és nem igazoltak tudományosan sérülés-megelőzési programokat.
Ebben az összefüggésben az elsődleges cél egy atlétikai sérülés-megelőzési program (AIPP) hatékonyságának elemzése lesz, hogy csökkentsék azon sportolók gyakoriságát (százalékát), akik hosszú távon (40 hét) sportolással kapcsolatosan legalább egy sérülési panaszt mutatnak be.
Egy statisztikus randomizált kontrollvizsgálatot végez klaszterben (AIPP-vel rendelkező klubok és AIPP-vel nem rendelkező klubok), multicenterben, beleértve a 15 és 40 év közötti, atlétikai klubokban engedélyezett sportolókat is, akiket egy atlétikai szezon során követnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A platformért felelős személy heti rendszerességgel gyűjti össze egy minden hétfőn automatikusan kiküldött informatikai kérdőíven keresztül a következő paramétereket: sérülési panaszok (jelenlét vagy hiányzás, jellemzők jelenléte esetén) és kitettség (sportolási (edzés) órák száma és verseny) és intenzitás), valamint a heti AIPP megvalósítások száma.
A fő kritérium azoknak a sportolóknak a gyakorisága (százaléka), akik legalább egy olyan sérülési panaszt mutatnak be, amely hatással van az edzésre (edzés csökkentése vagy abbahagyása).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
880
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- CHU Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elutasították a Francia Atlétikai Szövetséghez tartozó atlétikai klubokban
- Az atlétika egyik szakágának gyakorlására
- 15 és 40 év közötti férfiak vagy nők
Kizárási kritériumok:
- ha a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt és/vagy képtelen kifejezni beleegyezését vagy aláírni a tájékozott beleegyezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
sportolókból álló kísérleti csoportot követik majd az Atlétikai Sérülésmegelőzési Program
|
Az Athletics Injury Prevention Program (AIPP) kísérleti csoport hetente kétszer kerül végrehajtásra.
Az AIPP 8 gyakorlatból áll, beleértve a mag stabilitását, az egyensúlyt, a medence stabilizálását, az Achilles-ín és a combizmok nyújtását és erősítését.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
kontrollcsoportot a sportolók alkotják, folytatni fogják a rendszeres edzést
|
A rendszeres edzést kontroll csoport végzi a bevett gyakorlat szerint.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sérülési panaszt, és következményekkel jár a gyakorlatra
Időkeret: 40 hetesen
|
Azon sportolók gyakorisága, akik legalább egy sérülési panaszt mutatnak be, és ennek következményei vannak az edzésre (edzés csökkentése vagy abbahagyása).
|
40 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sérülési panaszok száma és óraszám atlétikai gyakorlat
Időkeret: 40 hetesen
|
A sérülési panaszok száma és az atlétikai gyakorlatok óraszáma közötti összefüggés
|
40 hetesen
|
|
sérülési panaszok száma és hetek száma atlétikai gyakorlat
Időkeret: 40 hetesen
|
Összefüggés a sérülési panaszok száma és az atlétikai gyakorlatok hetek száma között
|
40 hetesen
|
|
hét sérülési panaszok nélkül
Időkeret: 40 hetesen
|
Sérülési panaszok nélküli hét gyakorisága
|
40 hetesen
|
|
sérülési panasz szám az edzésen
Időkeret: 40 hetesen
|
Sérülési panaszok gyakorisága az edzésen
|
40 hetesen
|
|
sérülési panasz szám és a versenyen
Időkeret: 40 hetesen
|
Sérülési panaszok gyakorisága a versenyen
|
40 hetesen
|
|
sérülési panasz típusa 4 következmény között
Időkeret: 40 hetesen
|
a sérülési panasz 4 következménye: Nincs következménye az atlétikai gyakorlatnak; csökkenti a gyakorlatot; Hagyja abba a gyakorlatot; és a gyakorlat következménye
|
40 hetesen
|
|
sérülési panaszok száma csoportonként
Időkeret: 40 hetesen
|
Sérülési panaszszám korrelációja csoportonként
|
40 hetesen
|
|
sérülési panasz típusa
Időkeret: 40 hetesen
|
Sérülési panasztípusok száma: combhajlító izom, Achilles-ín, boka, térd és rachis
|
40 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708116
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2023-A01937-38)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .