- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03307434
Vyhodnotit efektivitu programu prevence zranění v atletice (PREVATHLE)
3. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: Vyhodnotit efektivitu programu prevence zranění v atletice
Cvičení atletiky vede k riziku zranění: asi 61 až 76 % sportovců se během sezóny stane alespoň jedním zraněním.
Prevence atletických zranění tak představuje velkou výzvu pro všechny zainteresované strany kolem sportovců.
V týmových sportech byly zavedeny a vědecky ověřeny programy prevence zranění.
Pro atletiku však nebyly implementovány a vědecky ověřeny žádné programy prevence zranění.
V této souvislosti bude primárním cílem analyzovat účinnost programu prevence zranění v atletice (AIPP) s cílem snížit frekvenci (procento) sportovců, kteří dlouhodobě (40 týdnů) vykazují alespoň jednu stížnost na zranění související s atletickou praxí.
Statistik provede randomizovanou kontrolní studii v klastru (kluby s AIPP a kluby bez AIPP), multicentrické, včetně sportovců mezi 15 a 40 lety a licencovaných v atletických klubech a sledovaných během atletické sezóny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osoba odpovědná za platformu bude shromažďovat na týdenní bázi prostřednictvím IT-dotazníku zasílaného automaticky každé pondělí následující parametry: stížnosti na zranění (přítomnost nebo nepřítomnost a charakteristiky, pokud je přítomnost) a expozice (počet hodin atletického tréninku (trénink a konkurence) a intenzita) a počet realizací AIPP za týden.
Hlavním kritériem bude frekvence (procento) sportovců, kteří přednesou alespoň jednu stížnost na zranění, která mají důsledek na trénink (snížení nebo ukončení tréninku).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
880
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Propouštět v atletických klubech přidružených k Francouzské federaci atletiky
- Cvičit jednu z atletických disciplín
- Muži nebo ženy ve věku od 15 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie a/nebo neschopnost vyjádřit souhlas nebo podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
experimentální skupina složená ze sportovců bude následovat Program prevence zranění v atletice
|
Atletický program prevence zranění (AIPP) bude prováděn experimentální skupinou dvakrát týdně.
AIPP se skládá z 8 cviků zahrnujících stabilitu jádra, rovnováhu, stabilizaci pánve, protažení a posílení Achillovy šlachy a hamstringů.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
kontrolní skupina složená ze sportovců bude pokračovat v pravidelném tréninku
|
Pravidelné školení bude provádět kontrolní skupina dle standardní praxe.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stížnost na zranění a mít následky na praxi
Časové okno: ve 40 týdnech
|
Četnost sportovců, kteří uvádějí alespoň jednu stížnost na zranění a mají důsledek na trénink (snížení nebo ukončení tréninku).
|
ve 40 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet stížností na zranění a počet hodin atletického tréninku
Časové okno: ve 40 týdnech
|
Korelace mezi počtem stížností na zranění a počtem hodin atletického tréninku
|
ve 40 týdnech
|
počet stížností na zranění a počet týdnů sportovního tréninku
Časové okno: ve 40 týdnech
|
Korelace mezi počtem stížností na zranění a počtem týdnů atletické praxe
|
ve 40 týdnech
|
týden bez stížností na zranění
Časové okno: ve 40 týdnech
|
Četnost týdne bez stížností na zranění
|
ve 40 týdnech
|
číslo stížnosti na zranění na tréninku
Časové okno: ve 40 týdnech
|
Číslo četnosti stížností na zranění na tréninku
|
ve 40 týdnech
|
číslo stížnosti na zranění a na soutěži
Časové okno: ve 40 týdnech
|
Číslo četnosti stížnosti na zranění na soutěži
|
ve 40 týdnech
|
typ stížnosti na zranění mezi 4 následky
Časové okno: ve 40 týdnech
|
4 následky stížnosti na zranění jsou: Žádné následky sportovního tréninku; omezit praxi; Zastavit praxi; a Důsledek praxe
|
ve 40 týdnech
|
počet stížností na zranění podle skupin
Časové okno: ve 40 týdnech
|
Korelace počtu stížností na zranění podle skupin
|
ve 40 týdnech
|
typ stížnosti na zranění
Časové okno: ve 40 týdnech
|
Počet typů stížností na zranění: hamstringy, Achillovy šlachy, kotníky, kolena a podpěry
|
ve 40 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1708116
- ID-RCB (Jiný identifikátor: 2023-A01937-38)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru
Klinické studie na Program prevence zranění v atletice
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy