Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de effectiviteit van een blessurepreventieprogramma in atletiek te evalueren (PREVATHLE)

3 december 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

PREVATHLE: Om de effectiviteit van een blessurepreventieprogramma in atletiek te evalueren

De beoefening van atletiek leidt tot een risico op blessures: ongeveer 61 tot 76% van de atleten loopt tijdens een seizoen minstens één blessure op. Het voorkomen van atletiekblessures vormt dus een grote uitdaging voor alle stakeholders rondom sporters. In teamsporten zijn blessurepreventieprogramma's geïmplementeerd en wetenschappelijk gevalideerd. Er zijn echter geen blessurepreventieprogramma's geïmplementeerd en wetenschappelijk gevalideerd voor atletiek. In deze context zal een primaire doelstelling zijn om de effectiviteit te analyseren van een atletiekblessurepreventieprogramma (AIPP) om de frequentie (percentage) van atleten die op lange termijn (40 weken) ten minste één blessureklacht met betrekking tot atletiekbeoefening presenteren, te verminderen. Een statisticus zal een gerandomiseerde controleproef uitvoeren in cluster (clubs met AIPP en clubs zonder AIPP), multicenter, inclusief atleten tussen 15 en 40 jaar oud en gelicenseerd in atletiekclubs en gevolgd tijdens een atletiekseizoen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De verantwoordelijke van het platform verzamelt wekelijks via een IT-vragenlijst die elke maandag automatisch wordt verzonden de volgende parameters: blessureklachten (aan- of afwezigheid, en kenmerken indien aanwezig) en blootstelling (aantal uur sportbeoefening (trainingsuren) en competitie) en intensiteit), en het aantal AIPP-realisaties per week. Het belangrijkste criterium is de frequentie (percentage) van atleten die ten minste één blessureklacht presenteren die een gevolg heeft voor de training (vermindering of stopzetting van de training).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontslagen in atletiekclubs die zijn aangesloten bij de Franse atletiekfederatie
  • Een van de atletiekdisciplines beoefenen
  • Mannen of vrouwen tussen de 15 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek en/of het onvermogen om toestemming te geven of de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
experimentele groep, bestaande uit sporters, volgt het Athletics Injury Prevention Program
Twee keer per week wordt het Athletics Injury Prevention Program (AIPP) door de experimentele groep uitgevoerd. De AIPP bestaat uit 8 oefeningen waaronder core stabiliteit, balans, bekkenstabilisatie, stretching en versterking van de achillespees en hamstrings.
Andere namen:
  • AIPP
Actieve vergelijker: controlegroep
controlegroep is samengesteld uit sporters zullen hun reguliere training worden voortgezet
De reguliere training wordt uitgevoerd door een controlegroep volgens de standaard praktijk.
Andere namen:
  • standaard oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
letselklachten en gevolgen hebben voor de praktijk
Tijdsspanne: op 40 weken
Frequentie van atleten die ten minste één blessureklacht presenteren en een gevolg hebben voor de training (vermindering of stopzetting van de training).
op 40 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
blessure klachtnummer en aantal uren atletiek
Tijdsspanne: op 40 weken
Correlatie tussen het aantal blessureklachten en het aantal sporturen
op 40 weken
blessureklachtnummer en aantal weken van atletiektraining
Tijdsspanne: op 40 weken
Correlatie tussen het aantal klachten over blessures en het aantal trainingsweken
op 40 weken
week zonder blessureklachten
Tijdsspanne: op 40 weken
Frequentie van de week zonder blessureklachten
op 40 weken
blessure klachtnummer bij de training
Tijdsspanne: op 40 weken
Frequentie van blessureklachtnummer bij de training
op 40 weken
blessure klachtnummer en bij de wedstrijd
Tijdsspanne: op 40 weken
Frequentie van blessureklachtnummer bij de wedstrijd
op 40 weken
type letselklacht tussen 4 gevolgen
Tijdsspanne: op 40 weken
de 4 gevolgen van een blessureklacht zijn: Geen gevolg van atletische training; oefening verminderen; Stop met oefenen; en Gevolg van de praktijk
op 40 weken
letselklachtnummer per groep
Tijdsspanne: op 40 weken
Correlatie van letselklachtnummer per groep
op 40 weken
soort letselklachten
Tijdsspanne: op 40 weken
Aantal blessure klachten: hamstrings, achillespezen, enkels, knieën en rachis
op 40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1708116
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2026-A00289-42)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen

Klinische onderzoeken op Preventieprogramma voor atletiekblessures

Abonneren