- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03307434
Om de effectiviteit van een blessurepreventieprogramma in atletiek te evalueren (PREVATHLE)
3 december 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: Om de effectiviteit van een blessurepreventieprogramma in atletiek te evalueren
De beoefening van atletiek leidt tot een risico op blessures: ongeveer 61 tot 76% van de atleten loopt tijdens een seizoen minstens één blessure op.
Het voorkomen van atletiekblessures vormt dus een grote uitdaging voor alle stakeholders rondom sporters.
In teamsporten zijn blessurepreventieprogramma's geïmplementeerd en wetenschappelijk gevalideerd.
Er zijn echter geen blessurepreventieprogramma's geïmplementeerd en wetenschappelijk gevalideerd voor atletiek.
In deze context zal een primaire doelstelling zijn om de effectiviteit te analyseren van een atletiekblessurepreventieprogramma (AIPP) om de frequentie (percentage) van atleten die op lange termijn (40 weken) ten minste één blessureklacht met betrekking tot atletiekbeoefening presenteren, te verminderen.
Een statisticus zal een gerandomiseerde controleproef uitvoeren in cluster (clubs met AIPP en clubs zonder AIPP), multicenter, inclusief atleten tussen 15 en 40 jaar oud en gelicenseerd in atletiekclubs en gevolgd tijdens een atletiekseizoen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verantwoordelijke van het platform verzamelt wekelijks via een IT-vragenlijst die elke maandag automatisch wordt verzonden de volgende parameters: blessureklachten (aan- of afwezigheid, en kenmerken indien aanwezig) en blootstelling (aantal uur sportbeoefening (trainingsuren) en competitie) en intensiteit), en het aantal AIPP-realisaties per week.
Het belangrijkste criterium is de frequentie (percentage) van atleten die ten minste één blessureklacht presenteren die een gevolg heeft voor de training (vermindering of stopzetting van de training).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
880
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontslagen in atletiekclubs die zijn aangesloten bij de Franse atletiekfederatie
- Een van de atletiekdisciplines beoefenen
- Mannen of vrouwen tussen de 15 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek en/of het onvermogen om toestemming te geven of de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
experimentele groep, bestaande uit sporters, volgt het Athletics Injury Prevention Program
|
Twee keer per week wordt het Athletics Injury Prevention Program (AIPP) door de experimentele groep uitgevoerd.
De AIPP bestaat uit 8 oefeningen waaronder core stabiliteit, balans, bekkenstabilisatie, stretching en versterking van de achillespees en hamstrings.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
controlegroep is samengesteld uit sporters zullen hun reguliere training worden voortgezet
|
De reguliere training wordt uitgevoerd door een controlegroep volgens de standaard praktijk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
letselklachten en gevolgen hebben voor de praktijk
Tijdsspanne: op 40 weken
|
Frequentie van atleten die ten minste één blessureklacht presenteren en een gevolg hebben voor de training (vermindering of stopzetting van de training).
|
op 40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blessure klachtnummer en aantal uren atletiek
Tijdsspanne: op 40 weken
|
Correlatie tussen het aantal blessureklachten en het aantal sporturen
|
op 40 weken
|
|
blessureklachtnummer en aantal weken van atletiektraining
Tijdsspanne: op 40 weken
|
Correlatie tussen het aantal klachten over blessures en het aantal trainingsweken
|
op 40 weken
|
|
week zonder blessureklachten
Tijdsspanne: op 40 weken
|
Frequentie van de week zonder blessureklachten
|
op 40 weken
|
|
blessure klachtnummer bij de training
Tijdsspanne: op 40 weken
|
Frequentie van blessureklachtnummer bij de training
|
op 40 weken
|
|
blessure klachtnummer en bij de wedstrijd
Tijdsspanne: op 40 weken
|
Frequentie van blessureklachtnummer bij de wedstrijd
|
op 40 weken
|
|
type letselklacht tussen 4 gevolgen
Tijdsspanne: op 40 weken
|
de 4 gevolgen van een blessureklacht zijn: Geen gevolg van atletische training; oefening verminderen; Stop met oefenen; en Gevolg van de praktijk
|
op 40 weken
|
|
letselklachtnummer per groep
Tijdsspanne: op 40 weken
|
Correlatie van letselklachtnummer per groep
|
op 40 weken
|
|
soort letselklachten
Tijdsspanne: op 40 weken
|
Aantal blessure klachten: hamstrings, achillespezen, enkels, knieën en rachis
|
op 40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1708116
- ID-RCB (Andere identificatie: 2026-A00289-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Wenjie ZhengChildren's Hospital of Soochow University; Nanjing Children's Hospital; The First... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPeriodic Fever, Aphthous Stomatitis, Pharyngitis, and Adenitis Syndroom
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenDementie | Postoperatief delirium (POD) | Postoperatieve cognitieve achteruitgang | Perioperatieve complicaties | Postoperatieve neurocognitieve stoornis | Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular EventsVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Preventieprogramma voor atletiekblessures
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten
-
Florida State UniversityFlorida State UniversityWerving
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Tessa MorkJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Elevance Health; AmeriGroup; Hungry...Nog niet aan het werven