- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03307434
Evaluar la eficacia de un programa de prevención de lesiones en el atletismo (PREVATHLE)
3 de diciembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: Evaluar la eficacia de un programa de prevención de lesiones en el atletismo
La práctica del Atletismo conlleva riesgo de lesiones: del 61 al 76% de los atletas se lesionarán al menos una vez durante una temporada.
La prevención de las lesiones en el atletismo representa, por tanto, un gran desafío para todas las partes interesadas en torno a los deportistas.
En los deportes de equipo se han implantado y validado científicamente programas de prevención de lesiones.
Sin embargo, no se han implementado ni validado científicamente programas de prevención de lesiones para el atletismo.
En este contexto, un objetivo principal será analizar la efectividad de un Programa de Prevención de Lesiones Atléticas (AIPP) para reducir la frecuencia (porcentaje) de atletas que presentan al menos una lesión relacionada con la práctica deportiva a largo plazo (40 semanas).
Un estadístico realizará un ensayo de control aleatorizado en cluster (clubes con AIPP y clubes sin AIPP), multicéntrico, incluyendo deportistas entre 15 y 40 años con licencia en clubes deportivos y seguidos durante una temporada deportiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El responsable de la plataforma recogerá semanalmente a través de un cuestionario informático enviado automáticamente cada lunes los siguientes parámetros: quejas de lesiones (presencia o ausencia, y características si hay presencia) y exposición (número de horas de práctica deportiva (entrenamiento y competencia) e intensidad), y el número de realización de AIPP por semana.
El criterio principal será la frecuencia (porcentaje) de deportistas que presenten al menos una lesión lesionada que tenga consecuencia sobre la práctica (reducción o cese de la práctica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
880
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- A los despedidos en clubes de atletismo afiliados a la Federación Francesa de Atletismo
- Practicar una de las disciplinas del atletismo
- Hombres o mujeres de 15 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio y/o imposibilidad de manifestar conformidad o firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
grupo experimental está compuesto por atletas se seguirá el Programa de Prevención de Lesiones Atléticas
|
El Programa de Prevención de Lesiones Atléticas (AIPP) será realizado por un grupo experimental dos veces por semana.
El AIPP se compone de 8 ejercicios que incluyen estabilidad central, equilibrio, estabilización pélvica, estiramiento y fortalecimiento del tendón de Aquiles y los isquiotibiales.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de control
el grupo de control está compuesto por atletas que continuarán con su entrenamiento regular
|
El entrenamiento regular será realizado por un grupo de control de acuerdo con la práctica estándar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
denuncia de lesiones y tener una consecuencia en la práctica
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
Frecuencia de atletas que presentan al menos una lesión lesionada y tienen una consecuencia en la práctica (reducción o cese de la práctica).
|
a las 40 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de quejas por lesiones y número de horas de práctica atlética
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
Correlación entre el número de quejas por lesiones y el número de horas de práctica deportiva
|
a las 40 semanas
|
|
número de quejas por lesiones y número de semanas de práctica atlética
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
Correlación entre el número de quejas por lesiones y el número de semanas de práctica deportiva
|
a las 40 semanas
|
|
semana sin quejas por lesiones
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
Frecuencia de semana sin quejas por lesiones
|
a las 40 semanas
|
|
número de queja de lesiones en el entrenamiento
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
Frecuencia del número de quejas por lesiones en el entrenamiento
|
a las 40 semanas
|
|
número de denuncia por lesión y en la competición
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
Frecuencia del número de quejas por lesiones en la competencia
|
a las 40 semanas
|
|
tipo de lesión denuncia entre 4 consecuencias
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
las 4 consecuencias de la queja por lesión son: Ninguna consecuencia de la práctica atlética; reducir la práctica; Detener la práctica; y consecuencia de la práctica
|
a las 40 semanas
|
|
número de denuncia de lesiones por grupos
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
Correlación del número de denuncias por lesiones por grupos
|
a las 40 semanas
|
|
tipo de queja por lesiones
Periodo de tiempo: a las 40 semanas
|
Número de lesión tipo denuncia: isquiotibiales, tendones de Aquiles, tobillos, rodillas y raquis
|
a las 40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708116
- ID-RCB (Otro identificador: 2026-A00289-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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