- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03307434
Att utvärdera effektiviteten av ett skadeförebyggande program inom friidrott (PREVATHLE)
3 december 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: Att utvärdera effektiviteten av ett skadeförebyggande program inom friidrott
Utövandet av friidrott leder till risk för skador: cirka 61 till 76 % av idrottarna kommer att inträffa minst en skada under en säsong.
Förebyggandet av friidrottsskador utgör således en stor utmaning för alla intressenter kring idrottare.
Inom lagidrotter har skadeförebyggande program implementerats och vetenskapligt validerats.
Däremot har inga skadeförebyggande program implementerats och vetenskapligt validerats för friidrott.
I detta sammanhang kommer ett primärt mål att vara att analysera effektiviteten av ett Atletics Injury Prevention Program (AIPP) för att minska frekvensen (procentandel) av idrottare som presenterar minst ett skadeklagomål relaterat till atletisk träning på lång sikt (40 veckor).
En statistiker kommer att genomföra ett randomiserat kontrollförsök i kluster (klubbar med AIPP och klubbar utan AIPP), multicenter, inklusive idrottare mellan 15 och 40 år och licensierade i idrottsklubbar och följs under en idrottssäsong.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den person som är ansvarig för plattformen kommer veckovis via ett IT-enkät som skickas ut automatiskt varje måndag att samla in följande parametrar: skadeklagomål (närvaro eller frånvaro, och egenskaper om närvaro) och exponering (antal timmar idrottsträning (träning) och konkurrens) och intensitet), och antalet AIPP-förverkliganden per vecka.
Huvudkriteriet kommer att vara frekvensen (procentandelen) av idrottare som presenterar minst ett skadeklagomål som har en konsekvens på träningen (minskning eller upphörande av träning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
880
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att avskedas i friidrottsklubbar anslutna till franska friidrottsförbundet
- Att utöva en av friidrottens grenar
- Män eller kvinnor i åldrarna 15 till 40 år
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran att delta i studien och/eller oförmåga att uttrycka sitt samtycke eller underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
experimentell grupp består av idrottare kommer att följas Athletics Injury Prevention Program
|
Atletics Injury Prevention Program (AIPP) kommer att utföras av experimentgrupp två gånger i veckan.
AIPP består av 8 övningar inklusive core-stabilitet, balans, bäckenstabilisering, stretching och förstärkning av akillessenan och hamstrings.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
kontrollgruppen består av idrottare kommer att fortsätta sin vanliga träning
|
Den vanliga träningen kommer att utföras av kontrollgrupp enligt standardpraxis.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skadeklagomål och få konsekvenser för praktiken
Tidsram: vid 40 veckor
|
Frekvens av idrottare som presenterar minst ett skadeklagomål och har en konsekvens på träningen (minskning eller upphörande av träning).
|
vid 40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal skadeklagomål och antal timmar antal atletisk träning
Tidsram: vid 40 veckor
|
Korrelation mellan antal skadeklagomål och antal timmars antal atletisk träning
|
vid 40 veckor
|
|
antal skadeklagomål och antal veckor för idrottsträning
Tidsram: vid 40 veckor
|
Korrelation mellan antal skadeklagomål och antal veckors antal idrottsträningar
|
vid 40 veckor
|
|
vecka utan skadeklagomål
Tidsram: vid 40 veckor
|
Veckans frekvens utan skadeklagomål
|
vid 40 veckor
|
|
skadeanmälningsnummer på träningen
Tidsram: vid 40 veckor
|
Frekvens av skadeanmälningsnummer på träningen
|
vid 40 veckor
|
|
skadeanmälningsnummer och på tävlingen
Tidsram: vid 40 veckor
|
Frekvens av skadeanmälningsnummer vid tävlingen
|
vid 40 veckor
|
|
typ av skada klagomål mellan 4 konsekvenser
Tidsram: vid 40 veckor
|
de fyra konsekvenserna av skadeklagomål är: Ingen konsekvens av atletisk träning; minska övningen; Sluta träna; och konsekvens av praktiken
|
vid 40 veckor
|
|
antal skadeklagomål efter grupper
Tidsram: vid 40 veckor
|
Korrelation mellan antalet skadeklagomål efter grupper
|
vid 40 veckor
|
|
typ av skadeklagomål
Tidsram: vid 40 veckor
|
Antal skadeklagomålstyper: hamstrings, akillessenor, anklar, knän och rachis
|
vid 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1708116
- ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A02239-40)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sår och skador
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
University of AarhusRekryteringFokuserad Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VäntelistaDanmark
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännuMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Korea, Republiken av
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Ankara Etlik City HospitalAvslutadOpioidkonsumtion | Demografisk data | Visuell analog poäng | Rescue Analgetic Status and TimeTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Skadeförebyggande program för friidrott
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Semmelweis UniversityAvslutadAxelskador | SkadeförebyggandeUngern
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoAktiv, inte rekryterandeSARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna
-
Villa Garda HospitalAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | Diabetes typ 2 | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Livsstil, hälsosam | Övervikt, barndomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
University of ArizonaAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIndragenHypertoni | Prediabetiskt tillstånd | Övervikt eller fetma | Gestational viktökning
-
Universiti Sultan Zainal AbidinOkändÖvervikt och fetma | Pre-diabetesMalaysia