Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere effektiviteten af ​​et skadesforebyggende program i atletik (PREVATHLE)

3. december 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

PREVATHLE: At evaluere effektiviteten af ​​et skadesforebyggelsesprogram i atletik

Udøvelse af atletik fører til risiko for skader: omkring 61 til 76 % atleter vil opstå mindst én skade i løbet af en sæson. Forebyggelsen af ​​atletikskader repræsenterer således en stor udfordring for alle interessenter omkring atleter. I holdsport er skadesforebyggende programmer blevet implementeret og videnskabeligt valideret. Ingen skadesforebyggelsesprogrammer er dog blevet implementeret og videnskabeligt valideret for atletik. I denne sammenhæng vil et primært mål være at analysere effektiviteten af ​​et atletikskadesforebyggelsesprogram (AIPP) for at reducere hyppigheden (procenten) af atleter, der præsenterer mindst én skadesklage relateret til atletisk praksis på lang sigt (40 uger). En statistiker vil udføre et randomiseret kontrolforsøg i klynge (klubber med AIPP og klubber uden AIPP), multicenter, inklusive atleter mellem 15 og 40 år og licenseret i atletikklubber og fulgt i løbet af en atletiksæson.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den person, der er ansvarlig for platformen, indsamler på ugentlig basis via et IT-spørgeskema, der udsendes automatisk hver mandag, følgende parametre: skadesklager (tilstedeværelse eller fravær, og karakteristika, hvis tilstedeværelse) og eksponering (antal timers atletisk træning (træning) og konkurrence) og intensitet), og antallet af AIPP-realiseringer pr. uge. Hovedkriteriet vil være hyppigheden (procenten) af atleter, der præsenterer mindst én skadesklage, som har en konsekvens for praksis (reduktion eller ophør af praksis).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

880

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At afskediges i atletikklubber tilknyttet det franske atletikforbund
  • At udøve en af ​​atletikkens discipliner
  • Mænd eller kvinder i alderen mellem 15 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen og/eller manglende evne til at udtrykke enighed eller underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
eksperimentel gruppe er sammensat af atleter vil blive fulgt atletikkens skadesforebyggende program
Andet: Program til forebyggelse af skader i atletik
Atletik Injury Prevention Program (AIPP) vil blive udført af en eksperimentel gruppe to gange om ugen. AIPP er sammensat af 8 øvelser, herunder kernestabilitet, balance, bækkenstabilisering, strækning og styrkelse af akillessenen og baglår.
Andre navne:
  • AIPP
Aktiv komparator: kontrolgruppe
kontrolgruppen er sammensat af atleter vil blive fortsat deres regelmæssige træning
Andet: regelmæssig træning
Den almindelige træning vil blive udført af kontrolgruppe i henhold til standardpraksis.
Andre navne:
  • standard praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skadesklage og få konsekvenser for praksis
Tidsramme: ved 40 uger
Hyppighed af atleter, der præsenterer mindst én skadesklage og har en konsekvens for praksis (reduktion eller ophør af praksis).
ved 40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skadesklage antal og timer antal atletisk træning
Tidsramme: ved 40 uger
Sammenhæng mellem skadesantal og antal timers træning
ved 40 uger
skadesklagenummer og ugers antal atletisk træning
Tidsramme: ved 40 uger
Korrelation mellem antal skadesklager og antal ugers antal atletisk træning
ved 40 uger
uge uden skadesklager
Tidsramme: ved 40 uger
Ugens hyppighed uden skader
ved 40 uger
skadesklagenummer på træningen
Tidsramme: ved 40 uger
Hyppighed af skadesklagenummer på træningen
ved 40 uger
skadesklagenummer og ved konkurrencen
Tidsramme: ved 40 uger
Hyppighed af skadesklagenummer ved konkurrencen
ved 40 uger
type skade klage mellem 4 konsekvenser
Tidsramme: ved 40 uger
de 4 konsekvenser af skadeklage er: Ingen konsekvens af atletisk praksis; reducere praksis; Stop praksis; og konsekvens af praksis
ved 40 uger
antal skadeklager fordelt på grupper
Tidsramme: ved 40 uger
Korrelation af skadesklagetal fordelt på grupper
ved 40 uger
type skadeklage
Tidsramme: ved 40 uger
Antal skadesklagetyper: hamstrings, akillessener, ankler, knæ og rachis
ved 40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708116
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2026-A00289-42)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med Program til forebyggelse af skader i atletik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner