- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03307434
Оценка эффективности программы предотвращения травм в легкой атлетике (PREVATHLE)
3 декабря 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: оценка эффективности программы предотвращения травм в легкой атлетике
Занятия легкой атлетикой сопряжены с риском получения травм: от 61 до 76% спортсменов получают хотя бы одну травму в течение сезона.
Таким образом, предотвращение травм в легкой атлетике представляет собой серьезную проблему для всех заинтересованных сторон вокруг спортсменов.
В командных видах спорта были реализованы и научно подтверждены программы предотвращения травм.
Тем не менее, в легкой атлетике не было реализовано и научно подтверждено программ предотвращения травм.
В этом контексте основной целью будет анализ эффективности Программы предотвращения легкоатлетических травм (AIPP) для снижения частоты (процента) спортсменов, предъявляющих хотя бы одну жалобу на травму, связанную со спортивной практикой в долгосрочной перспективе (40 недель).
Статистик проведет рандомизированное контрольное исследование в кластере (клубы с AIPP и клубы без AIPP), многоцентровом, включая спортсменов в возрасте от 15 до 40 лет, имеющих лицензию в спортивных клубах и наблюдаемых в течение спортивного сезона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ответственный за платформу будет еженедельно собирать с помощью ИТ-анкеты, рассылаемой автоматически каждый понедельник, следующие параметры: жалобы на травмы (наличие или отсутствие и характеристики, если они есть) и воздействия (количество часов спортивной практики (тренировки). и конкуренция) и интенсивность), и количество реализации AIPP в неделю.
Основным критерием будет частота (процент) спортсменов, предъявляющих хотя бы одну жалобу на травму, имеющую последствия для тренировок (сокращение или прекращение тренировок).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
880
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Уволенным из легкоатлетических клубов, входящих во Французскую федерацию легкой атлетики.
- Заниматься одной из дисциплин легкой атлетики
- Мужчины или женщины в возрасте от 15 до 40 лет
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании и/или невозможность выразить согласие или подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
экспериментальная группа состоит из спортсменов, которые будут следовать программе предотвращения травматизма в легкой атлетике
|
Программа предотвращения травм легкой атлетики (AIPP) будет проводиться экспериментальной группой два раза в неделю.
AIPP состоит из 8 упражнений, включая стабилизацию корпуса, равновесие, стабилизацию таза, растяжку и укрепление ахиллова сухожилия и подколенных сухожилий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
контрольная группа состоит из спортсменов, продолжающих свои обычные тренировки
|
Регулярные тренировки будут проводиться контрольной группой в соответствии со стандартной практикой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жалоба на травму и иметь последствия для практики
Временное ограничение: в 40 недель
|
Частота спортсменов, предъявляющих по крайней мере одну жалобу на травму и имеющую последствия для тренировок (сокращение или прекращение тренировок).
|
в 40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
номер жалобы на травму и количество часов спортивной тренировки
Временное ограничение: в 40 недель
|
Корреляция между количеством жалоб на травму и количеством часов спортивной тренировки
|
в 40 недель
|
|
номер жалобы на травму и количество недель спортивной практики
Временное ограничение: в 40 недель
|
Корреляция между количеством жалоб на травму и количеством недель спортивной практики
|
в 40 недель
|
|
неделя без жалоб на травмы
Временное ограничение: в 40 недель
|
Частота недель без жалоб на травмы
|
в 40 недель
|
|
номер жалобы на травму на тренировке
Временное ограничение: в 40 недель
|
Частота номера жалобы на травму на тренировке
|
в 40 недель
|
|
номер жалобы на травму и на соревнованиях
Временное ограничение: в 40 недель
|
Частота подачи жалоб на травмы на соревнованиях
|
в 40 недель
|
|
тип жалобы на травму между 4 последствиями
Временное ограничение: в 40 недель
|
4 последствия жалобы на травму: Отсутствие последствий спортивной практики; сократить практику; Прекратить практику; и Последствия практики
|
в 40 недель
|
|
номер жалобы на травму по группам
Временное ограничение: в 40 недель
|
Соотношение количества жалоб на травму по группам
|
в 40 недель
|
|
тип жалобы на травму
Временное ограничение: в 40 недель
|
Номер типа жалобы на травму: подколенные сухожилия, ахилловы сухожилия, лодыжки, колени и позвоночник
|
в 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1708116
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2026-A00289-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раны и травмы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child