- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03307434
Arvioida yleisurheilun vammojen ehkäisyohjelman tehokkuutta (PREVATHLE)
maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ENNAKKO: Arvioida yleisurheilun vammojen ehkäisyohjelman tehokkuutta
Yleisurheilun harjoittelu johtaa loukkaantumisriskiin: noin 61-76 % urheilijoista kärsii vähintään yhden vamman kauden aikana.
Yleisurheiluvammojen ennaltaehkäisy on siten suuri haaste kaikille urheilijoita ympäröiville sidosryhmille.
Joukkueurheilussa vammojen ehkäisyohjelmia on toteutettu ja tieteellisesti validoitu.
Yleisurheilua varten ei kuitenkaan ole otettu käyttöön eikä tieteellisesti validoitu vammojen ehkäisyohjelmia.
Tässä yhteydessä ensisijaisena tavoitteena on analysoida Athletics Injury Prevention Program (AIPP) -ohjelman tehokkuutta vähentääkseen niiden urheilijoiden esiintymistiheyttä (prosenttiosuutta), jotka esittävät vähintään yhden urheiluharjoitteluun liittyvän vamman valituksen pitkällä aikavälillä (40 viikkoa).
Tilastomies suorittaa satunnaistetun kontrollikokeen klusterissa (AIPP:tä käyttävät seurat ja AIPP:tä sisältämättömät seurat), monikeskuksessa, mukaan lukien 15–40-vuotiaat urheilijat, joilla on urheiluseurojen lisenssi ja joita seurataan urheilukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustasta vastaava henkilö kerää viikoittain IT-kyselylomakkeella, joka lähetetään automaattisesti joka maanantai seuraavat parametrit: loukkaantumisvalitukset (läsnäolo tai poissaolo ja ominaisuudet, jos läsnäolo) ja altistuminen (harjoitustuntien määrä (harjoittelu). ja kilpailu) ja intensiteetti), sekä AIPP-toteutuksen määrä viikossa.
Pääkriteerinä on niiden urheilijoiden esiintymistiheys (prosenttiosuus), joka esittää vähintään yhden vamman valituksen, jolla on vaikutusta harjoitukseen (harjoituksen vähentäminen tai lopettaminen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
880
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erotettu Ranskan yleisurheiluliittoon kuuluvista yleisurheiluseuroista
- Harjoitella yhtä yleisurheilun lajia
- 15-40-vuotiaat miehet tai naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ja/tai kyvyttömyys ilmaista suostumustaan tai allekirjoittaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
kokeellinen ryhmä koostuu urheilijoista seuraa yleisurheiluvamman ehkäisyohjelmaa
|
Athletics Injury Prevention Program (AIPP) suoritetaan koeryhmässä kahdesti viikossa.
AIPP koostuu kahdeksasta harjoituksesta, mukaan lukien ydinvakaus, tasapaino, lantion vakauttaminen, akillesjänteen ja reisilihasten venyttely ja vahvistaminen.
Muut nimet:
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä koostuu urheilijoista jatketaan säännöllistä harjoitteluaan
|
Säännöllinen harjoittelu suoritetaan kontrolliryhmässä normaalin käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vammavalitus ja sillä on seurauksia käytäntöön
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
Yleisyys, jossa urheilijat esittävät vähintään yhden loukkaantumisvalituksen ja joilla on seurauksia harjoitukseen (harjoituksen vähentäminen tai lopettaminen).
|
40 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
loukkaantumisvalituksen määrä ja harjoitustuntien määrä
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
Korrelaatio loukkaantumisvalituksen ja urheiluharjoittelutuntien lukumäärän välillä
|
40 viikon kohdalla
|
vammavalituksen määrä ja harjoitusviikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
Vahinkovalituksen määrän ja urheiluharjoitteluviikkojen välinen korrelaatio
|
40 viikon kohdalla
|
viikko ilman loukkaantumisvalituksia
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
Viikkotiheys ilman loukkaantumisvalituksia
|
40 viikon kohdalla
|
tapaturmavalituksen numero koulutuksessa
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
Vahinkovalituksen esiintymistiheys koulutuksessa
|
40 viikon kohdalla
|
vahinkovalitusnumero ja kilpailussa
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
Vahinkovalitusnumero kilpailussa
|
40 viikon kohdalla
|
vahinkovalitus neljän seurauksen välillä
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
4 vahinkovalituksen seurausta ovat: Ei seurausta urheiluharjoituksista; vähentää harjoittelua; Lopeta harjoittelu; ja käytännön seuraukset
|
40 viikon kohdalla
|
tapaturmavalitusten lukumäärä ryhmittäin
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
Vahinkovalitusten lukumäärän korrelaatio ryhmittäin
|
40 viikon kohdalla
|
vahinkovalituksen tyyppi
Aikaikkuna: 40 viikon kohdalla
|
Vahinkovalituksen tyyppi: reisilihakset, akillesjänteet, nilkat, polvet ja rintalihakset
|
40 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708116
- ID-RCB (Muu tunniste: 2023-A01937-38)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset Yleisurheiluvammojen ehkäisyohjelma
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis