Ocena skuteczności programu zapobiegania urazom w lekkoatletyce (PREVATHLE)
3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: Ocena skuteczności programu zapobiegania urazom w lekkoatletyce
Uprawianie lekkoatletyki wiąże się z ryzykiem kontuzji: około 61 do 76% sportowców dozna przynajmniej jednej kontuzji w ciągu sezonu.
Zapobieganie urazom lekkoatletycznym stanowi zatem duże wyzwanie dla wszystkich zainteresowanych stron związanych ze sportowcami.
W sportach zespołowych wdrożono i potwierdzono naukowo programy zapobiegania urazom.
Jednak żadne programy zapobiegania kontuzjom nie zostały wdrożone i potwierdzone naukowo dla lekkoatletyki.
W tym kontekście głównym celem będzie analiza skuteczności Programu Zapobiegania Kontuzjom Lekkoatletycznym (AIPP) w celu zmniejszenia częstości (odsetka) sportowców zgłaszających co najmniej jedną skargę na kontuzję związaną z treningiem sportowym w perspektywie długoterminowej (40 tygodni).
Statystyk przeprowadzi randomizowane badanie kontrolne w klastrze (kluby z AIPP i kluby bez AIPP), wieloośrodkowe, obejmujące sportowców w wieku od 15 do 40 lat, licencjonowanych w klubach lekkoatletycznych i obserwowanych w trakcie sezonu lekkoatletycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoba odpowiedzialna za platformę będzie gromadzić co tydzień za pomocą kwestionariusza informatycznego wysyłanego automatycznie w każdy poniedziałek następujące parametry: skargi na kontuzje (obecność lub brak oraz charakterystyka w przypadku obecności) oraz narażenie (liczba godzin zajęć sportowych (trening i konkurencja) i intensywność) oraz liczbę realizacji AIPP w tygodniu.
Głównym kryterium będzie częstotliwość (procent) sportowców zgłaszających co najmniej jedną skargę na kontuzję, która ma wpływ na trening (ograniczenie lub zaprzestanie treningu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
880
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do zwolnienia w klubach lekkoatletycznych zrzeszonych we Francuskiej Federacji Lekkiej Atletyki
- Uprawiać jedną z dyscyplin lekkiej atletyki
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 15 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu i/lub brak możliwości wyrażenia zgody lub podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna złożona ze sportowców będzie objęta Programem Zapobiegania Kontuzjom Lekkiej Atletyki
|
Program Profilaktyki Kontuzji Lekkoatletycznych (AIPP) będzie realizowany przez grupę eksperymentalną dwa razy w tygodniu.
AIPP składa się z 8 ćwiczeń obejmujących stabilizację tułowia, równowagę, stabilizację miednicy, rozciąganie i wzmacnianie ścięgna Achillesa i ścięgien podkolanowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna złożona ze sportowców będzie kontynuowała regularne treningi
|
Regularne szkolenie będzie prowadzone przez grupę kontrolną zgodnie ze standardową praktyką.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skargę na kontuzję i mieć wpływ na praktykę
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
Częstotliwość sportowców zgłaszających co najmniej jedną skargę na kontuzję i mającą wpływ na trening (ograniczenie lub zaprzestanie treningu).
|
w 40 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numer skargi na kontuzję i liczbę godzin treningu sportowego
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
Korelacja między liczbą reklamacji urazu a liczbą godzin treningu sportowego
|
w 40 tygodniu
|
|
numer skargi na kontuzję i liczbę tygodni treningu sportowego
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
Korelacja między liczbą reklamacji kontuzji a liczbą tygodni treningu sportowego
|
w 40 tygodniu
|
|
tydzień bez skarg na kontuzje
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
Częstotliwość tygodnia bez skarg na kontuzje
|
w 40 tygodniu
|
|
numer zgłoszenia kontuzji na treningu
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
Częstotliwość zgłaszania kontuzji na treningu
|
w 40 tygodniu
|
|
numer skargi na kontuzję i na zawodach
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
Częstotliwość zgłoszeń kontuzji na zawodach
|
w 40 tygodniu
|
|
rodzaj skargi dotyczącej urazu między 4 konsekwencjami
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
4 konsekwencje reklamacji urazu to: Brak konsekwencji treningu sportowego; ograniczyć praktykę; Przestań ćwiczyć; i Konsekwencje praktyki
|
w 40 tygodniu
|
|
numer skargi na obrażenia według grup
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
Korelacja liczby skarg na urazy według grup
|
w 40 tygodniu
|
|
typ skargi na obrażenia
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
|
Liczba rodzajów reklamacji urazów: ścięgna podkolanowe, ścięgna Achillesa, kostki, kolana i kość krzyżowa
|
w 40 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal EDOUARD, MD, Chu Saint-Etienne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708116
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .