Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności programu zapobiegania urazom w lekkoatletyce (PREVATHLE)

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

PREVATHLE: Ocena skuteczności programu zapobiegania urazom w lekkoatletyce

Uprawianie lekkoatletyki wiąże się z ryzykiem kontuzji: około 61 do 76% sportowców dozna przynajmniej jednej kontuzji w ciągu sezonu. Zapobieganie urazom lekkoatletycznym stanowi zatem duże wyzwanie dla wszystkich zainteresowanych stron związanych ze sportowcami. W sportach zespołowych wdrożono i potwierdzono naukowo programy zapobiegania urazom. Jednak żadne programy zapobiegania kontuzjom nie zostały wdrożone i potwierdzone naukowo dla lekkoatletyki. W tym kontekście głównym celem będzie analiza skuteczności Programu Zapobiegania Kontuzjom Lekkoatletycznym (AIPP) w celu zmniejszenia częstości (odsetka) sportowców zgłaszających co najmniej jedną skargę na kontuzję związaną z treningiem sportowym w perspektywie długoterminowej (40 tygodni). Statystyk przeprowadzi randomizowane badanie kontrolne w klastrze (kluby z AIPP i kluby bez AIPP), wieloośrodkowe, obejmujące sportowców w wieku od 15 do 40 lat, licencjonowanych w klubach lekkoatletycznych i obserwowanych w trakcie sezonu lekkoatletycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoba odpowiedzialna za platformę będzie gromadzić co tydzień za pomocą kwestionariusza informatycznego wysyłanego automatycznie w każdy poniedziałek następujące parametry: skargi na kontuzje (obecność lub brak oraz charakterystyka w przypadku obecności) oraz narażenie (liczba godzin zajęć sportowych (trening i konkurencja) i intensywność) oraz liczbę realizacji AIPP w tygodniu. Głównym kryterium będzie częstotliwość (procent) sportowców zgłaszających co najmniej jedną skargę na kontuzję, która ma wpływ na trening (ograniczenie lub zaprzestanie treningu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

880

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do zwolnienia w klubach lekkoatletycznych zrzeszonych we Francuskiej Federacji Lekkiej Atletyki
  • Uprawiać jedną z dyscyplin lekkiej atletyki
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 15 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

- Odmowa udziału pacjenta w badaniu i/lub brak możliwości wyrażenia zgody lub podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna złożona ze sportowców będzie objęta Programem Zapobiegania Kontuzjom Lekkiej Atletyki
Program Profilaktyki Kontuzji Lekkoatletycznych (AIPP) będzie realizowany przez grupę eksperymentalną dwa razy w tygodniu. AIPP składa się z 8 ćwiczeń obejmujących stabilizację tułowia, równowagę, stabilizację miednicy, rozciąganie i wzmacnianie ścięgna Achillesa i ścięgien podkolanowych.
Inne nazwy:
  • AIPP
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna złożona ze sportowców będzie kontynuowała regularne treningi
Regularne szkolenie będzie prowadzone przez grupę kontrolną zgodnie ze standardową praktyką.
Inne nazwy:
  • standardowa praktyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skargę na kontuzję i mieć wpływ na praktykę
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
Częstotliwość sportowców zgłaszających co najmniej jedną skargę na kontuzję i mającą wpływ na trening (ograniczenie lub zaprzestanie treningu).
w 40 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numer skargi na kontuzję i liczbę godzin treningu sportowego
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
Korelacja między liczbą reklamacji urazu a liczbą godzin treningu sportowego
w 40 tygodniu
numer skargi na kontuzję i liczbę tygodni treningu sportowego
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
Korelacja między liczbą reklamacji kontuzji a liczbą tygodni treningu sportowego
w 40 tygodniu
tydzień bez skarg na kontuzje
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
Częstotliwość tygodnia bez skarg na kontuzje
w 40 tygodniu
numer zgłoszenia kontuzji na treningu
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
Częstotliwość zgłaszania kontuzji na treningu
w 40 tygodniu
numer skargi na kontuzję i na zawodach
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
Częstotliwość zgłoszeń kontuzji na zawodach
w 40 tygodniu
rodzaj skargi dotyczącej urazu między 4 konsekwencjami
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
4 konsekwencje reklamacji urazu to: Brak konsekwencji treningu sportowego; ograniczyć praktykę; Przestań ćwiczyć; i Konsekwencje praktyki
w 40 tygodniu
numer skargi na obrażenia według grup
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
Korelacja liczby skarg na urazy według grup
w 40 tygodniu
typ skargi na obrażenia
Ramy czasowe: w 40 tygodniu
Liczba rodzajów reklamacji urazów: ścięgna podkolanowe, ścięgna Achillesa, kostki, kolana i kość krzyżowa
w 40 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708116
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2026-A00289-42)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Badania kliniczne na Program zapobiegania urazom lekkoatletycznym

Subskrybuj