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Per valutare l'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni in atletica leggera (PREVATHLE)

3 dicembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

PREVATHLE: valutare l'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni nell'atletica leggera

La pratica dell'Atletica comporta rischi di infortuni: circa dal 61 al 76% degli atleti si è verificato almeno un infortunio nel corso di una stagione. La prevenzione degli infortuni nell'atletica rappresenta quindi una sfida importante per tutte le parti interessate attorno agli atleti. Negli sport di squadra, i programmi di prevenzione degli infortuni sono stati implementati e validati scientificamente. Tuttavia, nessun programma di prevenzione degli infortuni è stato implementato e convalidato scientificamente per l'atletica leggera. In questo contesto, un obiettivo primario sarà quello di analizzare l'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni in atletica leggera (AIPP) per ridurre la frequenza (percentuale) di atleti che presentano almeno un reclamo per infortunio correlato alla pratica atletica a lungo termine (40 settimane). Uno statistico effettuerà uno studio di controllo randomizzato in cluster (società con AIPP e società senza AIPP), multicentrico, comprendente atleti tra i 15 ei 40 anni tesserati in società di atletica leggera e seguiti durante una stagione sportiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il responsabile della piattaforma raccoglierà settimanalmente tramite un questionario informatico inviato automaticamente ogni lunedì i seguenti parametri: denuncia di infortunio (presenza o assenza, e caratteristiche in caso di presenza) ed esposizione (numero di ore di pratica atletica (allenamento e concorrenza) e intensità), e il numero di realizzazioni AIPP per settimana. Il criterio principale sarà la frequenza (percentuale) di atleti che presentano almeno un reclamo per infortunio che ha una conseguenza sulla pratica (riduzione o cessazione della pratica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

880

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Congedato nei club di atletica leggera affiliati alla Federazione francese di atletica leggera
  • Praticare una delle discipline dell'atletica leggera
  • Uomini o donne di età compresa tra i 15 ei 40 anni

Criteri di esclusione:

- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio e/o impossibilità di esprimere consenso o di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
gruppo sperimentale è composto da atleti che seguiranno il Programma di Prevenzione degli Infortuni di Atletica Leggera
Altro: Programma di prevenzione degli infortuni in atletica leggera
Il programma di prevenzione degli infortuni in atletica leggera (AIPP) sarà eseguito da un gruppo sperimentale due volte a settimana. L'AIPP è composto da 8 esercizi tra cui stabilità del core, equilibrio, stabilizzazione pelvica, allungamento e rafforzamento del tendine d'Achille e dei muscoli posteriori della coscia.
Altri nomi:
  • AIPP
Comparatore attivo: gruppo di controllo
il gruppo di controllo è composto da atleti che continueranno il loro regolare allenamento
Altro: allenamento regolare
La formazione regolare sarà eseguita dal gruppo di controllo secondo la pratica standard.
Altri nomi:
  • pratica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reclamo per infortunio e avere una conseguenza sulla pratica
Lasso di tempo: a 40 settimane
Frequenza degli atleti che presentano almeno un reclamo per infortunio e hanno una conseguenza sulla pratica (riduzione o cessazione della pratica).
a 40 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero denuncia infortuni e numero ore di pratica atletica
Lasso di tempo: a 40 settimane
Correlazione tra numero di reclami per infortunio e numero di ore di pratica atletica
a 40 settimane
numero di reclamo per infortunio e numero di settimane di pratica atletica
Lasso di tempo: a 40 settimane
Correlazione tra il numero di reclami per infortuni e il numero di settimane di pratica atletica
a 40 settimane
settimana senza lamentele per infortuni
Lasso di tempo: a 40 settimane
Frequenza della settimana senza denunce di infortunio
a 40 settimane
numero di reclamo per infortunio durante l'allenamento
Lasso di tempo: a 40 settimane
Frequenza del numero di reclamo per infortunio durante la formazione
a 40 settimane
numero di reclamo per infortunio e alla competizione
Lasso di tempo: a 40 settimane
Frequenza del numero di reclamo per infortunio alla competizione
a 40 settimane
tipo di denuncia di infortunio tra 4 conseguenze
Lasso di tempo: a 40 settimane
le 4 conseguenze del reclamo per infortunio sono: Nessuna conseguenza della pratica atletica; ridurre la pratica; Fermare la pratica; e Conseguenza della pratica
a 40 settimane
numero di denunce di infortunio per gruppi
Lasso di tempo: a 40 settimane
Correlazione del numero di denunce di infortunio per gruppi
a 40 settimane
tipo di reclamo per infortunio
Lasso di tempo: a 40 settimane
Numero di tipo di reclamo di infortunio: muscoli posteriori della coscia, tendini di Achille, caviglie, ginocchia e rachide
a 40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708116
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2026-A00289-42)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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