Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effektiviteten til et skadeforebyggende program i friidrett (PREVATHLE)

PREVATHLE: For å evaluere effektiviteten til et skadeforebyggende program i friidrett

Utøvelsen av friidrett fører til risiko for skader: ca. 61 til 76 % av idrettsutøvere vil ha oppstått minst én skade i løpet av en sesong. Forebygging av friidrettsskader representerer dermed en stor utfordring for alle interessenter rundt utøvere. I lagidretter har skadeforebyggende programmer blitt implementert og vitenskapelig validert. Imidlertid har ingen skadeforebyggende programmer blitt implementert og vitenskapelig validert for friidrett. I denne sammenhengen vil et primært mål være å analysere effektiviteten til et friidrettsskadeforebyggende program (AIPP) for å redusere frekvensen (prosenten) av utøvere som presenterer minst én skadeklage relatert til atletisk praksis på lang sikt (40 uker). En statistiker vil gjennomføre et randomisert kontrollforsøk i klynge (klubber med AIPP og klubber uten AIPP), multisenter, inkludert idrettsutøvere mellom 15 og 40 år og lisensiert i atletiske klubber og fulgt i løpet av en atletikksesong.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personen som er ansvarlig for plattformen vil på ukentlig basis via et IT-spørreskjema som sendes ut automatisk hver mandag samle inn følgende parametere: skadeklager (tilstedeværelse eller fravær, og egenskaper ved tilstedeværelse) og eksponering (antall timer med atletisk trening (trening) og konkurranse) og intensitet), og antall AIPP-realiseringer per uke. Hovedkriteriet vil være frekvensen (prosentandelen) av utøvere som presenterer minst én skadeklage som har en konsekvens for praksisen (reduksjon eller opphør av trening).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

880

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å avskjediges i friidrettsklubber tilknyttet French Federation of Athletics
  • Å utøve en av friidrettens disipliner
  • Menn eller kvinner i alderen 15 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

- Pasientens avslag på å delta i studien og/eller manglende evne til å uttrykke samtykke eller signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
eksperimentell gruppe er sammensatt av idrettsutøvere vil bli fulgt friidrettsskadeforebyggingsprogrammet
Friidrettsskadeforebyggingsprogrammet (AIPP) vil bli utført av eksperimentelle grupper to ganger i uken. AIPP består av 8 øvelser inkludert kjernestabilitet, balanse, bekkenstabilisering, strekking og styrking av akillessenen og hamstrings.
Andre navn:
  • AIPP
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppen er sammensatt av idrettsutøvere vil fortsette sin vanlige trening
Den vanlige treningen vil bli utført av kontrollgruppe i henhold til standard praksis.
Andre navn:
  • standard praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skadeklage og få konsekvenser for praksisen
Tidsramme: ved 40 uker
Hyppighet av idrettsutøvere som presenterer minst én skadeklage og har en konsekvens for praksisen (reduksjon eller opphør av praksis).
ved 40 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skadeklagenummer og timer antall atletisk trening
Tidsramme: ved 40 uker
Sammenheng mellom antall skadeklager og antall timer med atletisk trening
ved 40 uker
skadeklagenummer og ukers antall atletisk trening
Tidsramme: ved 40 uker
Sammenheng mellom antall skadeklager og antall uker med atletisk trening
ved 40 uker
uke uten skadeklager
Tidsramme: ved 40 uker
Ukens hyppighet uten skadeklager
ved 40 uker
skadeklagenummer på treningen
Tidsramme: ved 40 uker
Frekvens på skadeklagenummer på treningen
ved 40 uker
skadeklagenummer og på konkurransen
Tidsramme: ved 40 uker
Frekvens for skadeklagenummer ved konkurransen
ved 40 uker
type skadeklage mellom 4 konsekvenser
Tidsramme: ved 40 uker
de 4 konsekvensene av skadeklage er: Ingen konsekvens av atletisk trening; redusere praksis; Stopp trening; og konsekvens av praksis
ved 40 uker
skadeklagenummer etter grupper
Tidsramme: ved 40 uker
Sammenheng mellom antall skadeklager etter grupper
ved 40 uker
type skadeklage
Tidsramme: ved 40 uker
Antall skadeklagetyper: hamstrings, akillessener, ankler, knær og rachis
ved 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1708116
  • ID-RCB (Annen identifikator: 2026-A00289-42)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår og skader

Kliniske studier på Program for forebygging av skader i friidrett

Abonnere