- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03307434
For å evaluere effektiviteten til et skadeforebyggende program i friidrett (PREVATHLE)
3. desember 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: For å evaluere effektiviteten til et skadeforebyggende program i friidrett
Utøvelsen av friidrett fører til risiko for skader: ca. 61 til 76 % av idrettsutøvere vil ha oppstått minst én skade i løpet av en sesong.
Forebygging av friidrettsskader representerer dermed en stor utfordring for alle interessenter rundt utøvere.
I lagidretter har skadeforebyggende programmer blitt implementert og vitenskapelig validert.
Imidlertid har ingen skadeforebyggende programmer blitt implementert og vitenskapelig validert for friidrett.
I denne sammenhengen vil et primært mål være å analysere effektiviteten til et friidrettsskadeforebyggende program (AIPP) for å redusere frekvensen (prosenten) av utøvere som presenterer minst én skadeklage relatert til atletisk praksis på lang sikt (40 uker).
En statistiker vil gjennomføre et randomisert kontrollforsøk i klynge (klubber med AIPP og klubber uten AIPP), multisenter, inkludert idrettsutøvere mellom 15 og 40 år og lisensiert i atletiske klubber og fulgt i løpet av en atletikksesong.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personen som er ansvarlig for plattformen vil på ukentlig basis via et IT-spørreskjema som sendes ut automatisk hver mandag samle inn følgende parametere: skadeklager (tilstedeværelse eller fravær, og egenskaper ved tilstedeværelse) og eksponering (antall timer med atletisk trening (trening) og konkurranse) og intensitet), og antall AIPP-realiseringer per uke.
Hovedkriteriet vil være frekvensen (prosentandelen) av utøvere som presenterer minst én skadeklage som har en konsekvens for praksisen (reduksjon eller opphør av trening).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
880
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å avskjediges i friidrettsklubber tilknyttet French Federation of Athletics
- Å utøve en av friidrettens disipliner
- Menn eller kvinner i alderen 15 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien og/eller manglende evne til å uttrykke samtykke eller signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
eksperimentell gruppe er sammensatt av idrettsutøvere vil bli fulgt friidrettsskadeforebyggingsprogrammet
|
Friidrettsskadeforebyggingsprogrammet (AIPP) vil bli utført av eksperimentelle grupper to ganger i uken.
AIPP består av 8 øvelser inkludert kjernestabilitet, balanse, bekkenstabilisering, strekking og styrking av akillessenen og hamstrings.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppen er sammensatt av idrettsutøvere vil fortsette sin vanlige trening
|
Den vanlige treningen vil bli utført av kontrollgruppe i henhold til standard praksis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skadeklage og få konsekvenser for praksisen
Tidsramme: ved 40 uker
|
Hyppighet av idrettsutøvere som presenterer minst én skadeklage og har en konsekvens for praksisen (reduksjon eller opphør av praksis).
|
ved 40 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skadeklagenummer og timer antall atletisk trening
Tidsramme: ved 40 uker
|
Sammenheng mellom antall skadeklager og antall timer med atletisk trening
|
ved 40 uker
|
|
skadeklagenummer og ukers antall atletisk trening
Tidsramme: ved 40 uker
|
Sammenheng mellom antall skadeklager og antall uker med atletisk trening
|
ved 40 uker
|
|
uke uten skadeklager
Tidsramme: ved 40 uker
|
Ukens hyppighet uten skadeklager
|
ved 40 uker
|
|
skadeklagenummer på treningen
Tidsramme: ved 40 uker
|
Frekvens på skadeklagenummer på treningen
|
ved 40 uker
|
|
skadeklagenummer og på konkurransen
Tidsramme: ved 40 uker
|
Frekvens for skadeklagenummer ved konkurransen
|
ved 40 uker
|
|
type skadeklage mellom 4 konsekvenser
Tidsramme: ved 40 uker
|
de 4 konsekvensene av skadeklage er: Ingen konsekvens av atletisk trening; redusere praksis; Stopp trening; og konsekvens av praksis
|
ved 40 uker
|
|
skadeklagenummer etter grupper
Tidsramme: ved 40 uker
|
Sammenheng mellom antall skadeklager etter grupper
|
ved 40 uker
|
|
type skadeklage
Tidsramme: ved 40 uker
|
Antall skadeklagetyper: hamstrings, akillessener, ankler, knær og rachis
|
ved 40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1708116
- ID-RCB (Annen identifikator: 2026-A00289-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sår og skader
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptHar ikke rekruttert ennå
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
Kliniske studier på Program for forebygging av skader i friidrett
-
University of NottinghamFullførtBrannsår | Skade ved innånding av røykStorbritannia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtOvervekt | Fysisk aktivitet | Barnefedme | Kostholdsvaner | Amming | Fôringsatferd | Mor-barn forhold | SpedbarnsfedmeForente stater
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Villa Garda HospitalFullført
-
University of UtahOhio State University; National Tongan American SocietyHar ikke rekruttert ennåMangel på fysisk aktivitet