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Bewertung der Wirksamkeit eines Verletzungspräventionsprogramms in der Leichtathletik (PREVATHLE)

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

PREVATHLE: Bewertung der Wirksamkeit eines Verletzungspräventionsprogramms in der Leichtathletik

Die Ausübung von Leichtathletik birgt ein Verletzungsrisiko: Etwa 61 bis 76 % der Athleten erleiden während einer Saison mindestens eine Verletzung. Die Prävention von Leichtathletikverletzungen stellt somit eine große Herausforderung für alle Beteiligten rund um Sportler dar. In Mannschaftssportarten wurden Verletzungspräventionsprogramme implementiert und wissenschaftlich validiert. Es wurden jedoch keine Verletzungspräventionsprogramme für Leichtathletik implementiert und wissenschaftlich validiert. In diesem Zusammenhang besteht ein Hauptziel darin, die Wirksamkeit eines Programms zur Prävention von Verletzungen bei Leichtathletik (AIPP) zu analysieren, um die Häufigkeit (Prozentsatz) von Athleten zu reduzieren, die mindestens eine Verletzungsbeschwerde im Zusammenhang mit dem Sporttraining über einen längeren Zeitraum (40 Wochen) vorbringen. Ein Statistiker führt eine randomisierte Kontrollstudie in Clustern (Klubs mit AIPP und Klubs ohne AIPP), multizentrisch, einschließlich Athleten zwischen 15 und 40 Jahren, die in Sportvereinen lizenziert sind, durch und wird während einer Sportsaison beobachtet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Verantwortliche der Plattform erhebt wöchentlich über einen IT-Fragebogen, der jeden Montag automatisch versendet wird, folgende Parameter: Verletzungsbeschwerden (Anwesenheit oder Abwesenheit, und Merkmale bei Anwesenheit) und Belastung (Anzahl der Stunden sportlicher Betätigung (Training und Wettbewerb) und Intensität) und die Anzahl der AIPP-Realisierungen pro Woche. Das Hauptkriterium ist die Häufigkeit (Prozentsatz) der Athleten, die mindestens eine Verletzungsklage vorbringen, die Auswirkungen auf das Training hat (Reduzierung oder Beendigung des Trainings).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

880

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU SAINT-ETIENNE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entlassung in Leichtathletikvereinen, die dem französischen Leichtathletikverband angeschlossen sind
  • Ausübung einer der Disziplinen der Leichtathletik
  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 15 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

- Die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen und / oder die Unfähigkeit, seine Zustimmung auszudrücken oder die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus Athleten, die dem Athletics Injury Prevention Program folgen
Das Athletics Injury Prevention Program (AIPP) wird zweimal pro Woche von einer Versuchsgruppe durchgeführt. Das AIPP besteht aus 8 Übungen, darunter Kernstabilität, Gleichgewicht, Beckenstabilisierung, Dehnung und Kräftigung der Achillessehne und Kniesehnen.
Andere Namen:
  • AIPP
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe besteht aus Athleten, die ihr reguläres Training fortsetzen
Das regelmäßige Training wird von einer Kontrollgruppe gemäß der Standardpraxis durchgeführt.
Andere Namen:
  • Standardverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungsklage und haben eine Auswirkung auf die Praxis
Zeitfenster: mit 40 wochen
Häufigkeit von Athleten, die mindestens eine Verletzungsklage vorlegen und eine Auswirkung auf das Training haben (Reduzierung oder Beendigung des Trainings).
mit 40 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Verletzungsbeschwerden und Anzahl der Sportstunden
Zeitfenster: mit 40 wochen
Korrelation zwischen der Anzahl der Verletzungsbeschwerden und der Anzahl der Stunden des sportlichen Trainings
mit 40 wochen
Anzahl der Verletzungsbeschwerden und Anzahl der Wochen des sportlichen Trainings
Zeitfenster: mit 40 wochen
Korrelation zwischen der Anzahl der Verletzungsbeschwerden und der Wochenzahl des sportlichen Trainings
mit 40 wochen
Woche ohne Verletzungsbeschwerden
Zeitfenster: mit 40 wochen
Häufigkeit der Woche ohne Verletzungsbeschwerden
mit 40 wochen
Verletzungsbeschwerdenummer beim Training
Zeitfenster: mit 40 wochen
Häufigkeit der Verletzungsbeschwerdenummer beim Training
mit 40 wochen
Verletzungsbeschwerdenummer und beim Wettkampf
Zeitfenster: mit 40 wochen
Häufigkeit der Verletzungsbeschwerden beim Wettkampf
mit 40 wochen
Art der Verletzungsklage zwischen 4 Folgen
Zeitfenster: mit 40 wochen
Die 4 Folgen einer Verletzungsklage sind: Keine Folge der sportlichen Betätigung; Praxis reduzieren; Hör auf zu üben; und Folge der Praxis
mit 40 wochen
Zahl der Verletzungsbeschwerden nach Gruppen
Zeitfenster: mit 40 wochen
Korrelation der Zahl der Verletzungsbeschwerden nach Gruppen
mit 40 wochen
Art der Verletzungsbeschwerde
Zeitfenster: mit 40 wochen
Anzahl der Beschwerden Art der Verletzung: Beinbeuger, Achillessehne, Knöchel, Knie und Rachis
mit 40 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal EDOUARD, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1708116
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2023-A01937-38)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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