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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03307434
Bewertung der Wirksamkeit eines Verletzungspräventionsprogramms in der Leichtathletik (PREVATHLE)
3. Dezember 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVATHLE: Bewertung der Wirksamkeit eines Verletzungspräventionsprogramms in der Leichtathletik
Die Ausübung von Leichtathletik birgt ein Verletzungsrisiko: Etwa 61 bis 76 % der Athleten erleiden während einer Saison mindestens eine Verletzung.
Die Prävention von Leichtathletikverletzungen stellt somit eine große Herausforderung für alle Beteiligten rund um Sportler dar.
In Mannschaftssportarten wurden Verletzungspräventionsprogramme implementiert und wissenschaftlich validiert.
Es wurden jedoch keine Verletzungspräventionsprogramme für Leichtathletik implementiert und wissenschaftlich validiert.
In diesem Zusammenhang besteht ein Hauptziel darin, die Wirksamkeit eines Programms zur Prävention von Verletzungen bei Leichtathletik (AIPP) zu analysieren, um die Häufigkeit (Prozentsatz) von Athleten zu reduzieren, die mindestens eine Verletzungsbeschwerde im Zusammenhang mit dem Sporttraining über einen längeren Zeitraum (40 Wochen) vorbringen.
Ein Statistiker führt eine randomisierte Kontrollstudie in Clustern (Klubs mit AIPP und Klubs ohne AIPP), multizentrisch, einschließlich Athleten zwischen 15 und 40 Jahren, die in Sportvereinen lizenziert sind, durch und wird während einer Sportsaison beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verantwortliche der Plattform erhebt wöchentlich über einen IT-Fragebogen, der jeden Montag automatisch versendet wird, folgende Parameter: Verletzungsbeschwerden (Anwesenheit oder Abwesenheit, und Merkmale bei Anwesenheit) und Belastung (Anzahl der Stunden sportlicher Betätigung (Training und Wettbewerb) und Intensität) und die Anzahl der AIPP-Realisierungen pro Woche.
Das Hauptkriterium ist die Häufigkeit (Prozentsatz) der Athleten, die mindestens eine Verletzungsklage vorbringen, die Auswirkungen auf das Training hat (Reduzierung oder Beendigung des Trainings).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
880
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entlassung in Leichtathletikvereinen, die dem französischen Leichtathletikverband angeschlossen sind
- Ausübung einer der Disziplinen der Leichtathletik
- Männer oder Frauen im Alter zwischen 15 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen und / oder die Unfähigkeit, seine Zustimmung auszudrücken oder die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus Athleten, die dem Athletics Injury Prevention Program folgen
|
Das Athletics Injury Prevention Program (AIPP) wird zweimal pro Woche von einer Versuchsgruppe durchgeführt.
Das AIPP besteht aus 8 Übungen, darunter Kernstabilität, Gleichgewicht, Beckenstabilisierung, Dehnung und Kräftigung der Achillessehne und Kniesehnen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe besteht aus Athleten, die ihr reguläres Training fortsetzen
|
Das regelmäßige Training wird von einer Kontrollgruppe gemäß der Standardpraxis durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verletzungsklage und haben eine Auswirkung auf die Praxis
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Häufigkeit von Athleten, die mindestens eine Verletzungsklage vorlegen und eine Auswirkung auf das Training haben (Reduzierung oder Beendigung des Trainings).
|
mit 40 wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Verletzungsbeschwerden und Anzahl der Sportstunden
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Korrelation zwischen der Anzahl der Verletzungsbeschwerden und der Anzahl der Stunden des sportlichen Trainings
|
mit 40 wochen
|
Anzahl der Verletzungsbeschwerden und Anzahl der Wochen des sportlichen Trainings
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Korrelation zwischen der Anzahl der Verletzungsbeschwerden und der Wochenzahl des sportlichen Trainings
|
mit 40 wochen
|
Woche ohne Verletzungsbeschwerden
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Häufigkeit der Woche ohne Verletzungsbeschwerden
|
mit 40 wochen
|
Verletzungsbeschwerdenummer beim Training
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Häufigkeit der Verletzungsbeschwerdenummer beim Training
|
mit 40 wochen
|
Verletzungsbeschwerdenummer und beim Wettkampf
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Häufigkeit der Verletzungsbeschwerden beim Wettkampf
|
mit 40 wochen
|
Art der Verletzungsklage zwischen 4 Folgen
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Die 4 Folgen einer Verletzungsklage sind: Keine Folge der sportlichen Betätigung; Praxis reduzieren; Hör auf zu üben; und Folge der Praxis
|
mit 40 wochen
|
Zahl der Verletzungsbeschwerden nach Gruppen
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Korrelation der Zahl der Verletzungsbeschwerden nach Gruppen
|
mit 40 wochen
|
Art der Verletzungsbeschwerde
Zeitfenster: mit 40 wochen
|
Anzahl der Beschwerden Art der Verletzung: Beinbeuger, Achillessehne, Knöchel, Knie und Rachis
|
mit 40 wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal EDOUARD, MD, CHU SAINT-ETIENNE
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1708116
- ID-RCB (Andere Kennung: 2023-A01937-38)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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